難治性慢性片頭痛に対するケタミン：パイロット研究

この研究は、トーマス ジェファーソン大学病院 (TJUH) で標準的な方法で 5 日間使用されたケタミンと、メソジスト病院での入院治療から収集された過去のデータとの比較です。 血液サンプルの収集は、研究の唯一の実験的な部分です。

適格な患者は、メソジスト病院での入院治療の終了時に研究チームのメンバーによって特定されます。 その際、患者様への説明を行います。 参加に関心を示した患者には、ケタミン注入のために TJUH に入院する前に、家に持ち帰ってジェファーソン頭痛センターの診察室に持参するための同意パケットが与えられます。 患者には、研究情報を読み、すべての質問に満足するように回答してもらう時間が与えられます。 彼らが参加することを選択した場合、オフィス訪問の最後にインフォームドコンセントを提供します。 ベースラインの人口統計情報と、現在の投薬および以前に試みられた投薬を含む過去の病歴が収集されます。 患者と評価者は、治療に対して盲目的になることはありません。

患者が治療のために入院すると、神経科チームが入院チームとなり、ケタミンの管理を支援するために急性疼痛サービス（APS）に相談します。 患者は、入院から退院まで、合計 5 日間入院します。 ケタミン注入の調整は、標準のAPSプロトコルに従って行われ、データは研究コーディネーターまたは他の研究チームの人員によって収集されます。 標準的な 11 ポイントの数値評価スケール (NRS) を使用して痛みの評価を取得し、1 日 2 回収集します。 4 点の痛み評価スケール (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度) も使用されます。 血液サンプルは、ベースライン、24時間、72時間、および治療の最終日に収集されます。 それらは外部の研究所で行われます。 すべての患者に毎日の頭痛日記が使用され、退院前に使用方法が指示されます。 TJUHへの入院日にうつ病のスクリーニングが行われます。

約 2 週間と 2 か月のフォローアップのオフィス訪問は、痛みの評価と薬の使用の収集に使用されます。 頭痛日誌が収集されます。 電話での訪問がある場合は、オフィス訪問の代わりに電話で評価が行われます。