Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av isometrisk håndgrepstrening på ambulant blodtrykk hos pasienter med hypertensjon (ISOPRESS)

7. juni 2026 oppdatert av: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina

Effekt av isometrisk håndgrepstrening på ambulant blodtrykk: en multisenterstudie

Metaanalysestudier har vist at isometrisk trening med håndtak fremmer reduksjoner i klinisk blodtrykk, og når 8 mmHg for systolisk blodtrykk og 4 mmHg for diastolisk blodtrykk. Effekten av denne treningsmodaliteten på ambulatorisk blodtrykk, som er bedre diskriminerende for kardiovaskulær risiko enn klinisk BP, er imidlertid fortsatt usikre. Dermed vil ISOPRESS-nettverket, som består av forskere fra brasilianske institusjoner for utdanning og forskning (Federal University of Santa Catarina, Federal University of Amazonas, Federal University of Sergipe, Federal Rural University of Pernambuco og Education and Research Center fra Albert Einstein Hospital), gjennomføre en multisenterstudie for å analysere effekten av isometrisk håndgrepstrening på klinikk og 24-timers ambulant blodtrykk hos pasienter med hypertensjon. For dette vil hvert forskningssenter gjennomføre en randomisert kontrollert studie med medisinerte pasienter med hypertensjon, av begge kjønn. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: isometrisk håndgrepstreningsgruppe (HBT: n = 25 per senter) og kontrollgruppe (CG: n = 25 per senter). Emner tildelt HBT vil trene tre ganger per uke, fire sett med 2-minutters isometriske sammentrekninger (ved bruk av alternative hender) ved 30 % av maksimal frivillig sammentrekning, i løpet av 24 uker. Personer randomisert til CG vil utføre tøynings- og avspenningsøvelser tre ganger per uke, i løpet av 24 uker. Evalueringene vil skje i tre øyeblikk: baseline, post-12 og post-24 uker. Det primære utfallet vil være ambulerende blodtrykk, mens klinikkblodtrykk og kardial autonom modulering vil bli analysert som sekundære utfall. For dataanalyse vil det, i tillegg til beskrivende statistikk, søkes om toveis ANOVA for blandet modell innenfor og mellom grupper sammenligning. Signifikansnivået som vil bli vedtatt er p<0,05.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aracaju, Brasil
        • Federal University of Sergipe
      • Parintins, Brasil
        • Federal University of Amazonas
      • Recife, Brasil
        • Federal Rural University of Pernambuco
      • São Paulo, Brasil
        • Universidade Nove de Julho
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88040-900
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hypertensjon, kontrollert av opptil tre antihypertensive medisiner
  • Blodtrykksnivåer mellom 130 og 180 mmHg
  • Ingen høy kardiovaskulær risiko (ingen annen kardiovaskulær, metabolsk eller lungesykdom eller noen signaler eller symptomer på disse sykdommene)
  • Ikke engasjert i et fysisk treningsprogram på minst seks måneder
  • Ikke tilstede kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26 poeng)

Ekskluderingskriterier:

  • Overholdelse av mindre enn 85 % av treningsøktene
  • Diagnostisering av andre kardiovaskulære sykdommer eller diabetes i løpet av studiet
  • Overholdelse av et annet overvåket fysisk treningsprogram
  • Endring i medisinklasse og/eller dose i løpet av studien
  • Forverring av sykdommen (dvs. blodtrykk over 180 eller bruk av fire eller flere medisiner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isometrisk håndgrepstrening
Alle deltakere som vil bli tildelt veiledet isometrisk håndgrepstrening vil trene tre ganger per uke, i løpet av 24 uker. De vil utføre en omgang isometrisk håndgrepsøvelse: fire sett med 2-minutters isometriske sammentrekninger (med alternative hender) ved 30 % av maksimal frivillig sammentrekning.
Deltakerne som er randomisert til den eksperimentelle gruppen vil utføre 24 uker med isometrisk håndgrepstrening, tre ganger/uke i 16 minutter med tid til hvile.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Alle deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil realisere strekk- og avspenningsøvelser, tre ganger per uke, i løpet av 24 uker.
Deltakerne randomisert til kontrollgruppen (aktiv komparator) vil utføre 24 uker med tøyning og avspenningstrening, tre ganger/uke i 16 minutter med tid til hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ambulatorisk systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 uker 24 uker
24 timers ambulant blodtrykksmåling
Baseline, 12 uker 24 uker
Endring i ambulatorisk diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 uker 24 uker
24 timers ambulant blodtrykksmåling
Baseline, 12 uker 24 uker
Endring i ambulatorisk gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 uker 24 uker
24 timers ambulant blodtrykksmåling
Baseline, 12 uker 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klinikkens systoliske blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 uker 24 uker
Klinikkens blodtrykk vil bli kontrollert ved hjelp av et automatisk instrument
Baseline, 12 uker 24 uker
Endring i klinikkens diastoliske blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 uker 24 uker
Klinikkens blodtrykk vil bli kontrollert ved hjelp av et automatisk instrument
Baseline, 12 uker 24 uker
Endring i klinikk gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 uker 24 uker
Klinikkens blodtrykk vil bli kontrollert ved hjelp av et automatisk instrument
Baseline, 12 uker 24 uker
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Baseline, 12 uker 24 uker
For vurdering av hjertefrekvensvariabilitet vil R-R-intervall bli innhentet ved hjelp av en hjertefrekvensmåler (POLAR, RS 800CX), i henhold til anbefalingene fra Task Force fra European Society of Cardiology og North American.
Baseline, 12 uker 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISOPRESS_MULTICENTER STUDY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere