Effect van isometrische handgreeptraining op ambulante bloeddruk bij patiënten met hypertensie (ISOPRESS)
7 juni 2026 bijgewerkt door: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Effect van isometrische handgreeptraining op ambulante bloeddruk: een onderzoek in meerdere centra
Meta-analysestudies hebben aangetoond dat isometrische training met handgreep verlagingen van de klinische bloeddruk bevordert, tot 8 mmHg voor systolische bloeddruk en 4 mmHg voor diastolische bloeddruk.
De effecten van deze trainingsmodaliteit op de ambulante bloeddruk, die een beter onderscheid maakt tussen cardiovasculair risico dan klinische bloeddruk, blijven echter onzeker.
Het ISOPRESS-netwerk bestaat dus uit onderzoekers van Braziliaanse instellingen voor onderwijs en onderzoek (Federale Universiteit van Santa Catarina, Federale Universiteit van Amazonas, Federale Universiteit van Sergipe, Federale Plattelandsuniversiteit van Pernambuco en Onderwijs- en Onderzoekscentrum van het Albert Einstein-ziekenhuis). een multicenter onderzoek uitvoeren om de effecten van isometrische handgreeptraining op de klinische en 24-uurs ambulante bloeddruk bij patiënten met hypertensie te analyseren.
Hiervoor zal elk onderzoekscentrum een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met gemedicineerde patiënten met hypertensie, van beide geslachten.
De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: isometrische handgreeptrainingsgroep (HBT: n = 25 per centrum) en controlegroep (CG: n = 25 per centrum). Onderwerpen die zijn toegewezen aan de HBT trainen drie keer per week, vier sets van Isometrische contracties van 2 minuten (met afwisselende handen) bij 30% van de maximale vrijwillige contractie, gedurende 24 weken.
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar het CG zullen gedurende 24 weken driemaal per week rek- en ontspanningsoefeningen doen.
De evaluaties vinden plaats op drie momenten: baseline, post-12 en post-24 weken.
Het primaire resultaat is de ambulante bloeddruk, terwijl de klinische bloeddruk en cardiale autonome modulatie als secundaire resultaten worden geanalyseerd.
Voor data-analyse zal, naast beschrijvende statistiek, een tweeweg-ANOVA voor gemengd model worden toegepast voor vergelijking binnen en tussen groepen.
Het significantieniveau dat zal worden aangenomen is p<0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aracaju, Brazilië
- Federal University of Sergipe
-
Parintins, Brazilië
- Federal University of Amazonas
-
Recife, Brazilië
- Federal Rural University of Pernambuco
-
São Paulo, Brazilië
- Universidade Nove de Julho
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van hypertensie, gecontroleerd door maximaal drie antihypertensiva
- Bloeddrukwaarden tussen 130 en 180 mmHg
- Geen hoog cardiovasculair risico (geen andere cardiovasculaire, metabole of longziekte, noch signalen of symptomen van deze ziekte)
- Gedurende ten minste zes maanden geen lichaamsbewegingsprogramma gevolgd
- Geen cognitieve stoornis aanwezig (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26 punten)
Uitsluitingscriteria:
- Naleving van minder dan 85% van de trainingen
- Diagnose van andere hart- en vaatziekten of diabetes in de loop van het onderzoek
- Naleving van een ander programma voor lichaamsbeweging onder toezicht
- Verandering van medicatieklasse en/of dosis tijdens het onderzoek
- Verergering van de ziekte (d.w.z. bloeddruk hoger dan 180 of gebruik van vier of meer medicijnen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isometrische handgreeptraining
Alle deelnemers die worden ingezet voor begeleide isometrische handgreeptraining trainen drie keer per week, gedurende 24 weken.
Ze zullen een reeks isometrische handgreepoefeningen uitvoeren: vier sets van 2 minuten isometrische contracties (met afwisselende handen) bij 30% van de maximale vrijwillige contractie.
|
De deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de experimentele groep zullen 24 weken lang isometrische handgreeptraining uitvoeren, drie keer per week gedurende 16 minuten met tijd om te rusten.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Alle deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zullen gedurende 24 weken driemaal per week rek- en ontspanningsoefeningen doen.
|
De deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep (actieve comparator) zullen 24 weken lang strek- en ontspanningsoefeningen doen, drie keer per week gedurende 16 minuten met tijd om te rusten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ambulante systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken 24 weken
|
24-uurs ambulante bloeddrukmeting
|
Basislijn, 12 weken 24 weken
|
|
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken 24 weken
|
24-uurs ambulante bloeddrukmeting
|
Basislijn, 12 weken 24 weken
|
|
Verandering in ambulante gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken 24 weken
|
24-uurs ambulante bloeddrukmeting
|
Basislijn, 12 weken 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de systolische bloeddruk van de kliniek
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken 24 weken
|
De bloeddruk in de kliniek wordt gecontroleerd met behulp van een automatisch instrument
|
Basislijn, 12 weken 24 weken
|
|
Verandering in de diastolische bloeddruk van de kliniek
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken 24 weken
|
De bloeddruk in de kliniek wordt gecontroleerd met behulp van een automatisch instrument
|
Basislijn, 12 weken 24 weken
|
|
Verandering in klinische gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken 24 weken
|
De bloeddruk in de kliniek wordt gecontroleerd met behulp van een automatisch instrument
|
Basislijn, 12 weken 24 weken
|
|
Verandering in hartslagvariatie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken 24 weken
|
Voor de beoordeling van de hartslagvariabiliteit wordt het R-R-interval verkregen met behulp van een hartslagmeter (POLAR, RS 800CX), volgens de aanbevelingen van de Task Force van de European Society of Cardiology en de North American.
|
Basislijn, 12 weken 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISOPRESS_MULTICENTER STUDY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .