Efeito do treinamento de preensão manual isométrica na pressão arterial ambulatorial em pacientes com hipertensão (ISOPRESS)
7 de junho de 2026 atualizado por: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Efeito do treinamento de preensão manual isométrica na pressão arterial ambulatorial: um estudo multicêntrico
Estudos de meta-análise demonstraram que o treinamento isométrico com preensão manual promove reduções na pressão arterial clínica, chegando a 8 mmHg para pressão arterial sistólica e 4 mmHg para diastólica.
No entanto, os efeitos dessa modalidade de treinamento na pressão arterial ambulatorial, que é melhor discriminante de risco cardiovascular do que a PA clínica, permanecem incertos.
Assim, a Rede ISOPRESS, composta por pesquisadores de instituições brasileiras de ensino e pesquisa (Universidade Federal de Santa Catarina, Universidade Federal do Amazonas, Universidade Federal de Sergipe, Universidade Federal Rural de Pernambuco e Centro de Ensino e Pesquisa do Hospital Albert Einstein), conduzir um estudo multicêntrico para analisar os efeitos do treinamento isométrico de preensão manual na pressão arterial clínica e ambulatorial de 24 horas em pacientes com hipertensão.
Para isso, cada centro de pesquisa realizará um ensaio controlado randomizado com hipertensos medicados, de ambos os sexos.
Os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo de treinamento de preensão manual isométrica (HBT: n = 25 por centro) e grupo controle (GC: n = 25 por centro). Os sujeitos designados para o HBT treinarão três vezes por semana, quatro séries de Contrações isométricas de 2 min (usando mãos alternadas) a 30% da contração voluntária máxima, durante 24 semanas.
Os sujeitos randomizados para o GC realizarão exercícios de alongamento e relaxamento três vezes por semana, durante 24 semanas.
As avaliações ocorrerão em três momentos: basal, pós-12 e pós-24 semanas.
O desfecho primário será a pressão arterial ambulatorial, enquanto a pressão arterial clínica e a modulação autonômica cardíaca serão analisadas como desfechos secundários.
Para a análise dos dados, além da estatística descritiva, será aplicada ANOVA two-way para modelo misto para comparação dentro e entre os grupos.
O nível de significância que será adotado é p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aracaju, Brasil
- Federal University of Sergipe
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Parintins, Brasil
- Federal University of Amazonas
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Recife, Brasil
- Federal Rural University of Pernambuco
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São Paulo, Brasil
- Universidade Nove de Julho
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hipertensão, controlada por até três medicamentos anti-hipertensivos
- Níveis de pressão arterial entre 130 e 180 mmHg
- Sem alto risco cardiovascular (nenhuma outra doença cardiovascular, metabólica ou pulmonar nem quaisquer sinais ou sintomas dessas doenças)
- Não está envolvido em um programa de exercícios físicos por pelo menos seis meses
- Não apresentar comprometimento cognitivo (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26 pontos)
Critério de exclusão:
- Adesão a menos de 85% das sessões de treinamento
- Diagnóstico de outras doenças cardiovasculares ou diabetes durante o estudo
- Adesão a outro programa de exercício físico supervisionado
- Mudança de classe de medicamento e/ou dose durante o estudo
- Agravamento da doença (ou seja, pressão arterial acima de 180 ou uso de quatro ou mais medicamentos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de preensão manual isométrica
Todos os participantes que forem designados para treinamento de preensão manual isométrica supervisionada, treinarão três vezes por semana, durante 24 semanas.
Eles realizarão uma sessão de exercício de preensão manual isométrica: quatro séries de 2 min de contrações isométricas (usando mãos alternadas) a 30% da contração voluntária máxima.
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Os participantes randomizados para o grupo experimental realizarão 24 semanas de treinamento de preensão manual isométrica, três vezes/semana por 16 minutos com tempo para descanso.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Todos os participantes randomizados para o grupo controle realizarão exercícios de alongamento e relaxamento, três vezes por semana, durante 24 semanas.
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Os participantes randomizados para o grupo controle (comparador ativo) realizarão 24 semanas de treinamento de exercícios de alongamento e relaxamento, três vezes/semana por 16 minutos com tempo para descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial sistólica ambulatorial
Prazo: Linha de base, 12 semanas 24 semanas
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Monitorização ambulatorial da pressão arterial 24h
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Linha de base, 12 semanas 24 semanas
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Mudança na pressão arterial diastólica ambulatorial
Prazo: Linha de base, 12 semanas 24 semanas
|
Monitorização ambulatorial da pressão arterial 24h
|
Linha de base, 12 semanas 24 semanas
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Mudança na pressão arterial média ambulatorial
Prazo: Linha de base, 12 semanas 24 semanas
|
Monitorização ambulatorial da pressão arterial 24h
|
Linha de base, 12 semanas 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial sistólica clínica
Prazo: Linha de base, 12 semanas 24 semanas
|
A pressão arterial da clínica será verificada usando um instrumento automático
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Linha de base, 12 semanas 24 semanas
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Mudança na pressão arterial diastólica clínica
Prazo: Linha de base, 12 semanas 24 semanas
|
A pressão arterial da clínica será verificada usando um instrumento automático
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Linha de base, 12 semanas 24 semanas
|
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Mudança na pressão arterial média clínica
Prazo: Linha de base, 12 semanas 24 semanas
|
A pressão arterial da clínica será verificada usando um instrumento automático
|
Linha de base, 12 semanas 24 semanas
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 12 semanas 24 semanas
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Para avaliação da variabilidade da frequência cardíaca, o intervalo R-R será obtido por meio de um monitor de frequência cardíaca (POLAR, RS 800CX), seguindo as recomendações da Task Force da European Society of Cardiology e da norte-americana.
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Linha de base, 12 semanas 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISOPRESS_MULTICENTER STUDY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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