Verteilte Registrierung
8. Mai 2023 aktualisiert von: Stanford University
Verteilte Registrierungsstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob ein Patient direkt mit einer Qualitätssicherungsdatenbank (QA) verbunden werden kann, die traditionell als Register bezeichnet wird.
Patientenberichtete Ergebnisdaten (PRO) werden 12 Monate lang direkt über das Mobiltelefon eines Patienten aus seinem Indexverfahren in die Datenbank eingegeben.
Die Forscher hoffen, dass diese Studie ein „Proof of Concept“ für ein solches verteiltes Register ist und 1) die Konsistenz der Datenerfassung, 2) die Einbindung der Patienten und 3) den Gesamtwert der von den Patienten gemeldeten Ergebnisse bewertet, um die langfristige Nachverfolgung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Palo Alto Veterans Hospital
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94588
- Stanford
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Erwachsenen mit einem iPhone 5s oder höher, die Englisch lesen können
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei denen a) ein offener oder endovaskulärer Gefäßeingriff oder b) ein offener oder perkutaner Herzeingriff geplant ist oder durchgeführt wurde.
- Patienten mit Smartphones (iOS oder Android) mit unbegrenzten Datentarifen.
- Patienten, die einer Fernüberwachung zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, eine Forschungsstudien-App herunterzuladen.
- Datentarife, die nicht unbegrenzt sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich gefäßchirurgischen Eingriffen unterziehen
Patienten melden Ergebnisse über ihr Smartphone.
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Patienten laden die Forschungs-App auf ihr Telefon herunter und geben relevante Daten zur Kranken- und Operationsgeschichte ein, ähnlich wie in Standardregistern für bestimmte Verfahren. Im Laufe der nächsten 12 Monate werden die Forscher über das Telefon des Patienten Patientenberichtete Ergebnisse (PROs) erhalten. Konkret erhalten die Ermittler tägliche Aktivitätsdaten, wöchentliche 6-Minuten-Gehtests und vierteljährliche Umfragen zur Lebensqualität |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Reported Outcomes (PROs) mithilfe der mobilen App
Zeitfenster: 1 Jahr
|
PROs sind Berichte über den Gesundheitszustand eines Patienten, die direkt vom Patienten stammen, ohne Interpretation der Reaktion des Patienten durch einen Arzt oder eine andere Person
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver O Aalami, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-47517
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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