Разрешение сегмента ST после первичного чрескожного коронарного вмешательства. (STresolution)
Разрешение сегмента SsST после первичного чрескожного коронарного вмешательства. Сравнение первичного чрескожного коронарного вмешательства с аспирацией тромба и без нее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идея окклюзирующего тромба и его растворения высказывалась с 1950-х гг.1 Тромбы присутствуют в инфаркт-зависимой артерии у 88% пациентов, перенесших ангиографию коронарных артерий в течение первых 4 ч острого инфаркта миокарда (ОИМ).
Обнаружение подъема сегмента ST у пациента с болью в груди позволяет быстро определить тех, кому необходима экстренная реперфузия.
Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в настоящее время является предпочтительной стратегией экстренной реперфузии у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
Аспирация тромба (ТА) может быть эффективной процедурой для уменьшения дистальной эмболизации и улучшения микрососудистой перфузии при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), особенно у пациентов с высокой тромбовой нагрузкой.
Несмотря на рекомендацию класса III для рутинной аспирации тромба перед баллонной ангиопластикой или стентированием. ручная аспирация тромбов может по-прежнему оставаться полезной стратегией для интервенционных кардиологов при лечении отдельных пациентов со значительным тромбозом во время пЧКВ.
Степень тромбоза классифицируется как:
Степень 0: Ангиографические характеристики тромба отсутствуют. Степень 1: возможный тромб присутствует с такими характеристиками, как: сниженная плотность контраста, нечеткость, неровный контур поражения или гладкий выпуклый мениск в месте полной окклюзии. Предположительно, но не диагностический признак тромба.
Степень 2: имеется определенный тромб с наибольшим размером <1/2 диаметра сосуда.
Степень 3: имеется определенный тромб, но с наибольшим линейным размером> 1/2, но <2 размера сосуда.
Степень 4: имеется определенный тромб, но с наибольшим линейным размером >2 размера сосуда.
Степень 5: имеется полная окклюзия (невозможно оценить тромбоз из-за тотальной окклюзии сосудов.
Анализ разрешения сегмента ST на электрокардиограмме (ЭКГ) состоит из простого инструмента, легкого в использовании и недорогого, способного документировать успех эпикардиальной реперфузии и тканевой реперфузии после первичного ЧКВ.
Сохранение подъема сегмента ST на ЭКГ, несмотря на восстановление нормального эпикардиального кровотока, свидетельствует о неблагоприятном прогнозе; известно, что такое постоянство связано с большим размером инфаркта и более высокой комбинированной частотой тяжелых сердечно-сосудистых нежелательных явлений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
. пациенты с ИМпST в течение 24 часов после появления боли в груди. killip class 1 включен в это исследование
Критерии исключения:
- киллип II-IV
- Предыдущий инфаркт миокарда
- Пациенты с блокадой левой ножки пучка Гиса
- Пациенты с прогрессирующим онкологическим заболеванием
- Пациенты с противопоказаниями к антикоагулянтной терапии
- Пациенты с чувствительностью к клопидогрелю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа аспирации тромба
Будет включено 135 пациентов, которым будет проведена ЧКВ с аспирацией тромба.
|
Чрескожное первичное коронарное вмешательство
|
|
Стандартная группа ЧЧКВ
Будет включать 135 пациентов, которым будет проведена ЧКВ без аспирации тромба.
|
Чрескожное первичное коронарное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение сегмента ST
Временное ограничение: В течение 90 минут после процедуры
|
Разрешение сегмента ST по отношению к процедуре, используемой при первичном чрескожном коронарном вмешательстве
|
В течение 90 минут после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАСЕ
Временное ограничение: одна неделя
|
основные неблагоприятные коронарные события по отношению к разрешению сегмента ST после первичного чрескожного коронарного вмешательства (рецидивирующая стенокардия, повторный инфаркт, сердечная недостаточность, массивное кровотечение, инвалидизирующий инсульт или смерть) в период госпитализации.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutU37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .