Effekt af isometrisk håndgrebstræning på ambulatorisk blodtryk hos patienter med hypertension (ISOPRESS)
7. juni 2026 opdateret af: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Effekt af isometrisk håndgrebstræning på ambulatorisk blodtryk: en multicenterundersøgelse
Meta-analyse undersøgelser har vist, at isometrisk træning med håndgreb fremmer reduktioner i klinisk blodtryk og når 8 mmHg for systolisk blodtryk og 4 mmHg for diastolisk blodtryk.
Effekterne af denne træningsmodalitet på ambulatorisk blodtryk, som er bedre diskriminerende for kardiovaskulær risiko end klinisk BP, er dog stadig usikker.
ISOPRESS-netværket består således af forskere fra brasilianske uddannelses- og forskningsinstitutioner (Federal University of Santa Catarina, Federal University of Amazonas, Federal University of Sergipe, Federal Rural University of Pernambuco og Education and Research Center fra Albert Einstein Hospital), vil gennemføre en multicenterundersøgelse for at analysere effekterne af isometrisk håndgrebstræning på klinikken og 24-timers ambulant blodtryk hos patienter med hypertension.
Til dette vil hvert forskningscenter gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med medicinerede patienter med hypertension af begge køn.
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: isometrisk håndgreb træningsgruppe (HBT: n = 25 pr. center) og kontrolgruppe (CG: n = 25 pr. center). Emner tildelt HBT vil træne tre gange om ugen, fire sæt med 2-minutters isometriske sammentrækninger (ved brug af alternative hænder) ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion i 24 uger.
Forsøgspersoner, der er randomiseret til CG, vil udføre stræk- og afspændingsøvelser tre gange om ugen i løbet af 24 uger.
Evalueringerne vil finde sted i tre øjeblikke: baseline, post-12 og post-24 uger.
Det primære resultat vil være ambulant blodtryk, mens klinikblodtryk og kardial autonom modulering vil blive analyseret som sekundære resultater.
Til dataanalyse vil der udover beskrivende statistik blive anvendt to-vejs ANOVA for blandet model inden for og mellem grupper sammenligning.
Signifikansniveauet, der vil blive vedtaget, er p<0,05.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aracaju, Brasilien
- Federal University of Sergipe
-
Parintins, Brasilien
- Federal University of Amazonas
-
Recife, Brasilien
- Federal Rural University of Pernambuco
-
São Paulo, Brasilien
- Universidade Nove de Julho
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hypertension, kontrolleret af op til tre antihypertensive lægemidler
- Blodtryksniveauer mellem 130 og 180 mmHg
- Ingen høj kardiovaskulær risiko (ingen anden kardiovaskulær, metabolisk eller lungesygdom eller nogen signaler eller symptomer på disse sygdomme)
- Ikke involveret i et fysisk træningsprogram i mindst seks måneder
- Ikke til stede kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26 point)
Ekskluderingskriterier:
- Overholdelse af mindre end 85 % af træningssessionerne
- Diagnose af andre hjerte-kar-sygdomme eller diabetes i løbet af studiet
- Overholdelse af et andet overvåget fysisk træningsprogram
- Ændring i medicinklasse og/eller dosis under undersøgelsen
- Forværring af sygdommen (dvs. blodtryk over 180 eller brug af fire eller flere lægemidler).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isometrisk håndgrebstræning
Alle deltagere, der vil blive tildelt superviseret isometrisk håndgrebstræning, træner tre gange om ugen i 24 uger.
De vil udføre en omgang isometrisk håndgrebsøvelse: fire sæt af 2-minutters isometriske sammentrækninger (ved hjælp af alternative hænder) ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion.
|
Deltagerne, der er randomiseret til den eksperimentelle gruppe, vil udføre 24 ugers isometrisk håndgrebstræning, tre gange om ugen i 16 minutter med tid til hvile.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Alle deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil realisere stræk- og afspændingsøvelser tre gange om ugen i løbet af 24 uger.
|
Deltagerne randomiseret til kontrolgruppen (aktiv komparator) vil udføre 24 ugers stræk- og afspændingstræning, tre gange om ugen i 16 minutter med tid til hvile.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
|
24 timers ambulant blodtryksovervågning
|
Baseline, 12 uger 24 uger
|
|
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
|
24 timers ambulant blodtryksovervågning
|
Baseline, 12 uger 24 uger
|
|
Ændring i ambulatorisk middelblodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
|
24 timers ambulant blodtryksovervågning
|
Baseline, 12 uger 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klinikkens systoliske blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
|
Klinikkens blodtryk vil blive kontrolleret ved hjælp af et automatisk instrument
|
Baseline, 12 uger 24 uger
|
|
Ændring i klinikkens diastoliske blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
|
Klinikkens blodtryk vil blive kontrolleret ved hjælp af et automatisk instrument
|
Baseline, 12 uger 24 uger
|
|
Ændring i klinikgennemsnitsblodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
|
Klinikkens blodtryk vil blive kontrolleret ved hjælp af et automatisk instrument
|
Baseline, 12 uger 24 uger
|
|
Ændring i pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
|
Til vurdering af hjertefrekvensvariabilitet vil R-R-interval blive opnået ved hjælp af en pulsmåler (POLAR, RS 800CX), efter anbefalingerne fra Task Force fra European Society of Cardiology og den nordamerikanske.
|
Baseline, 12 uger 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISOPRESS_MULTICENTER STUDY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .