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고혈압 환자의 외래 혈압에 대한 아이소메트릭 핸드그립 훈련의 효과 (ISOPRESS)

2024년 5월 7일 업데이트: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina

외래 혈압에 대한 아이소메트릭 핸드그립 훈련의 효과: 다기관 연구

메타 분석 연구에 따르면 핸드그립을 사용한 아이소메트릭 훈련이 수축기 혈압의 경우 8mmHg, 이완기 혈압의 경우 4mmHg에 도달하여 임상 혈압 감소를 촉진하는 것으로 나타났습니다. 그러나 임상 혈압보다 심혈관 위험을 더 잘 식별하는 보행 혈압에 대한 이 훈련 방식의 효과는 불확실합니다. 따라서 ISOPRESS 네트워크는 브라질의 교육 및 연구 기관(산타 카타리나 연방 대학교, 아마조나스 연방 대학교, 세르지페 연방 대학교, 페르남부쿠 연방 농촌 대학교 및 알베르트 아인슈타인 병원의 교육 및 연구 센터)의 연구원들로 구성되며, 고혈압 환자의 임상 및 24시간 보행 혈압에 대한 아이소메트릭 핸드그립 훈련의 효과를 분석하기 위해 다기관 연구를 수행합니다. 이를 위해 각 연구센터는 남녀 모두 고혈압 약물치료 환자를 대상으로 무작위대조시험을 실시한다. 참가자는 아이소메트릭 핸드그립 훈련 그룹(HBT: n = 센터당 25명)과 대조군(CG: n = 센터당 25명)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. HBT에 할당된 피험자는 일주일에 세 번, 4세트의 24주 동안 최대 자발적 수축의 30%에서 2분간 등척성 수축(교대 손 사용). CG에 무작위 배정된 대상자는 24주 동안 주당 3회 스트레칭 및 이완 운동을 수행합니다. 평가는 기준선, 12주 후 및 24주 후의 세 가지 순간에 이루어집니다. 1차 결과는 보행 혈압이고 임상 혈압과 심장 자율 조절은 2차 결과로 분석됩니다. 데이터 분석을 위해 기술 통계 외에도 혼합 모델에 대한 양방향 ANOVA가 그룹 내 및 그룹 간 비교에 적용됩니다. 채택될 유의 수준은 p<0.05입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Aracaju, 브라질
        • 모병
        • Federal University of Sergipe
        • 연락하다:
          • Aluísio Lima, PhD
      • Parintins, 브라질
        • 아직 모집하지 않음
        • Federal University of Amazonas
        • 연락하다:
          • Wagner Domingues, PhD
      • Recife, 브라질
        • 모병
        • Federal Rural University of Pernambuco
        • 연락하다:
          • Breno Q Farah, PhD
      • São Paulo, 브라질
        • 모병
        • Universidade Nove de Julho
        • 연락하다:
          • Raphael M Ritti-Dias, PhD
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, 브라질, 88040-900
        • 아직 모집하지 않음
        • Universidade Federal de Santa Catarina
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최대 3가지 항고혈압제로 조절되는 고혈압 진단
  • 130~180mmHg의 혈압 수준
  • 심혈관 위험이 높지 않음(다른 심혈관, 대사 또는 폐 질환이나 이러한 질병의 신호 또는 증상이 없음)
  • 최소 6개월 동안 신체 운동 프로그램에 참여하지 않음
  • 인지 장애가 없음(몬트리올 인지 평가 ≥ 26점)

제외 기준:

  • 교육 세션의 85% 미만 준수
  • 연구 과정 중 기타 심혈관 질환 또는 당뇨병 진단
  • 다른 감독 하의 신체 운동 프로그램 준수
  • 연구 중 약물 종류 및/또는 용량의 변경
  • 질병의 악화(즉, 180 이상의 혈압 또는 4가지 이상의 약물 사용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이소메트릭 핸드그립 훈련
감독 하의 아이소메트릭 핸드그립 훈련에 배정될 모든 참가자는 24주 동안 일주일에 세 번 훈련합니다. 그들은 아이소메트릭 핸드그립 운동을 수행할 것입니다: 최대 자발적 수축의 30%에서 2분 동안 아이소메트릭 수축(교대 손 사용) 4세트.
실험 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 휴식 시간을 포함하여 16분 동안 주당 3회 24주간 아이소메트릭 핸드 그립 운동 훈련을 수행합니다.
가짜 비교기: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 모든 참가자는 24주 동안 주당 3회 스트레칭 및 이완 운동을 실시하게 됩니다.
대조군(능동 비교군)에 무작위로 배정된 참가자는 24주간 스트레칭 및 이완 운동 훈련을 주당 3회, 16분 동안 휴식을 취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 12주 24주
24시간 보행 혈압 모니터링
기준선, 12주 24주
외래 확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 12주 24주
24시간 보행 혈압 모니터링
기준선, 12주 24주
보행 평균 혈압의 변화
기간: 기준선, 12주 24주
24시간 보행 혈압 모니터링
기준선, 12주 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클리닉 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 12주 24주
클리닉 혈압은 자동 기기를 사용하여 확인됩니다.
기준선, 12주 24주
클리닉 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선, 12주 24주
클리닉 혈압은 자동 기기를 사용하여 확인됩니다.
기준선, 12주 24주
임상 평균 혈압의 변화
기간: 기준선, 12주 24주
클리닉 혈압은 자동 기기를 사용하여 확인됩니다.
기준선, 12주 24주
심박 변이도의 변화
기간: 기준선, 12주 24주
심박 변이도 평가를 위해 R-R 간격은 심장 박동 모니터(POLAR, RS 800CX)를 사용하여 유럽 심장 학회 및 북미 태스크 포스의 권장 사항에 따라 얻습니다.
기준선, 12주 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISOPRESS_MULTICENTER STUDY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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