Распределенный реестр
8 мая 2023 г. обновлено: Stanford University
Исследование распределенного реестра
Цель этого исследования — проверить, может ли пациент напрямую подключиться к базе данных обеспечения качества (QA), традиционно известной как реестр.
Данные о результатах, сообщаемых пациентами (PRO), будут вводиться в базу данных непосредственно с мобильного телефона пациента после процедуры его индексации в течение 12 месяцев.
Исследователи надеются, что это исследование станет «доказательством концепции» для такого распределенного реестра, и оценивают 1) согласованность сбора данных, 2) вовлечение пациентов, 3) общую ценность результатов, о которых сообщают пациенты, для улучшения долгосрочного наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Palo Alto Veterans Hospital
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94588
- Stanford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые с iPhone 5s и выше, умеющие читать по-английски.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые запланированы или перенесли либо а) открытую или эндоваскулярную операцию на сосудах, либо б) открытую или чрескожную операцию на сердце.
- Пациенты со смартфонами (iOS или Android) с безлимитными тарифными планами.
- Пациенты, согласные на дистанционное наблюдение
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие загружать исследовательское приложение.
- Тарифные планы, которые не безлимитны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие операции на сосудах
Пациенты будут сообщать о результатах через свой смартфон.
|
Пациенты загружают исследовательское приложение на свой телефон и вводят соответствующие данные истории болезни и хирургического анамнеза, аналогичные стандартным реестрам для конкретных процедур. В течение следующих 12 месяцев исследователи будут получать результаты, о которых сообщают пациенты (PRO), используя телефон пациента. В частности, исследователи будут получать данные о ежедневной активности, еженедельные тесты 6-минутной ходьбы и ежеквартальные исследования качества жизни. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчетные результаты пациентов (PRO) с использованием мобильного приложения
Временное ограничение: 1 год
|
PRO — это любой отчет о состоянии здоровья пациента, который исходит непосредственно от пациента, без интерпретации реакции пациента врачом или кем-либо еще.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Oliver O Aalami, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-47517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .