Vliv izometrického tréninku úchopu na ambulantní krevní tlak u pacientů s hypertenzí (ISOPRESS)
7. června 2026 aktualizováno: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Vliv izometrického tréninku úchopu na ambulantní krevní tlak: multicentrická studie
Metaanalytické studie prokázaly, že izometrický trénink s rukojetí podporuje snížení klinického krevního tlaku, dosahující 8 mmHg pro systolický krevní tlak a 4 mmHg pro diastolický.
Účinky této tréninkové modality na ambulantní krevní tlak, který lépe rozlišuje kardiovaskulární riziko než klinický TK, však zůstávají nejisté.
Síť ISOPRESS, kterou tvoří výzkumníci z brazilských vzdělávacích a výzkumných institucí (Federální univerzita Santa Catarina, Federální univerzita Amazonas, Federální univerzita v Sergipe, Federální venkovská univerzita v Pernambucu a Vzdělávací a výzkumné centrum z nemocnice Alberta Einsteina), bude provést multicentrickou studii s cílem analyzovat účinky izometrického tréninku úchopu na kliniku a 24hodinový ambulantní krevní tlak u pacientů s hypertenzí.
Za tímto účelem každé výzkumné centrum provede randomizovanou kontrolovanou studii s medikovanými pacienty s hypertenzí, obou pohlaví.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: izometrická skupina pro trénink úchopů (HBT: n = 25 na centrum) a kontrolní skupina (CG: n = 25 na centrum). Subjekty přiřazené k HBT budou trénovat třikrát týdně, čtyři sady 2minutové izometrické kontrakce (s použitím střídavých rukou) při 30 % maximální dobrovolné kontrakce po dobu 24 týdnů.
Subjekty randomizované do CG budou provádět protahovací a relaxační cvičení třikrát týdně po dobu 24 týdnů.
Hodnocení proběhnou ve třech okamžicích: výchozí stav, po 12 a po 24 týdnech.
Primárním výsledkem bude ambulantní krevní tlak, zatímco klinický krevní tlak a srdeční autonomní modulace budou analyzovány jako sekundární výsledky.
Pro analýzu dat bude kromě popisné statistiky použita obousměrná ANOVA pro smíšený model pro srovnání v rámci skupin a mezi nimi.
Hladina významnosti, která bude přijata, je p<0,05.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aracaju, Brazílie
- Federal University of Sergipe
-
Parintins, Brazílie
- Federal University of Amazonas
-
Recife, Brazílie
- Federal Rural University of Pernambuco
-
São Paulo, Brazílie
- Universidade Nove de Julho
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza hypertenze, kontrolovaná až třemi antihypertenzivy
- Hladiny krevního tlaku mezi 130 a 180 mmHg
- Žádné vysoké kardiovaskulární riziko (žádné jiné kardiovaskulární, metabolické nebo plicní onemocnění ani žádné signály nebo příznaky těchto onemocnění)
- Nejméně šest měsíců se nezabývá programem fyzického cvičení
- Nepřítomná kognitivní porucha (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26 bodů)
Kritéria vyloučení:
- Dodržování méně než 85 % tréninků
- Diagnostika jiných kardiovaskulárních onemocnění nebo diabetu v průběhu studie
- Dodržování jiného programu tělesného cvičení pod dohledem
- Změna třídy léčiva a/nebo dávky během studie
- zhoršení onemocnění (tj. krevní tlak nad 180 nebo užívání čtyř nebo více léků).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izometrický trénink úchopu
Všichni účastníci, kteří budou zařazeni do řízeného izometrického tréninku hmatů, budou trénovat třikrát týdně po dobu 24 týdnů.
Provedou záchvat izometrického cvičení úchopu: čtyři sady 2minutových izometrických kontrakcí (za použití střídavých rukou) při 30 % maximální dobrovolné kontrakce.
|
Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny budou provádět 24 týdnů izometrického cvičení hmatů, třikrát týdně po 16 minut s časem na odpočinek.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Všichni účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou provádět protahovací a relaxační cvičení třikrát týdně po dobu 24 týdnů.
|
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny (aktivní komparátor) budou provádět 24 týdnů protahovacího a relaxačního cvičení, třikrát týdně po 16 minutách s časem na odpočinek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ambulantního systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
|
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
|
Změna ambulantního diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
|
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
|
Změna ambulantního středního krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
|
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klinického systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
Krevní tlak na klinice bude měřen pomocí automatického přístroje
|
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
|
Změna klinického diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
Krevní tlak na klinice bude měřen pomocí automatického přístroje
|
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
|
Změna klinického průměrného krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
Krevní tlak na klinice bude měřen pomocí automatického přístroje
|
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
|
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
Pro hodnocení variability srdeční frekvence bude R-R interval získán pomocí monitoru srdeční frekvence (POLAR, RS 800CX) podle doporučení pracovní skupiny Evropské kardiologické společnosti a Severoamerické společnosti.
|
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISOPRESS_MULTICENTER STUDY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .