Effet de l'entraînement isométrique à la poignée sur la pression artérielle ambulatoire chez les patients souffrant d'hypertension (ISOPRESS)
7 juin 2026 mis à jour par: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Effet de la formation isométrique à la poignée sur la pression artérielle ambulatoire : une étude multicentrique
Des études de méta-analyse ont démontré que l'entraînement isométrique avec poignée favorise les réductions de la pression artérielle clinique, atteignant 8 mmHg pour la pression artérielle systolique et 4 mmHg pour la diastolique.
Cependant, les effets de cette modalité d'entraînement sur la pression artérielle ambulatoire, qui est un meilleur discriminant du risque cardiovasculaire que la TA clinique, restent incertains.
Ainsi, le réseau ISOPRESS, composé de chercheurs d'institutions brésiliennes d'enseignement et de recherche (Université fédérale de Santa Catarina, Université fédérale d'Amazonas, Université fédérale de Sergipe, Université fédérale rurale de Pernambuco et Centre d'éducation et de recherche de l'hôpital Albert Einstein), mener une étude multicentrique pour analyser les effets de l'entraînement isométrique à la poignée sur la pression artérielle clinique et ambulatoire 24h/24 chez les patients souffrant d'hypertension.
Pour cela, chaque centre de recherche conduira un essai contrôlé randomisé auprès de patients hypertendus médicamenteux, des deux sexes.
Les participants seront randomisés en deux groupes : groupe d'entraînement à la poignée isométrique (HBT : n = 25 par centre) et groupe témoin (CG : n = 25 par centre). Les sujets affectés au HBT s'entraîneront trois fois par semaine, quatre séries de Contractions isométriques de 2 min (en utilisant des mains alternées) à 30 % de la contraction volontaire maximale, pendant 24 semaines.
Les sujets randomisés au CG effectueront des exercices d'étirement et de relaxation trois fois par semaine, pendant 24 semaines.
Les évaluations se dérouleront en trois moments : ligne de base, post-12 et post-24 semaines.
Le résultat principal sera la pression artérielle ambulatoire, tandis que la pression artérielle clinique et la modulation autonome cardiaque seront analysées en tant que résultats secondaires.
Pour l'analyse des données, en plus des statistiques descriptives, une ANOVA à deux facteurs pour le modèle mixte sera appliquée pour la comparaison au sein et entre les groupes.
Le niveau de signification qui sera retenu est p<0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aracaju, Brésil
- Federal University of Sergipe
-
Parintins, Brésil
- Federal University of Amazonas
-
Recife, Brésil
- Federal Rural University of Pernambuco
-
São Paulo, Brésil
- Universidade Nove de Julho
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'hypertension, contrôlé par jusqu'à trois médicaments antihypertenseurs
- Niveaux de tension artérielle entre 130 et 180 mmHg
- Aucun risque cardiovasculaire élevé (aucune autre maladie cardiovasculaire, métabolique ou pulmonaire ni aucun signal ou symptôme de ces maladies)
- Pas engagé dans un programme d'exercice physique pendant au moins six mois
- Déficience cognitive non présente (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26 points)
Critère d'exclusion:
- Adhésion à moins de 85 % des sessions de formation
- Diagnostic d'autres maladies cardiovasculaires ou de diabète au cours de l'étude
- Adhésion à un autre programme d'exercice physique supervisé
- Changement de classe de médicament et/ou de dose au cours de l'étude
- Aggravation de la maladie (c'est-à-dire tension artérielle supérieure à 180 ou prise de quatre médicaments ou plus).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement à la poignée isométrique
Tous les participants qui seront affectés à une formation supervisée sur les poignées isométriques s'entraîneront trois fois par semaine, pendant 24 semaines.
Ils effectueront une série d'exercices de préhension isométrique : quatre séries de 2 min de contractions isométriques (en utilisant des mains alternées) à 30 % de la contraction volontaire maximale.
|
Les participants randomisés dans le groupe expérimental effectueront 24 semaines d'exercices isométriques sur les poignées, trois fois par semaine pendant 16 minutes avec du temps de repos.
|
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Tous les participants randomisés dans le groupe témoin réaliseront des exercices d'étirement et de relaxation, trois fois par semaine, pendant 24 semaines.
|
Les participants randomisés dans le groupe témoin (comparateur actif) effectueront 24 semaines d'exercices d'étirement et de relaxation, trois fois/semaine pendant 16 minutes avec du temps de repos.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la pression artérielle systolique ambulatoire
Délai: Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24h/24
|
Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
|
Modification de la pression artérielle diastolique ambulatoire
Délai: Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24h/24
|
Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
|
Modification de la pression artérielle moyenne ambulatoire
Délai: Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24h/24
|
Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la pression artérielle systolique clinique
Délai: Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
La pression artérielle de la clinique sera vérifiée à l'aide d'un instrument automatique
|
Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
|
Changement de la pression artérielle diastolique clinique
Délai: Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
La pression artérielle de la clinique sera vérifiée à l'aide d'un instrument automatique
|
Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
|
Changement de la pression artérielle moyenne clinique
Délai: Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
La pression artérielle de la clinique sera vérifiée à l'aide d'un instrument automatique
|
Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
|
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
Pour l'évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque, l'intervalle R-R sera obtenu à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque (POLAR, RS 800CX), conformément aux recommandations du groupe de travail de la Société européenne de cardiologie et de l'Amérique du Nord.
|
Baseline, 12 semaines 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2019
Première publication (Réel)
29 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISOPRESS_MULTICENTER STUDY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .