Gedistribueerd register
8 mei 2023 bijgewerkt door: Stanford University
Gedistribueerde registerstudie
Het doel van deze studie is om te testen of een patiënt rechtstreeks kan worden aangesloten op een database voor kwaliteitsborging (QA), traditioneel bekend als een register.
Patient-reported outcomes (PRO)-gegevens worden gedurende 12 maanden rechtstreeks vanaf de mobiele telefoon van een patiënt in de database ingevoerd vanuit hun indexprocedure.
De onderzoekers hopen dat deze studie een "proof of concept" is voor een dergelijk gedistribueerd register en evalueren 1) consistentie van gegevensverzameling, 2) betrokkenheid van patiënten, 3) algemene waarde van door patiënten gerapporteerde resultaten om follow-up op lange termijn te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Palo Alto Veterans Hospital
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94588
- Stanford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassenen met een iPhone 5s of hoger die Engels kunnen lezen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen die zijn gepland of hebben ondergaan a) open of endovasculaire vasculaire procedure, of b) open of percutane cardiale procedure.
- Patiënten met smartphones (iOS of Android) met onbeperkte data-abonnementen.
- Patiënten die akkoord gaan met toezicht op afstand
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen app voor onderzoek willen downloaden.
- Dataplannen die niet onbeperkt zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die vaatchirurgische procedures ondergaan
Patiënten rapporteren de resultaten via hun smartphone.
|
Patiënten downloaden de onderzoeksapp op hun telefoon en voeren relevante medische geschiedenis en chirurgische geschiedenisgegevens in, vergelijkbaar met standaardregisters voor specifieke procedures. Gedurende de komende 12 maanden zullen de onderzoekers patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO's) verkrijgen met behulp van de telefoon van de patiënt. Concreet zullen de onderzoekers dagelijkse activiteitsgegevens, wekelijkse 6-minuten-looptesten en driemaandelijkse kwaliteit van leven-enquêtes verkrijgen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcomes (PRO's) met behulp van de mobiele app
Tijdsspanne: 1 jaar
|
PRO's zijn elk rapport van de status van de gezondheidstoestand van een patiënt dat rechtstreeks afkomstig is van de patiënt, zonder interpretatie van de reactie van de patiënt door een arts of iemand anders
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver O Aalami, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-47517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .