Adaptación conductual a señales sociales negativas en pacientes deprimidos según antecedentes personales de intento de suicidio - COMPASS (COMPASS)
Adaptación conductual a señales sociales negativas en pacientes deprimidos según antecedentes personales de intento de suicidio
Las interacciones sociales son parte de la vida diaria. Decidir interactuar con alguien o no es una rutina para los humanos. Para asegurar la calidad de las relaciones interpersonales, se deben tener en cuenta las claves emocionales para adaptar de manera óptima el comportamiento del investigador.
Las dificultades en las relaciones interpersonales suelen desencadenar conductas suicidas. Los intentos de suicidio se caracterizan por un deterioro en la toma de decisiones asociado a dificultades en las relaciones familiares.
Hasta la fecha, hay pocos datos disponibles sobre el reconocimiento emocional y la toma de decisiones sociales en la población clínica.
El estudio tiene como objetivo comparar la respuesta conductual a las señales sociales negativas en 82 pacientes deprimidos según su historial de intento de suicidio utilizando una tarea neuropsicológica computarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para identificar la naturaleza de los mecanismos que intervienen en las decisiones sociales, Mennella y col. han desarrollado una tarea informatizada (tarea de sala de espera) en la que se pide al participante que evite o se acerque a individuos que expresen expresiones emocionales negativas, en este caso: ira o miedo. En la práctica, los participantes tienen que elegir entre dos sillas para sentarse en una sala de espera en la que están presentes sujetos que expresan un rostro neutral o emociones negativas. Para hacer esta elección, deben presionar un botón específico del teclado. Además de eso, para evaluar la motivación, algunos de los ensayos se invierten, lo que significa que la elección que haga el participante dará como resultado el resultado contrario.
Utilizando esta tarea han demostrado que: (1) la ira se asocia con más comportamiento de evitación que el miedo, (2) este comportamiento está dirigido a un objetivo y (3) cuanto mayor es el nivel de impulsividad de los sujetos, menos capaces son para adaptar sus respuestas.
El estudio propuesto utilizará esta evaluación neuropsicológica, la tarea de la sala de espera, para evaluar si los pacientes deprimidos evitarían o se acercarían a las personas que expresan emociones faciales negativas. El objetivo principal es comparar la adaptación conductual a la ira frente a las señales neutrales entre pacientes deprimidos con y sin antecedentes de intento de suicidio.
El estudio también pretende:
- comparar la respuesta conductual al miedo frente a neutral y la ira frente al miedo en pacientes deprimidos según el historial de suicidio;
- evaluar la modulación de la adaptación conductual por antecedentes de maltrato infantil, nivel de impulsividad, ansiodepresión y anhedonia;
- correlacionar la adaptación del comportamiento a las señales negativas (ira y miedo) con el desempeño de la toma de decisiones utilizando la Iowa Gambling Task.
La hipótesis es que los pacientes deprimidos con antecedentes de intento de suicidio exhibirán una hipersensibilidad específica a la ira, lo que resultará en un aumento del comportamiento de evitación en comparación con los sujetos sin antecedentes de suicidio. Se espera que los intentos de suicidio deprimidos no tengan una reactividad emocional diferente en comparación con los pacientes sin antecedentes de suicidio por otra emoción negativa, a saber, el miedo.
Para ello, se reclutarán en el estudio 82 pacientes deprimidos. La mitad de ellos tendrá antecedentes de intento de suicidio (intentos de suicidio) mientras que la otra mitad no los tendrá (controles afectivos). Su participación consistirá en una visita única.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para un trastorno depresivo mayor actual
- Para pacientes suicidas: tener antecedentes de intento de suicidio en la vida
- Para controles afectivos: no tener antecedentes personales de intento de suicidio
- Ser capaz de comprender la naturaleza, el propósito y la metodología del estudio.
