Ketamin pro refrakterní chronickou migrénu: Pilotní studie

Tato studie je srovnáním mezi ketaminem, používaným standardním způsobem v Thomas Jefferson University Hospital (TJUH) po dobu 5 dnů, a minulými daty shromážděnými z ústavní léčby v Methodist Hospital. Odběr vzorků krve je jedinou experimentální částí studie.

Vhodní pacienti budou identifikováni členem studijního týmu na konci hospitalizace v metodistické nemocnici. Studie bude v té době pacientům vysvětlena. Pacienti, kteří vyjádří zájem o účast, obdrží balíček se souhlasem, který si odnesou domů a přinesou do své ordinace v Jefferson Headache Center před přijetím do TJUH na infuze ketaminu. Pacienti dostanou čas na přečtení informací o studii a na všechny otázky zodpovězené k jejich spokojenosti. Pokud se rozhodnou zúčastnit se, poskytnou na konci návštěvy úřadu informovaný souhlas. Budou shromažďovány základní demografické informace a minulá lékařská historie včetně současných léků a léků, které byly dříve vyzkoušeny. Pacienti a hodnotitelé nebudou vůči léčbě zaslepeni.

Když je pacient přijat do nemocnice k léčbě, bude přijímajícím týmem neurologický tým, který bude konzultovat se službou Acute Pain Service (APS) pomoc s léčbou ketaminu, což je standardní praxe, když se ketamin používá k léčbě bolesti hlavy v TJUH. Pacienti budou přijímáni celkem na 5 celých dnů od přijetí do propuštění. Úpravy infuze ketaminu budou provedeny podle standardního protokolu APS a data budou shromažďována koordinátorem výzkumu nebo jiným personálem studijního týmu. K získání hodnocení bolesti bude použita standardní 11bodová numerická hodnotící stupnice (NRS) a budou shromažďovány dvakrát denně. Použije se také 4bodová stupnice hodnocení bolesti (0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=silná). Vzorky krve budou odebírány na začátku a za 24 hodin, 72 hodin a poslední den léčby. Budou prováděny v externích laboratořích. Všichni pacienti budou používat denní deník bolesti hlavy a před propuštěním dostanou instrukce, jak jej používat. V den přijetí do TJUH bude proveden screening deprese.

Následné návštěvy v ordinaci přibližně po 2 týdnech a 2 měsících budou použity pro sběr hodnocení bolesti a užívání léků. Budou se sbírat deníky bolesti hlavy. Pokud dojde k telefonickým návštěvám, posouzení bude provedeno po telefonu místo návštěvy úřadu.