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自殺未遂の個人歴によるうつ病患者の社会的負の合図への行動適応 - COMPASS (COMPASS)

2021年12月14日 更新者:University Hospital, Montpellier

自殺未遂の個人歴によるうつ病患者の負の社会的合図への行動適応

社会的相互作用は日常生活の一部です。 誰かと交流するかどうかを決めることは、人間にとって日常的なことです。 対人関係の質を確保するために、感情的な手がかりを考慮して、捜査官の行動を最適に適応させる必要があります。

対人関係の困難は、しばしば自殺行動の引き金となります。 自殺未遂者は、家族関係の困難に関連した意思決定の障害を特徴としています。

今日まで、臨床集団における感情認識と社会的意思決定に関するデータはほとんどありません。

この研究は、コンピューター化された神経心理学的タスクを使用して、自殺未遂の履歴に応じて、82人のうつ病患者の否定的な社会的手がかりに対する行動反応を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

社会的意思決定に関与するメカニズムの性質を特定するために、Mennella と coll. 参加者が否定的な感情表現、この場合は怒りや恐怖を表現する個人を避けるか、近づくように求められるコンピュータ化されたタスク (待合室タスク) を開発しました。 実際には、参加者は、中立的な顔または否定的な感情を表現する被験者が存在する待合室に座るために、2 つの椅子から選択する必要があります。 この選択を行うには、特定のキーボード ボタンを押す必要があります。 それに加えて、動機を評価するために、いくつかの試行が逆にされます。つまり、参加者の選択が反対の結果になることを意味します。

このタスクを使用して、(1) 怒りは恐怖よりも回避行動に関連している、(2) この行動は目標に向けられている、(3) 被験者の衝動性のレベルが高いほど、被験者の能力が低いことが示されました。彼らの反応を適応させる。

提案された研究では、この神経心理学的評価である待合室のタスクを使用して、うつ病の患者が否定的な顔の感情を表現する人を避けたり近づいたりするかどうかを評価します。 主な目的は、自殺未遂歴のあるうつ病患者とないうつ病患者の間で、怒りに対する行動適応と中立的な手がかりを比較することです。

この研究は、次のことも目的としています。

  1. 自殺歴によるうつ病患者の恐怖と中立および怒りと恐怖に対する行動反応を比較する。
  2. 幼年期の虐待の歴史、衝動性のレベル、不安抑うつおよび無快感症による行動適応の調節を評価する。
  3. Iowa Gambling Task を使用して、否定的な手がかり (怒りと恐怖) に対する行動の適応と意思決定のパフォーマンスを関連付けます。

仮説は、自殺未遂歴のあるうつ病患者は、自殺歴のない被験者と比較して、怒りに特異的な過敏性を示し、回避行動が増加するというものです。 うつ病の自殺未遂者は、自殺歴のない患者と比較して、別の負の感情、つまり恐怖に対する感情的な反応性が異なるとは考えられません。

その目的のために、この研究では82人のうつ病患者が募集されます。 それらの半分には自殺未遂の履歴があり(自殺未遂者)、残りの半分には何もありません(感情コントロール)。 彼らの参加は、ユニークな訪問で構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • 現在の大うつ病性障害のDSM-5基準を満たす
  • 自殺未遂患者の場合:生涯に自殺未遂歴がある
  • 情緒コントロールの場合:自殺未遂の個人歴がない
  • 研究の性質、目的、方法論を理解できること
  • インフォームドコンセントに署名したこと
  • 社会保障制度に加入していること

除外基準:

  • 精神病の特徴を伴う現在のうつ病エピソード
  • 精神遅滞または重度の併存疾患
  • 統合失調症または統合失調感情障害の生涯診断
  • 現在の躁病または軽躁エピソード
  • 感覚障害または認知障害
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 自由の剥奪(司法上または行政上の決定による)
  • 法律による保護(後見または保佐)
  • 別のプロトコルに関する除外期間
  • フランス語を理解し、話し、書くことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自殺未遂歴のあるうつ病患者
自殺未遂の生涯歴を持つうつ病患者は、否定的な社会的手がかりに対する行動の適応に関して評価されます。

待合室のタスクは、コンピューター化された神経心理学的タスクで構成され、参加者は待合室に座る椅子を自由に選択するよう求められます。 4 つの椅子が並んでいて、真ん中の 2 つは 2 人の男性または女性が占めています。 座っている 2 人の被験者のうちの 1 人は、中立的な顔をしているか、否定的な感情 (恐怖や怒り) を表現しています。

決定を下すには、参加者は 1500 ミリ秒の制限時間内に "S" キーボード ボタンを押して左に移動するか、"L" キーボード ボタンを押して右に移動する必要があります。

3 分の 1 の確率で、カーソルは参加者が要求した方向とは反対の方向に移動します。 たとえば、被験者が「S」を押すと、カーソルは左ではなく右に移動します。

これらの逆試行は、カーソルの動きを修正する動機を評価するために使用されます。

参加者は、評価を完了するためにタスクを 360 回繰り返します。

実験的:自殺未遂歴のないうつ病患者
自殺未遂歴のないうつ病患者は、否定的な社会的合図に対する行動の適応に関して評価されます。

待合室のタスクは、コンピューター化された神経心理学的タスクで構成され、参加者は待合室に座る椅子を自由に選択するよう求められます。 4 つの椅子が並んでいて、真ん中の 2 つは 2 人の男性または女性が占めています。 座っている 2 人の被験者のうちの 1 人は、中立的な顔をしているか、否定的な感情 (恐怖や怒り) を表現しています。

決定を下すには、参加者は 1500 ミリ秒の制限時間内に "S" キーボード ボタンを押して左に移動するか、"L" キーボード ボタンを押して右に移動する必要があります。

3 分の 1 の確率で、カーソルは参加者が要求した方向とは反対の方向に移動します。 たとえば、被験者が「S」を押すと、カーソルは左ではなく右に移動します。

これらの逆試行は、カーソルの動きを修正する動機を評価するために使用されます。

参加者は、評価を完了するためにタスクを 360 回繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な作業中の怒りを避ける動機
時間枠:包含時
怒りを表明する人々からの回避とアプローチの選択の割合の計算
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通常の試行と比較した逆試行における回避選択の割合の変化
時間枠:包含時
逆試行における回避選択の割合のコンピューターによる計算と、通常の試行で計算された割合との比較。
包含時
クリックするまでの反応時間
時間枠:包含時
回避またはアプローチの選択を行うためにクリックする前の反応時間のコンピューター化された測定
包含時
リバース テストでの 1 番目と 2 番目の選択肢の間の反応時間
時間枠:包含時
リバース状態での第 1 選択と第 2 選択の間の反応時間のコンピューターによる測定
包含時
アイオワ州のギャンブル テストのスコア
時間枠:包含時
Iowa Gambling Task による意思決定障害の評価。 このタスクでは、参加者は、お金を稼ぐか失うかを可能にする 4 つのカードの山から選択するように求められます。 - これらの杭のうち、2 つは有利 (利益が少なく損失が小さい) であり、残りの 2 つは不利 (利益が大きいが損失が大きい) です。 目標は、できるだけ多くのお金を稼ぐことです。 不利な杭を選択する固執は、衝動性を反映していると解釈されます。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月9日

一次修了 (実際)

2021年4月10日

研究の完了 (実際)

2021年10月10日

試験登録日

最初に提出

2019年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月1日

最初の投稿 (実際)

2019年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月14日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL19_0024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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