- Haber firmado el consentimiento informado
- Estar afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Episodio depresivo actual con características psicóticas
- Retraso mental o comorbilidad médica grave
- Diagnóstico de por vida de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Episodio maníaco o hipomaníaco actual
- Discapacidad sensorial o cognitiva
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Privación de libertad (por decisión judicial o administrativa)
- Protección por ley (tutela o curaduría)
- Período de exclusión en relación con otro protocolo
- Incapacidad para entender, hablar y escribir francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes deprimidos con antecedentes de intento de suicidio
Los pacientes deprimidos con antecedentes de intento de suicidio en la vida serán evaluados con respecto a su adaptación conductual hacia las señales sociales negativas.
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La tarea de sala de espera consiste en una tarea neuropsicológica informatizada en la que se pide al participante que elija libremente una silla para sentarse en una sala de espera. En una fila de cuatro sillas, las dos del medio están ocupadas por dos hombres o dos mujeres. Uno de los dos sujetos sentados tiene un rostro neutral o expresa una emoción negativa (miedo o ira). Para tomar su decisión, los participantes deben presionar el botón "S" del teclado para ir a la izquierda o el botón "L" del teclado para ir a la derecha en un tiempo límite de 1500 milisegundos. Un tercio de las veces, el cursor se mueve en dirección contraria a la solicitada por el participante. Por ejemplo, si el sujeto presiona "S", el cursor se mueve hacia la derecha en lugar de hacia la izquierda. Esos intentos inversos se utilizan para evaluar su motivación para corregir el movimiento del cursor. El participante repetirá la tarea 360 veces para completar la evaluación. |
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Experimental: Pacientes deprimidos sin antecedentes de intento de suicidio.
Los pacientes deprimidos sin antecedentes de intento de suicidio serán evaluados en cuanto a su adaptación conductual hacia las señales sociales negativas.
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La tarea de sala de espera consiste en una tarea neuropsicológica informatizada en la que se pide al participante que elija libremente una silla para sentarse en una sala de espera. En una fila de cuatro sillas, las dos del medio están ocupadas por dos hombres o dos mujeres. Uno de los dos sujetos sentados tiene un rostro neutral o expresa una emoción negativa (miedo o ira). Para tomar su decisión, los participantes deben presionar el botón "S" del teclado para ir a la izquierda o el botón "L" del teclado para ir a la derecha en un tiempo límite de 1500 milisegundos. Un tercio de las veces, el cursor se mueve en dirección contraria a la solicitada por el participante. Por ejemplo, si el sujeto presiona "S", el cursor se mueve hacia la derecha en lugar de hacia la izquierda. Esos intentos inversos se utilizan para evaluar su motivación para corregir el movimiento del cursor. El participante repetirá la tarea 360 veces para completar la evaluación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación para evitar la ira durante la tarea emocional.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Cálculo de la proporción de opciones de evitación versus enfoque de personas que expresan enojo
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción de elecciones de evitación en ensayos inversos en comparación con ensayos normales
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Cálculo computarizado de la proporción de opciones de evitación en ensayos inversos y comparación con la proporción calculada en ensayos normales.
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En la inclusión
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Tiempo de reacción antes de hacer clic
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Medición computarizada del tiempo de reacción antes de hacer clic para hacer la elección de evitación o enfoque
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En la inclusión
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Tiempo de reacción entre la primera y la segunda elección en pruebas inversas
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Medición computarizada del tiempo de reacción entre la primera opción y la segunda opción durante la condición inversa
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En la inclusión
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Puntaje de la prueba de juego de Iowa
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Evaluación del deterioro en la toma de decisiones con la Iowa Gambling Task.
En esta tarea, se pide a los participantes que elijan entre cuatro pilas de cartas que les permitan ganar o perder dinero.
- Entre esos montones, dos son ventajosos (poca ganancia y poca pérdida) mientras que los otros dos son desventajosos (mayor ganancia pero mayor pérdida).
El objetivo es ganar la mayor cantidad de dinero posible.
La persistencia en elegir las pilas desventajosas se interpreta como reflejo de impulsividad.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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