- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03898570
Registro Distribuído
Estudo de Registro Distribuído
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Palo Alto Veterans Hospital
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94588
- Stanford
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença cardiovascular agendados ou submetidos a a) procedimento vascular aberto ou endovascular ou b) procedimento cardíaco aberto ou percutâneo.
- Pacientes com smartphones (iOS ou Android) com planos de dados ilimitados.
- Pacientes que concordam com a vigilância remota
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam baixar um aplicativo de estudo de pesquisa.
- Planos de dados que não são ilimitados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes submetidos a procedimentos de cirurgia vascular
Os pacientes relatarão os resultados por meio de seus smartphones.
|
Os pacientes baixam o aplicativo de pesquisa em seus telefones e inserem dados pertinentes do histórico médico e cirúrgico semelhantes aos registros padrão para procedimentos específicos. Nos próximos 12 meses, os investigadores obterão resultados relatados pelo paciente (PROs) usando o telefone do paciente. Especificamente, os investigadores obterão dados de atividade diária, testes semanais de caminhada de 6 minutos e pesquisas trimestrais de qualidade de vida |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados relatados pelo paciente (PROs) usando aplicativo móvel
Prazo: 1 ano
|
PROs são qualquer relato do estado de saúde de um paciente que vem diretamente do paciente, sem interpretação da resposta do paciente por um médico ou qualquer outra pessoa
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oliver O Aalami, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-47517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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