Kétamine pour la migraine chronique réfractaire : une étude pilote

Cette étude est une comparaison entre la kétamine, utilisée de manière standard à l'hôpital universitaire Thomas Jefferson (TJUH) pendant 5 jours, et les données antérieures recueillies lors d'un traitement hospitalier à l'hôpital méthodiste. La collecte d'échantillons de sang est la seule partie expérimentale de l'étude.

Les patients éligibles seront identifiés par un membre de l'équipe d'étude à la fin du traitement hospitalier à l'hôpital méthodiste. L'étude sera expliquée aux patients à ce moment-là. Les patients qui expriment leur intérêt à participer recevront un paquet de consentement à emporter chez eux et à apporter lors de leur visite au cabinet du Jefferson Headache Center avant leur admission au TJUH pour des perfusions de kétamine. Les patients auront le temps de lire les informations sur l'étude et de répondre à toutes les questions à leur satisfaction. Le fournira un consentement éclairé à la fin de la visite au bureau s'il choisit de participer. Les informations démographiques de base et les antécédents médicaux, y compris les médicaments actuels et les médicaments déjà essayés, seront collectés. Les patients et les évaluateurs ne seront pas masqués par le traitement.

Lorsque le patient est admis à l'hôpital pour traitement, l'équipe de neurologie sera l'équipe d'admission et consultera le Service de la douleur aiguë (APS) pour obtenir de l'aide dans la gestion de la kétamine, ce qui est une pratique courante lorsque la kétamine est utilisée pour le traitement des maux de tête au TJUH. Les patients seront admis pour un total de 5 jours complets à partir du moment de l'admission jusqu'à la sortie. Les ajustements à la perfusion de kétamine seront effectués conformément au protocole APS standard et les données seront collectées par le coordinateur de la recherche ou un autre membre du personnel de l'équipe d'étude. Une échelle d'évaluation numérique standard de 11 points (NRS) sera utilisée pour obtenir les évaluations de la douleur et elles seront recueillies deux fois par jour. Une échelle d'évaluation de la douleur en 4 points (0=aucune, 1=légère, 2=modérée, 3=sévère) sera également utilisée. Des échantillons de sang seront prélevés au départ et à 24 heures, 72 heures et le dernier jour de traitement. Ils seront effectués dans des laboratoires externes. Un journal quotidien des maux de tête sera utilisé pour tous les patients et ils recevront des instructions sur la façon de l'utiliser avant la sortie. Un dépistage de la dépression sera effectué le jour de l'admission au TJUH.

Les visites de suivi au bureau à environ 2 semaines et 2 mois seront utilisées pour la collecte des évaluations de la douleur et de l'utilisation des médicaments. Des journaux de maux de tête seront collectés. Si des visites téléphoniques ont lieu, les évaluations seront effectuées par téléphone au lieu d'une visite au bureau.