난치성 만성 편두통에 대한 케타민: 파일럿 연구

이 연구는 TJUH(Thomas Jefferson University Hospital)에서 5일 동안 표준 방식으로 사용된 케타민과 감리교 병원의 입원 치료에서 수집된 과거 데이터를 비교한 것입니다. 혈액 샘플 수집은 연구의 유일한 실험 부분입니다.

적격 환자는 감리교 병원에서 입원 환자 치료가 끝날 때 연구 팀원이 식별합니다. 연구는 그 때 환자에게 설명될 것입니다. 참여 의사를 표명한 환자는 집으로 가져가 케타민 주입을 위해 TJUH에 입원하기 전에 Jefferson Headache Center의 사무실 방문에 대한 동의 패킷을 받게 됩니다. 환자는 연구 정보를 읽고 모든 질문에 만족할 만한 답변을 받을 시간이 주어집니다. 참여하기로 선택한 경우 사무실 방문이 끝날 때 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 현재 약물 및 이전에 시도한 약물을 포함한 기본 인구 통계 정보 및 과거 병력이 수집됩니다. 환자와 평가자는 치료에 대해 맹검되지 않습니다.

환자가 치료를 위해 병원에 입원하면 신경과 팀이 입원 팀이 되어 TJUH에서 두통 치료를 위해 케타민을 사용할 때 표준 관행인 케타민 관리에 대한 지원을 위해 Acute Pain Service(APS)와 상담합니다. 입원일로부터 퇴원일까지 총 5일간 입원하게 됩니다. 케타민 주입에 대한 조정은 표준 APS 프로토콜에 따라 이루어지며 데이터는 연구 코디네이터 또는 다른 연구 팀 직원이 수집합니다. 표준 11점 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 통증 평가를 얻고 하루에 두 번 수집합니다. 4점 통증 평가 척도(0=없음, 1=가벼움, 2=중등도, 3=심함)도 사용됩니다. 혈액 샘플은 베이스라인과 24시간, 72시간 및 치료 마지막 날에 수집됩니다. 그들은 외부 실험실에서 수행됩니다. 매일의 두통 일기는 모든 환자에게 사용되며 퇴원 전에 사용 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 우울증 검사는 TJUH 입학 당일에 실시됩니다.

약 2주 및 2개월 후의 후속 진료 방문은 통증 평가 및 약물 사용의 수집에 사용될 것입니다. 두통 일기가 수집됩니다. 전화 방문이 발생할 경우 사무실 방문 대신 전화로 평가가 이루어집니다.