Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr rozproszony

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Stanford University

Badanie rejestru rozproszonego

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenta można bezpośrednio połączyć z bazą danych zapewniania jakości (QA), tradycyjnie znaną jako rejestr. Zgłaszane przez pacjentów dane dotyczące wyników (PRO) będą wprowadzane do bazy danych bezpośrednio z telefonu komórkowego pacjenta z procedury indeksowania przez 12 miesięcy. Badacze mają nadzieję, że to badanie będzie „dowodem koncepcji” takiego rozproszonego rejestru i oceni 1) spójność pozyskiwania danych, 2) zaangażowanie pacjentów, 3) ogólną wartość wyników zgłaszanych przez pacjentów w celu poprawy długoterminowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Palo Alto Veterans Hospital
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94588
        • Stanford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli z iPhone'em 5s lub nowszym, którzy potrafią czytać po angielsku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi, którzy mają zaplanowane lub przeszli a) otwarty lub wewnątrznaczyniowy zabieg naczyniowy lub b) otwarty lub przezskórny zabieg kardiologiczny.
  2. Pacjenci ze smartfonami (iOS lub Android) z nielimitowanymi pakietami danych.
  3. Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na zdalny nadzór

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niechętni do pobrania aplikacji do badań naukowych.
  2. Plany danych, które nie są nieograniczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgii naczyniowej
Pacjenci będą zgłaszać wyniki za pośrednictwem swojego smartfona.
Behawioralne: Wyniki zgłaszane przez pacjentów

Pacjenci pobiorą aplikację badawczą na swój telefon i wprowadzą odpowiednią historię medyczną i historię chirurgiczną, podobnie jak standardowe rejestry dla określonych procedur. W ciągu następnych 12 miesięcy badacze będą uzyskiwać zgłaszane przez pacjentów wyniki (PRO) za pomocą telefonu pacjenta.

W szczególności badacze uzyskają dzienne dane dotyczące aktywności, cotygodniowe testy 6-minutowego marszu i kwartalne ankiety dotyczące jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) za pomocą aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 1 rok
PRO to każdy raport o stanie zdrowia pacjenta, który pochodzi bezpośrednio od pacjenta, bez interpretacji odpowiedzi pacjenta przez lekarza lub kogokolwiek innego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver O Aalami, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-47517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj