- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03895983
1차 경피적 관상동맥 중재술 후 ST 분절 분해. (STresolution)
1차 경피적 관상동맥 중재술 후 SsST 분절 해상도. 혈전 흡인 유무에 따른 일차 경피 관상동맥 중재술의 비교
연구 개요
상세 설명
폐색 혈전과 그 용해에 대한 개념은 1950년대부터 언급되었습니다.1 급성 심근 경색(AMI)의 처음 4시간 이내에 관상 동맥 조영술을 받는 환자의 88%에서 경색 관련 동맥에 혈전이 존재합니다.
흉통이 있는 환자에서 ST 분절 상승을 발견하면 응급 재관류가 도움이 되는 사람을 신속하게 식별할 수 있습니다.
일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI)은 현재 ST 상승 심근경색증(STEMI)을 나타내는 환자의 응급 재관류를 위해 선호되는 전략입니다.
혈전 흡인(TA)은 특히 혈전 부하가 높은 환자에서 ST 분절 상승 심근 경색(STEMI)에서 원위 색전술을 줄이고 미세혈관 관류를 개선하는 효과적인 절차일 수 있습니다.
풍선 혈관성형술 또는 스텐트 삽입 전에 일상적인 Thrombus Aspiration 사용에 대한 클래스 III 권장 사항에도 불구하고. 수동 혈전 흡인은 PPCI 동안 상당한 혈전 부하가 있는 선별된 환자를 치료할 때 중재적 심장 전문의에게 여전히 유용한 전략으로 남아 있을 수 있습니다.
혈전 등급은 다음과 같이 분류됩니다.
등급 0: 혈전의 혈관 조영 특성이 존재하지 않습니다. 등급 1: 가능성 있는 혈전은 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다. 감소된 조영제 농도, 흐릿함, 불규칙한 병변 윤곽 또는 전체 폐색 부위의 부드러운 볼록한 반월상연골 혈전을 시사하지만 진단적이지는 않습니다.
등급 2: 최대 치수가 혈관 직경의 1/2 미만인 명확한 혈전이 있습니다.
등급 3: 명확한 혈전이 있지만 선형 치수가 1/2 초과이고 혈관 치수가 2 미만입니다.
등급 4: 명확한 혈전이 있지만 선형 치수 > 2 혈관 치수가 최대입니다.
등급 5: 전체 폐색이 있습니다(전체 혈관 폐색으로 인해 혈전 부담을 평가할 수 없습니다.
심전도(ECG)의 ST 세그먼트 해상도 분석은 사용이 쉽고 비용이 적게 드는 간단한 도구로 구성되어 있으며 일차 PCI 후 심외막 재관류 및 조직 재관류의 성공을 문서화할 수 있습니다.
정상 심외막 흐름의 회복에도 불구하고 ECG에서 ST 분절 상승이 지속되는 것은 불량한 예후를 의미합니다. 그러한 지속성은 더 큰 경색 크기 및 더 높은 중증 심혈관 이상 반응의 결합 비율과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
. 흉통 24시간 이내 STEMI 환자.환자 killip 클래스 1이 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 킬립 II-IV
- 이전 심근 경색
- 좌각차단 환자
- 진행성 암 질환 환자
- 항응고제 투여가 금기인 환자
- 클로피도그렐에 과민증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈전 열망 그룹
혈전 흡인이 있는 PPCI가 있는 135명의 환자를 포함합니다.
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경피적 일차 관상동맥 중재술
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표준 PPCI 그룹
혈전 흡인 없이 PPCI를 갖게 될 135명의 환자를 포함합니다.
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경피적 일차 관상동맥 중재술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ST 세그먼트 해상도
기간: 시술 후 90분 이내
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1차 경피 관상동맥 중재술에 사용되는 절차와 관련된 ST 분절 해상도
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시술 후 90분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메이스
기간: 일주일
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입원 기간 동안 1차 경피적 관상동맥 중재술(재발성 협심증, 재경색, 심부전, 주요 출혈, 뇌졸중 장애 또는 사망) 후 ST 분절 해결과 상관관계가 있는 주요 관상동맥 부작용.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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