Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distribueret Registry

8. maj 2023 opdateret af: Stanford University

Distribueret registerundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en patient kan kobles direkte til en kvalitetssikringsdatabase (QA), traditionelt kendt som et register. Patientrapporterede udfaldsdata (PRO) vil blive indtastet i databasen direkte fra en patients mobiltelefon fra deres indeksprocedure i 12 måneder. Efterforskerne håber, at denne undersøgelse er et "proof of concept" for et sådant distribueret register og evaluerer 1) konsistens af dataindsamling, 2) engagement af patienter, 3) overordnet værdi af patientrapporterede resultater for at forbedre langsigtet opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Palo Alto Veterans Hospital
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94588
        • Stanford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne med en iPhone 5s eller nyere, der kan læse engelsk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kardiovaskulær sygdom, som er planlagt eller har gennemgået enten a) åben eller endovaskulær vaskulær procedure eller b) åben eller perkutan hjerteprocedure.
  2. Patienter med smartphones (iOS eller Android) med ubegrænsede dataplaner.
  3. Patienter, der accepterer fjernovervågning

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er villige til at downloade en forskningsapp.
  2. Dataplaner, der ikke er ubegrænsede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår karkirurgiske procedurer
Patienter vil rapportere resultater via deres smartphone.
Adfærdsmæssigt: Patient rapporterede resultater

Patienter vil downloade forskningsappen til deres telefon og indtaste relevante sygehistorie og kirurgiske historiedata svarende til standardregistre for specifikke procedurer. I løbet af de næste 12 måneder vil efterforskerne opnå patientrapporterede resultater (PRO'er) ved hjælp af patientens telefon.

Specifikt vil efterforskerne indhente daglige aktivitetsdata, ugentlige 6-minutters gåtests og kvartalsvise livskvalitetsundersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Reported Outcomes (PRO'er) ved hjælp af mobilapp
Tidsramme: 1 år
PRO'er er enhver rapport om status for en patients helbredstilstand, der kommer direkte fra patienten, uden fortolkning af patientens svar af en kliniker eller nogen anden
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver O Aalami, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

2. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-47517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner