Ketamina per l'emicrania cronica refrattaria: uno studio pilota

Questo studio è un confronto tra la ketamina, utilizzata in modo standard presso il Thomas Jefferson University Hospital (TJUH) per 5 giorni, e i dati passati raccolti dal trattamento ospedaliero presso il Methodist Hospital. La raccolta dei campioni di sangue è l'unica parte sperimentale dello studio.

I pazienti idonei saranno identificati da un membro del team di studio alla fine del trattamento ospedaliero presso l'ospedale metodista. Lo studio sarà spiegato ai pazienti in quel momento. I pazienti che esprimono interesse a partecipare riceveranno un pacchetto di consenso da portare a casa e portare alla loro visita in ufficio presso il Jefferson Headache Center prima dell'ammissione al TJUH per le infusioni di ketamina. Ai pazienti verrà concesso il tempo di leggere le informazioni sullo studio e ricevere risposte soddisfacenti a tutte le domande. Forniranno il consenso informato alla fine della visita ambulatoriale se scelgono di partecipare. Verranno raccolte le informazioni demografiche di base e la storia medica passata, compresi i farmaci attuali e i farmaci precedentemente provati. I pazienti e i valutatori non saranno accecati dal trattamento.

Quando il paziente viene ricoverato in ospedale per il trattamento, il team di neurologia sarà il team di ammissione e consulterà l'Acute Pain Service (APS) per l'assistenza con la gestione della ketamina, che è una pratica standard quando la ketamina viene utilizzata per il trattamento del mal di testa al TJUH. I pazienti saranno ricoverati per un totale di 5 giorni interi dal momento del ricovero fino alla dimissione. Gli aggiustamenti all'infusione di ketamina saranno effettuati secondo il protocollo APS standard e i dati saranno raccolti dal coordinatore della ricerca o da altro personale del team di studio. Verrà utilizzata una scala di valutazione numerica standard a 11 punti (NRS) per ottenere le valutazioni del dolore e saranno raccolte due volte al giorno. Verrà inoltre utilizzata una scala di valutazione del dolore a 4 punti (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave). I campioni di sangue verranno raccolti al basale e dopo 24 ore, 72 ore e l'ultimo giorno del trattamento. Saranno eseguiti presso laboratori esterni. Verrà utilizzato un diario giornaliero del mal di testa per tutti i pazienti e verranno fornite istruzioni su come utilizzarne uno prima della dimissione. Uno screening della depressione verrà eseguito il giorno dell'ammissione al TJUH.

Le visite ambulatoriali di follow-up a circa 2 settimane e 2 mesi verranno utilizzate per la raccolta delle valutazioni del dolore e l'uso di farmaci. Verranno raccolti i diari delle cefalee. Se si verificano visite telefoniche, le valutazioni verranno effettuate telefonicamente al posto di una visita in ufficio.