Isometrisen kädensijaharjoittelun vaikutus ambulatoriseen verenpaineeseen hypertensiopotilailla (ISOPRESS)
sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Isometrisen kädensijaharjoittelun vaikutus ambulatoriseen verenpaineeseen: monikeskustutkimus
Meta-analyysitutkimukset ovat osoittaneet, että isometrinen harjoittelu kädensijalla edistää kliinisen verenpaineen laskua, jolloin systolinen verenpaine on 8 mmHg ja diastolinen verenpaine 4 mmHg.
Tämän harjoitusmenetelmän vaikutukset ambulatoriseen verenpaineeseen, joka erottaa paremmin kardiovaskulaarisen riskin kuin kliininen verenpaine, ovat kuitenkin edelleen epävarmoja.
Siten ISOPRESS-verkosto, joka koostuu tutkijoista brasilialaisista koulutus- ja tutkimuslaitoksista (Santa Catarinan liittovaltion yliopisto, Amazonasin liittovaltion yliopisto, Sergipen liittovaltion yliopisto, Pernambucon liittovaltion maaseutuyliopisto ja Albert Einsteinin sairaalan koulutus- ja tutkimuskeskus). suorittaa monikeskustutkimuksen analysoidakseen isometrisen kädensijaharjoittelun vaikutuksia klinikalle ja 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineeseen potilailla, joilla on korkea verenpaine.
Tätä varten jokainen tutkimuskeskus suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen molempien sukupuolten verenpainepotilailla.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: isometrisen kädensijan harjoitusryhmä (HBT: n = 25 per keskus) ja kontrolliryhmä (CG: n = 25 per keskus). 2 minuutin isometriset supistukset (vaihdettaisilla käsillä) 30 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta 24 viikon ajan.
CG:hen satunnaistetut koehenkilöt tekevät venytys- ja rentoutusharjoituksia kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan.
Arvioinnit tapahtuvat kolmessa hetkessä: lähtötilanne, 12 viikon jälkeen ja 24 viikon kuluttua.
Ensisijainen tulos on ambulatorinen verenpaine, kun taas klinikan verenpaine ja sydämen autonominen modulaatio analysoidaan toissijaisina tuloksina.
Tietojen analysoinnissa käytetään kuvaavien tilastojen lisäksi kaksisuuntaista ANOVAa sekamallille ryhmien sisäisessä ja välisessä vertailussa.
Hyväksyttävä merkitsevyystaso on p<0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aracaju, Brasilia
- Federal University of Sergipe
-
Parintins, Brasilia
- Federal University of Amazonas
-
Recife, Brasilia
- Federal Rural University of Pernambuco
-
São Paulo, Brasilia
- Universidade Nove de Julho
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpainetaudin diagnoosi, jota hallitsee enintään kolme verenpainetta alentavaa lääkettä
- Verenpainetasot 130-180 mmHg
- Ei suurta sydän- ja verisuoniriskiä (ei muita sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai keuhkosairauksia eikä näiden sairauksien merkkejä tai oireita)
- Ei ole osallistunut fyysiseen harjoitusohjelmaan vähintään kuuteen kuukauteen
- Ei kognitiivista heikkenemistä (Montrealin kognitiivinen arviointi ≥ 26 pistettä)
Poissulkemiskriteerit:
- Noudattaminen alle 85 % harjoituksista
- Muiden sydän- ja verisuonitautien tai diabeteksen diagnosointi tutkimuksen aikana
- Toisen valvotun liikuntaohjelman noudattaminen
- Lääkeluokan ja/tai annoksen muutos tutkimuksen aikana
- Sairauden paheneminen (esim. verenpaine yli 180 tai neljän tai useamman lääkkeen käyttö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrinen kahvaharjoitus
Kaikki ohjattuun isometriseen kädensijaharjoitteluun määrätyt osallistujat harjoittelevat kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan.
He suorittavat isometrisen kädensijaharjoituksen: neljä sarjaa 2 minuutin isometrisiä supistuksia (käyttäen vaihtoehtoisia käsiä) 30 %:lla maksimaalisesta tahdosta.
|
Koeryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat 24 viikon isometrisen kädensijaharjoittelun kolme kertaa viikossa 16 minuutin ajan lepoajan kanssa.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kaikki kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat tekevät venytys- ja rentoutusharjoituksia kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan.
|
Kontrolliryhmään (aktiivinen vertailuryhmä) satunnaistetut osallistujat suorittavat 24 viikon venytys- ja rentoutusharjoittelun kolme kertaa viikossa 16 minuutin ajan lepoajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
24h ambulatorinen verenpaineen seuranta
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
|
Muutos ambulatorisessa diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
24h ambulatorinen verenpaineen seuranta
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
|
Muutos ambulatorisessa keskiverenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
24h ambulatorinen verenpaineen seuranta
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikan systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
Klinikan verenpaine mitataan automaattisella instrumentilla
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
|
Klinikan diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
Klinikan verenpaine mitataan automaattisella instrumentilla
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
|
Klinikan muutos keskiverenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
Klinikan verenpaine mitataan automaattisella instrumentilla
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
Sykevaihteluiden arvioinnissa R-R-väli saadaan sykemittarilla (POLAR, RS 800CX) Euroopan kardiologiseuran ja Pohjois-Amerikan työryhmän suositusten mukaisesti.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISOPRESS_MULTICENTER STUDY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .