Ketamine voor refractaire chronische migraine: een pilotstudie

Deze studie is een vergelijking tussen ketamine, dat gedurende 5 dagen op de standaardmanier werd gebruikt in het Thomas Jefferson University Hospital (TJUH), en gegevens uit het verleden verzameld van intramurale behandeling in het Methodist Hospital. Het verzamelen van bloedmonsters is het enige experimentele deel van het onderzoek.

Patiënten die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd door een lid van het onderzoeksteam aan het einde van de intramurale behandeling in het Methodist Hospital. De studie zal op dat moment aan patiënten worden uitgelegd. Patiënten die belangstelling tonen voor deelname, krijgen een toestemmingspakket om mee naar huis te nemen en mee te nemen naar hun kantoorbezoek aan het Jefferson Headache Center voorafgaand aan opname in TJUH voor ketamine-infusies. Patiënten krijgen de tijd om de onderzoeksinformatie door te lezen en alle vragen worden naar tevredenheid beantwoord. Als ze ervoor kiezen om deel te nemen, geven ze aan het einde van het kantoorbezoek geïnformeerde toestemming. Baseline demografische informatie en medische geschiedenis in het verleden, inclusief huidige medicijnen en eerder geprobeerde medicijnen, worden verzameld. Patiënten en beoordelaars zullen niet blind zijn voor de behandeling.

Wanneer de patiënt voor behandeling in het ziekenhuis wordt opgenomen, is het neurologieteam het opnameteam en raadpleegt het de Acute Pain Service (APS) voor hulp bij het beheer van ketamine, wat de standaardpraktijk is wanneer ketamine wordt gebruikt voor de behandeling van hoofdpijn bij TJUH. Patiënten zullen in totaal 5 volle dagen worden opgenomen vanaf het moment van opname tot ontslag. Aanpassingen aan de ketamine-infusie zullen worden gemaakt volgens het standaard APS-protocol en gegevens zullen worden verzameld door de onderzoekscoördinator of ander personeel van het studieteam. Een standaard 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt gebruikt om pijnbeoordelingen te verkrijgen en deze worden tweemaal per dag verzameld. Er wordt ook een 4-punts pijnbeoordelingsschaal (0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig) gebruikt. Bloedmonsters zullen worden verzameld bij aanvang en na 24 uur, 72 uur en de laatste dag van de behandeling. Ze zullen worden uitgevoerd in externe laboratoria. Voor alle patiënten wordt een dagelijks hoofdpijndagboek gebruikt en ze krijgen instructies hoe ze dit moeten gebruiken voordat ze met ontslag gaan. Op de dag van opname in TJUH wordt een depressiescreening uitgevoerd.

Follow-up kantoorbezoeken na ongeveer 2 weken en 2 maanden zullen worden gebruikt voor het verzamelen van pijnscores en medicatiegebruik. Er worden hoofdpijndagboeken verzameld. Als er telefonische bezoeken plaatsvinden, worden de beoordelingen telefonisch uitgevoerd in plaats van een kantoorbezoek.