分散レジストリ
2023年5月8日 更新者：Stanford University
分散レジストリの調査
この研究の目的は、伝統的にレジストリとして知られている品質保証 (QA) データベースに患者を直接接続できるかどうかをテストすることです。
患者報告アウトカム (PRO) データは、12 か月間、インデックス手順から患者の携帯電話から直接データベースに入力されます。
研究者らは、この研究がそのような分散型レジストリの「概念実証」となることを期待しており、長期追跡調査を強化するために、1) データ収集の一貫性、2) 患者の関与、3) 患者が報告する結果の全体的な価値を評価する。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Palo Alto Veterans Hospital
-
Palo Alto、California、アメリカ、94588
- Stanford
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IPhone 5s 以降を所有し、英語を読めるすべての大人
説明
包含基準:
- a) 観血的または血管内血管処置、または b) 観血的または経皮的心臓処置のいずれかを予定している、または受けた心血管疾患を有する患者。
- 無制限のデータプランのあるスマートフォン（iOS または Android）を使用している患者。
- 遠隔監視に同意する患者
除外基準:
- 患者は調査研究アプリをダウンロードすることに消極的です。
- 無制限ではないデータプラン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
血管外科手術を受ける患者
患者はスマートフォンを通じて結果を報告します。
|
患者は自分の携帯電話に研究アプリをダウンロードし、特定の処置の標準登録簿と同様の関連する病歴や手術歴のデータを入力します。 今後 12 か月間、研究者は患者の電話を使用して患者報告結果 (PRO) を取得します。 具体的には、調査員は毎日の活動データ、毎週の 6 分間の歩行テスト、四半期ごとの生活の質の調査を取得します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モバイルアプリを使用した患者報告結果（PRO）
時間枠：1年
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PRO は、臨床医や他の誰かが患者の反応を解釈することなく、患者から直接得られる患者の健康状態の報告です。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月29日
最初の投稿 (実際)
2019年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。