Hajautettu rekisteri
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Stanford University
Hajautettu rekisteritutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voidaanko potilas liittää suoraan laadunvarmistustietokantaan, joka tunnetaan perinteisesti rekisterinä.
Potilasraportoidut tulokset (PRO) syötetään tietokantaan suoraan potilaan matkapuhelimesta indeksitoimenpiteestään 12 kuukauden ajan.
Tutkijat toivovat tämän tutkimuksen olevan "konseptin todiste" tällaiselle hajautetulle rekisterille ja arvioivat 1) tiedonkeruun johdonmukaisuutta, 2) potilaiden sitoutumista, 3) potilaiden raportoimien tulosten kokonaisarvoa pitkän aikavälin seurannan tehostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Palo Alto Veterans Hospital
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94588
- Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset, joilla on iPhone 5s tai uudempi ja jotka osaavat lukea englantia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, joille on suunniteltu tai joille on tehty joko a) avoin tai endovaskulaarinen verisuonioperaatio tai b) avoin tai perkutaaninen sydänleikkaus.
- Potilaat, joilla on älypuhelimet (iOS tai Android), joilla on rajoittamaton datapaketti.
- Potilaat, jotka suostuvat etävalvontaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua ladata tutkimussovellusta.
- Datasuunnitelmat, jotka eivät ole rajattomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään verisuonikirurgisia toimenpiteitä
Potilaat raportoivat tuloksista älypuhelimellaan.
|
Potilaat lataavat tutkimussovelluksen puhelimeensa ja syöttävät asiaankuuluvat sairaushistoria- ja leikkaushistoriatiedot, jotka ovat samankaltaisia kuin standardirekisterit tiettyjä toimenpiteitä varten. Seuraavien 12 kuukauden aikana tutkijat saavat potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) potilaan puhelimella. Erityisesti tutkijat saavat päivittäisiä aktiivisuustietoja, viikoittaisia 6 minuutin kävelytestejä ja neljännesvuosittaisia elämänlaatututkimuksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) mobiilisovelluksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PRO:t ovat mitä tahansa raporttia potilaan terveydentilasta, joka tulee suoraan potilaalta ilman, että kliinikko tai joku muu tulkitsee potilaan vastauksen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver O Aalami, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-47517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .