Distribuovaný registr
8. května 2023 aktualizováno: Stanford University
Distribuovaná registrační studie
Účelem této studie je otestovat, zda lze pacienta přímo připojit k databázi zajištění kvality (QA), tradičně známé jako registr.
Údaje o výsledcích hlášených pacientem (PRO) budou vkládány do databáze přímo z pacientova mobilního telefonu z jeho indexové procedury po dobu 12 měsíců.
Vyšetřovatelé doufají, že tato studie bude „důkazem konceptu“ pro takový distribuovaný registr a vyhodnotí 1) konzistentnost získávání dat, 2) zapojení pacientů, 3) celkovou hodnotu výsledků hlášených pacientem pro zlepšení dlouhodobého sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Palo Alto Veterans Hospital
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94588
- Stanford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí s iPhonem 5s nebo vyšším, kteří umí číst anglicky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním, kteří jsou naplánováni nebo podstoupili buď a) otevřený nebo endovaskulární vaskulární výkon, nebo b) otevřený nebo perkutánní kardiologický výkon.
- Pacienti s chytrými telefony (iOS nebo Android) s neomezenými datovými tarify.
- Pacienti, kteří souhlasí se vzdáleným dohledem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří si nechtějí stáhnout aplikaci pro výzkumné studie.
- Datové tarify, které nejsou neomezené.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující operace cévní chirurgie
Pacienti budou hlásit výsledky prostřednictvím svého chytrého telefonu.
|
Pacienti si stáhnou výzkumnou aplikaci do svého telefonu a zadají příslušné údaje o anamnéze a chirurgické anamnéze podobně jako standardní registry pro konkrétní postupy. Během příštích 12 měsíců budou vyšetřovatelé získávat pacientem hlášené výsledky (PRO) pomocí pacientova telefonu. Konkrétně budou vyšetřovatelé získávat údaje o denní aktivitě, týdenní 6minutové testy chůze a čtvrtletní průzkumy kvality života. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky hlášené pacientem (PRO) pomocí mobilní aplikace
Časové okno: 1 rok
|
PRO jsou jakékoli hlášení o stavu pacientova zdravotního stavu, které pochází přímo od pacienta, bez interpretace pacientovy odpovědi klinikem nebo kýmkoli jiným.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver O Aalami, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-47517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .