Registro distribuito
8 maggio 2023 aggiornato da: Stanford University
Studio del registro distribuito
Lo scopo di questo studio è verificare se un paziente può essere collegato direttamente a un database di garanzia della qualità (QA), tradizionalmente noto come registro.
I dati sugli esiti riportati dai pazienti (PRO) verranno inseriti nel database direttamente dal telefono cellulare di un paziente dalla procedura di indicizzazione per 12 mesi.
I ricercatori sperano che questo studio sia una "prova di concetto" per un registro così distribuito e valuti 1) la coerenza dell'acquisizione dei dati, 2) il coinvolgimento dei pazienti, 3) il valore complessivo dei risultati riportati dai pazienti per migliorare il follow-up a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Palo Alto Veterans Hospital
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94588
- Stanford
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli adulti con iPhone 5s o superiore in grado di leggere l'inglese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie cardiovascolari che sono in programma o che sono stati sottoposti a a) procedura vascolare aperta o endovascolare, oppure b) procedura cardiaca aperta o percutanea.
- Pazienti con smartphone (iOS o Android) con piani dati illimitati.
- Pazienti che acconsentono alla sorveglianza a distanza
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono scaricare un'app di studio di ricerca.
- Piani dati che non sono illimitati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a procedure di chirurgia vascolare
I pazienti riferiranno i risultati tramite il proprio smartphone.
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I pazienti scaricheranno l'app di ricerca sul proprio telefono e inseriranno i dati anamnestici e chirurgici pertinenti simili ai registri standard per procedure specifiche. Nei prossimi 12 mesi gli investigatori otterranno i risultati riportati dal paziente (PRO) utilizzando il telefono del paziente. In particolare, gli investigatori otterranno dati sull'attività quotidiana, test settimanali di 6 minuti di cammino e sondaggi trimestrali sulla qualità della vita |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati riferiti dal paziente (PRO) utilizzando l'app mobile
Lasso di tempo: 1 anno
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I PRO sono qualsiasi rapporto sullo stato delle condizioni di salute di un paziente che proviene direttamente dal paziente, senza interpretazione della risposta del paziente da parte di un medico o di chiunque altro
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver O Aalami, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-47517
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .