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Efecto del Entrenamiento de Prensión Isométrica sobre la Presión Arterial Ambulatoria en Pacientes con Hipertensión (ISOPRESS)

7 de junio de 2026 actualizado por: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina

Efecto del entrenamiento con agarre isométrico sobre la presión arterial ambulatoria: un estudio multicéntrico

Los estudios de metanálisis han demostrado que el entrenamiento isométrico con agarre manual promueve reducciones en la presión arterial clínica, alcanzando 8 mmHg para la presión arterial sistólica y 4 mmHg para la diastólica. Sin embargo, los efectos de esta modalidad de entrenamiento sobre la presión arterial ambulatoria, que discrimina mejor el riesgo cardiovascular que la PA clínica, siguen siendo inciertos. Así, la Red ISOPRESS, compuesta por investigadores de instituciones brasileñas de educación e investigación (Universidad Federal de Santa Catarina, Universidad Federal de Amazonas, Universidad Federal de Sergipe, Universidad Federal Rural de Pernambuco y Centro de Educación e Investigación del Hospital Albert Einstein), se realizar un estudio multicéntrico para analizar los efectos del entrenamiento con agarre isométrico en la presión arterial clínica y ambulatoria de 24 horas en pacientes con hipertensión. Para ello, cada centro de investigación realizará un ensayo controlado aleatorizado con pacientes hipertensos medicados, de ambos sexos. Los participantes serán aleatorizados en dos grupos: grupo de entrenamiento de agarre isométrico (HBT: n = 25 por centro) y grupo de control (CG: n = 25 por centro). Los sujetos asignados al HBT entrenarán tres veces por semana, cuatro series de Contracciones isométricas de 2 min (usando manos alternas) al 30% de la contracción voluntaria máxima, durante 24 semanas. Los sujetos aleatorizados al GC realizarán ejercicios de estiramiento y relajación tres veces por semana, durante 24 semanas. Las evaluaciones ocurrirán en tres momentos: basal, post-12 y post-24 semanas. El resultado primario será la presión arterial ambulatoria, mientras que la presión arterial clínica y la modulación autonómica cardíaca se analizarán como resultados secundarios. Para el análisis de datos, además de las estadísticas descriptivas, se aplicará ANOVA de dos vías para el modelo mixto para la comparación dentro y entre grupos. El nivel de significación que se adoptará es p<0,05.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aracaju, Brasil
        • Federal University of Sergipe
      • Parintins, Brasil
        • Federal University of Amazonas
      • Recife, Brasil
        • Federal Rural University of Pernambuco
      • São Paulo, Brasil
        • Universidade Nove de Julho
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88040-900
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hipertensión, controlado hasta con tres medicamentos antihipertensivos
  • Niveles de presión arterial entre 130 y 180 mmHg
  • Sin alto riesgo cardiovascular (sin otras enfermedades cardiovasculares, metabólicas o pulmonares ni signos o síntomas de estas enfermedades)
  • No participar en un programa de ejercicio físico durante al menos seis meses.
  • No presentar deterioro cognitivo (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26 puntos)

Criterio de exclusión:

  • Adherencia a menos del 85% de las sesiones de entrenamiento
  • Diagnóstico de otras enfermedades cardiovasculares o diabetes durante el transcurso del estudio.
  • Adherencia a otro programa de ejercicio físico supervisado
  • Cambio en la clase de medicación y/o dosis durante el estudio
  • Agravación de la enfermedad (es decir, presión arterial superior a 180 o uso de cuatro o más medicamentos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de agarre isométrico
Todos los participantes que serán asignados al entrenamiento de agarre isométrico supervisado entrenarán tres veces por semana, durante 24 semanas. Realizarán una serie de ejercicios isométricos de agarre manual: cuatro series de 2 minutos de contracciones isométricas (usando manos alternas) al 30 % de la contracción voluntaria máxima.
Los participantes asignados al azar al grupo experimental realizarán 24 semanas de entrenamiento con ejercicios de agarre isométrico, tres veces por semana durante 16 minutos con tiempo para descansar.
Comparador falso: Grupo de control
Todos los participantes aleatorizados al grupo control realizarán ejercicios de estiramiento y relajación, tres veces por semana, durante 24 semanas.
Los participantes asignados al azar al grupo de control (comparador activo) realizarán 24 semanas de entrenamiento con ejercicios de relajación y estiramiento, tres veces por semana durante 16 minutos con tiempo para descansar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica ambulatoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas 24 semanas
Monitorización ambulatoria de la presión arterial 24h
Línea de base, 12 semanas 24 semanas
Cambio en la presión arterial diastólica ambulatoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas 24 semanas
Monitorización ambulatoria de la presión arterial 24h
Línea de base, 12 semanas 24 semanas
Cambio en la presión arterial media ambulatoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas 24 semanas
Monitorización ambulatoria de la presión arterial 24h
Línea de base, 12 semanas 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas 24 semanas
La presión arterial de la clínica se controlará mediante un instrumento automático.
Línea de base, 12 semanas 24 semanas
Cambio en la presión arterial diastólica clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas 24 semanas
La presión arterial de la clínica se controlará mediante un instrumento automático.
Línea de base, 12 semanas 24 semanas
Cambio en la presión arterial media clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas 24 semanas
La presión arterial de la clínica se controlará mediante un instrumento automático.
Línea de base, 12 semanas 24 semanas
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas 24 semanas
Para la evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, se obtendrá el intervalo R-R mediante un pulsómetro (POLAR, RS 800CX), siguiendo las recomendaciones del Task Force de la Sociedad Europea de Cardiología y la Norteamericana.
Línea de base, 12 semanas 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ISOPRESS_MULTICENTER STUDY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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