高血圧患者の外来血圧に対する等尺性ハンドグリップトレーニングの効果 (ISOPRESS)
2026年6月7日 更新者：Aline Mendes Gerage、Universidade Federal de Santa Catarina
外来血圧に対する等尺性ハンドグリップトレーニングの効果：多施設研究
メタアナリシス研究では、ハンドグリップを使用した等尺性トレーニングが臨床血圧の低下を促進し、収縮期血圧で 8 mmHg、拡張期血圧で 4 mmHg に達することが実証されています。
ただし、臨床血圧よりも心血管リスクの判別に優れている外来血圧に対するこのトレーニング様式の影響は不明のままです。
このように、ISOPRESS ネットワークは、ブラジルの教育研究機関 (サンタ カタリーナ連邦大学、アマゾナス連邦大学、セルジペ連邦大学、ペルナンブコ連邦農村大学、アルバート アインシュタイン病院の教育研究センター) の研究者で構成されています。等尺性ハンドグリップトレーニングが高血圧患者の診療所と24時間外来血圧に及ぼす影響を分析するために多施設研究を実施します。
このために、各研究センターは、両方の性別の高血圧症の薬を服用している患者を対象に無作為化比較試験を実施します。
参加者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: アイソメトリック ハンドグリップ トレーニング グループ (HBT: センターあたり n = 25) とコントロール グループ (CG: センターあたり n = 25)。 24 週間、最大随意収縮の 30% で 2 分間の等尺性収縮 (別の手を使用)。
CG に無作為に割り付けられた被験者は、24 週間、週 3 回、ストレッチとリラクゼーションのエクササイズを行います。
評価は、ベースライン、12 週後、および 24 週後の 3 つの時点で行われます。
主な結果は外来血圧であり、臨床血圧と心臓の自律神経調節は副次的な結果として分析されます。
データ分析では、記述統計に加えて、混合モデルの双方向 ANOVA がグループ内およびグループ間の比較に適用されます。
採用される有意水準は p<0.05 です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aracaju、ブラジル
- Federal University of Sergipe
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Parintins、ブラジル
- Federal University of Amazonas
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Recife、ブラジル
- Federal Rural University of Pernambuco
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São Paulo、ブラジル
- Universidade Nove de Julho
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Santa Catarina
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Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高血圧の診断、最大 3 種類の降圧薬で管理
- 130 ～ 180 mmHg の血圧レベル
- 高い心血管リスクがない (他の心血管疾患、代謝疾患、肺疾患、またはこれらの疾患の兆候や症状がない)
- 少なくとも 6 か月間、運動プログラムに従事していない
- -認知障害が存在しない（モントリオール認知評価≥26ポイント）
除外基準:
- トレーニング セッションの遵守率が 85% 未満
- -研究の過程での他の心血管疾患または糖尿病の診断
- 監督下の別の運動プログラムの遵守
- -研究中の投薬クラスおよび/または用量の変更
- 病気の悪化（すなわち 180 を超える血圧または 4 つ以上の薬の使用)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：等尺性ハンドグリップトレーニング
監督付きアイソメトリック ハンドグリップ トレーニングに割り当てられるすべての参加者は、24 週間、週 3 回トレーニングを行います。
彼らは等尺性ハンドグリップ運動の試合を行います: 最大随意収縮の 30% で (別の手を使用して) 2 分間の等尺性収縮を 4 セット。
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実験群に無作為に割り付けられた参加者は、24 週間のアイソメトリック ハンドグリップ エクササイズ トレーニングを週 3 回、16 分間行います。
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偽コンパレータ：対照群
対照群に無作為に割り付けられたすべての参加者は、ストレッチとリラクゼーションのエクササイズを週に 3 回、24 週間行います。
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コントロール グループ (アクティブ コンパレーター) に無作為に割り付けられた参加者は、24 週間のストレッチおよびリラクゼーション エクササイズ トレーニングを週 3 回、16 分間、休息時間で行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン、12 週間 24 週間
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24時間外来血圧モニタリング
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ベースライン、12 週間 24 週間
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外来拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、12 週間 24 週間
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24時間外来血圧モニタリング
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ベースライン、12 週間 24 週間
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外来平均血圧の変化
時間枠：ベースライン、12 週間 24 週間
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24時間外来血圧モニタリング
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ベースライン、12 週間 24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニック収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン、12 週間 24 週間
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クリニックの血圧は自動計器を使用してチェックされます
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ベースライン、12 週間 24 週間
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臨床拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、12 週間 24 週間
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クリニックの血圧は自動計器を使用してチェックされます
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ベースライン、12 週間 24 週間
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診療所平均血圧の変化
時間枠：ベースライン、12 週間 24 週間
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クリニックの血圧は自動計器を使用してチェックされます
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ベースライン、12 週間 24 週間
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心拍変動の変化
時間枠：ベースライン、12 週間 24 週間
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心拍変動評価では、R-R 間隔は、欧州心臓病学会および北米のタスク フォースの推奨に従って、心拍数モニター (POLAR、RS 800CX) を使用して取得されます。
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ベースライン、12 週間 24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月5日
一次修了 (実際)
2024年7月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月7日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。