Ketamin til refraktær kronisk migræne: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse er en sammenligning mellem ketamin, brugt på standardmåden på Thomas Jefferson University Hospital (TJUH) i 5 dage, og tidligere data indsamlet fra indlæggelsesbehandling på Methodist Hospital. Indsamlingen af ​​blodprøver er den eneste eksperimentelle del af undersøgelsen.

Kvalificerede patienter vil blive identificeret af et studieteammedlem ved afslutningen af ​​indlæggelsesbehandling på Methodist Hospital. Undersøgelsen vil blive forklaret for patienterne på det tidspunkt. Patienter, der udtrykker interesse for deltagelse, vil få en samtykkepakke, som de kan tage med hjem og bringe til deres kontorbesøg på Jefferson Headache Center før indlæggelse på TJUH for ketamininfusioner. Patienterne vil få tid til at læse undersøgelsesoplysningerne igennem og få besvaret alle spørgsmål til deres tilfredshed. De vil give informeret samtykke ved afslutningen af ​​kontorbesøget, hvis de vælger at deltage. Baseline demografiske oplysninger og tidligere sygehistorie, herunder nuværende medicin og medicin, der tidligere er prøvet, vil blive indsamlet. Patienter og bedømmere vil ikke blive blindet for behandling.

Når patienten er indlagt på hospitalet til behandling, vil det neurologiske team være det indlagte team og vil konsultere Akut Smertetjenesten (APS) for assistance til behandling af ketamin, hvilket er standardpraksis, når ketamin bruges til hovedpinebehandling på TJUH. Patienterne vil blive indlagt i i alt 5 hele dage fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen. Justeringer af ketamininfusion vil blive foretaget i henhold til standard APS-protokol, og data vil blive indsamlet af forskningskoordinatoren eller andet personale i undersøgelsesteamet. En standard 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at opnå smertevurderinger, og de vil blive indsamlet to gange dagligt. En 4-punkts smertevurderingsskala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig) vil også blive brugt. Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter 24 timer, 72 timer og den sidste behandlingsdag. De vil blive udført på eksterne laboratorier. En daglig hovedpinedagbog vil blive brugt til alle patienter, og de vil få instruktioner om, hvordan de skal bruge en før udskrivelse. Der vil blive foretaget en depressionsscreening på indlæggelsesdagen på TJUH.

Opfølgende kontorbesøg efter ca. 2 uger og 2 måneder vil blive brugt til indsamling af smertevurderinger og medicinbrug. Der vil blive indsamlet hovedpinedagbøger. Hvis der forekommer telefonbesøg, vil vurderinger blive foretaget over telefonen i stedet for et kontorbesøg.