Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distribuert register

8. mai 2023 oppdatert av: Stanford University

Distribuert registerstudie

Hensikten med denne studien er å teste om en pasient kan kobles direkte til en kvalitetssikring (QA) database, tradisjonelt kjent som et register. Pasientrapporterte utfallsdata (PRO) vil bli lagt inn i databasen direkte fra en pasients mobiltelefon fra deres indeksprosedyre i 12 måneder. Etterforskerne håper denne studien skal være et "proof of concept" for et slikt distribuert register og evaluere 1) konsistens i datainnsamling, 2) engasjement av pasienter, 3) totalverdi av pasientrapporterte utfall for å forbedre langsiktig oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Palo Alto Veterans Hospital
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94588
        • Stanford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne med iPhone 5s eller høyere som kan lese engelsk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kardiovaskulær sykdom som er planlagt eller har gjennomgått enten a) åpen eller endovaskulær vaskulær prosedyre, eller b) åpen eller perkutan hjerteprosedyre.
  2. Pasienter med smarttelefoner (iOS eller Android) med ubegrensede dataabonnementer.
  3. Pasienter som samtykker til fjernovervåking

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke vil laste ned en forskningsapp.
  2. Dataplaner som ikke er ubegrensede.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår karkirurgiske prosedyrer
Pasienter vil rapportere utfall via smarttelefonen.
Atferdsmessig: Pasienten rapporterte utfall

Pasienter vil laste ned forskningsappen til telefonen og legge inn relevante medisinske historie og kirurgiske historiedata som ligner på standardregistre for spesifikke prosedyrer. I løpet av de neste 12 månedene vil etterforskerne innhente pasientrapporterte utfall (PRO) ved hjelp av pasientens telefon.

Spesifikt vil etterforskerne innhente daglige aktivitetsdata, ukentlige 6-minutters gange-tester og kvartalsvise livskvalitetsundersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfall (PRO) ved hjelp av mobilapp
Tidsramme: 1 år
PRO-er er enhver rapport om statusen til en pasients helsetilstand som kommer direkte fra pasienten, uten tolkning av pasientens svar av en kliniker eller noen andre
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver O Aalami, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-47517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere