Registro Distribuído
8 de maio de 2023 atualizado por: Stanford University
Estudo de Registro Distribuído
O objetivo deste estudo é testar se um paciente pode ser conectado diretamente a um banco de dados de garantia de qualidade (QA), tradicionalmente conhecido como registro.
Os dados dos resultados relatados pelo paciente (PRO) serão inseridos no banco de dados diretamente do telefone celular do paciente a partir de seu procedimento de índice por 12 meses.
Os investigadores esperam que este estudo seja uma "prova de conceito" para tal registro distribuído e avalie 1) consistência da aquisição de dados, 2) envolvimento dos pacientes, 3) valor geral dos resultados relatados pelos pacientes para melhorar o acompanhamento de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Palo Alto Veterans Hospital
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94588
- Stanford
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adultos com um iPhone 5s ou superior que saibam ler inglês
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença cardiovascular agendados ou submetidos a a) procedimento vascular aberto ou endovascular ou b) procedimento cardíaco aberto ou percutâneo.
- Pacientes com smartphones (iOS ou Android) com planos de dados ilimitados.
- Pacientes que concordam com a vigilância remota
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam baixar um aplicativo de estudo de pesquisa.
- Planos de dados que não são ilimitados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a procedimentos de cirurgia vascular
Os pacientes relatarão os resultados por meio de seus smartphones.
|
Os pacientes baixam o aplicativo de pesquisa em seus telefones e inserem dados pertinentes do histórico médico e cirúrgico semelhantes aos registros padrão para procedimentos específicos. Nos próximos 12 meses, os investigadores obterão resultados relatados pelo paciente (PROs) usando o telefone do paciente. Especificamente, os investigadores obterão dados de atividade diária, testes semanais de caminhada de 6 minutos e pesquisas trimestrais de qualidade de vida |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relatados pelo paciente (PROs) usando aplicativo móvel
Prazo: 1 ano
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PROs são qualquer relato do estado de saúde de um paciente que vem diretamente do paciente, sem interpretação da resposta do paciente por um médico ou qualquer outra pessoa
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oliver O Aalami, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-47517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .