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Adattamento comportamentale a segnali sociali negativi nei pazienti depressi secondo la storia personale del tentativo di suicidio- COMPASS (COMPASS)

14 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Adattamento comportamentale a segnali sociali negativi nei pazienti depressi in base alla storia personale del tentativo di suicidio

Le interazioni sociali fanno parte della vita quotidiana. Decidere di interagire con qualcuno o meno è una routine per gli umani. Per garantire la qualità delle relazioni interpersonali, è necessario tenere conto dei segnali emotivi per adattare in modo ottimale il comportamento dell'investigatore.

Le difficoltà nelle relazioni interpersonali spesso innescano comportamenti suicidari. I tentativi di suicidio sono caratterizzati da un processo decisionale compromesso associato a difficoltà nelle relazioni familiari.

Ad oggi, sono disponibili pochi dati sul riconoscimento emotivo e sul processo decisionale sociale nella popolazione clinica.

Lo studio mira a confrontare la risposta comportamentale a segnali sociali negativi in ​​82 pazienti depressi in base alla loro storia di tentativo di suicidio utilizzando un compito neuropsicologico computerizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per identificare la natura dei meccanismi coinvolti nelle decisioni sociali, Mennella e coll. hanno sviluppato un compito computerizzato (attività in sala d'attesa) in cui al partecipante viene chiesto di evitare o di avvicinarsi a persone che esprimono espressioni emotive negative, in questo caso: rabbia o paura. In pratica, i partecipanti devono scegliere tra due sedie per sedersi in una sala d'attesa in cui sono presenti soggetti che esprimono un volto neutro o emozioni negative. Per effettuare questa scelta devono premere uno specifico tasto della tastiera. Inoltre, per valutare la motivazione, alcune delle prove vengono invertite, il che significa che la scelta effettuata dal partecipante porterà al risultato opposto.

Usando questo compito hanno dimostrato che: (1) la rabbia è associata a un comportamento di evitamento maggiore rispetto alla paura, (2) questo comportamento è diretto a uno scopo e, (3) più alto è il livello di impulsività dei soggetti, meno sono capaci adattare le loro risposte.

Lo studio proposto utilizzerà questa valutazione neuropsicologica, il compito della sala d'attesa, per valutare se i pazienti depressi eviterebbero o si avvicinerebbero a individui che esprimono emozioni facciali negative. L'obiettivo principale è confrontare l'adattamento comportamentale alla rabbia rispetto ai segnali neutri tra i pazienti depressi con e senza storia di tentativo di suicidio.

Lo studio si propone inoltre di:

  1. confrontare la risposta comportamentale alla paura rispetto alla neutralità e alla rabbia rispetto alla paura nei pazienti depressi in base alla storia suicidaria;
  2. valutare la modulazione dell'adattamento comportamentale in base alla storia di maltrattamento infantile, livello di impulsività, ansiodepressione e anedonia;
  3. correlare l'adattamento comportamentale a segnali negativi (rabbia e paura) con le prestazioni decisionali utilizzando l'Iowa Gambling Task.

L'ipotesi è che i pazienti depressi con una storia di tentativo di suicidio mostreranno un'iper-reattività specifica per la rabbia con conseguente aumento del comportamento di evitamento rispetto ai soggetti senza storia di suicidio. Si prevede che i tentatori di suicidio depressi non avranno una diversa reattività emotiva rispetto ai pazienti senza storia suicidaria per un'altra emozione negativa, vale a dire la paura.

A tal fine, nello studio verranno reclutati 82 pazienti depressi. La metà di loro avrà una storia di tentato suicidio (tentatori di suicidio) mentre l'altra metà non ne avrà (controlli affettivi). La loro partecipazione consisterà in una visita unica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 65 anni
  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per un disturbo depressivo maggiore in corso
  • Per i pazienti suicidari: avere una storia di tentativi di suicidio a vita
  • Per i controlli affettivi: non avere una storia personale di tentativo di suicidio
  • Essere in grado di comprendere la natura, lo scopo e la metodologia dello studio
  • Dopo aver firmato il consenso informato
  • Essere affiliato a un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Episodio depressivo in atto con caratteristiche psicotiche
  • Ritardo mentale o grave comorbilità medica
  • Diagnosi a vita di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Episodio maniacale o ipomaniacale in corso
  • Disabilità sensoriale o cognitiva
  • Donna incinta o che allatta
  • Privazione della libertà (per decisione giudiziaria o amministrativa)
  • Protezione per legge (tutela o curatela)
  • Periodo di esclusione in relazione ad altro protocollo
  • Incapacità di capire, parlare e scrivere in francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti depressi con anamnesi di tentato suicidio
I pazienti depressi con una storia di tentativi di suicidio saranno valutati per quanto riguarda il loro adattamento comportamentale verso segnali sociali negativi.

Il compito della sala d'attesa consiste in un compito neuropsicologico computerizzato in cui al partecipante viene chiesto di scegliere liberamente una sedia per sedersi in una sala d'attesa. In una fila di quattro sedie, le due centrali sono occupate da due maschi o femmine. Uno dei due soggetti seduti o ha una faccia neutra, oppure esprime un'emozione negativa (paura o rabbia).

Per prendere la loro decisione, i partecipanti devono premere il pulsante "S" della tastiera per andare a sinistra o il pulsante "L" della tastiera per andare a destra in un limite di tempo di 1500 millisecondi.

Un terzo delle volte, il cursore si sposta nella direzione opposta a quella richiesta dal partecipante. Ad esempio, se il soggetto preme "S", il cursore si sposta a destra invece che a sinistra.

Quelle prove inverse vengono utilizzate per valutare la loro motivazione per correggere il movimento del cursore.

Il partecipante ripeterà l'attività 360 volte per completare la valutazione.

Sperimentale: Pazienti depressi senza alcuna storia di tentativo di suicidio
I pazienti depressi senza storia di tentativi di suicidio saranno valutati per quanto riguarda il loro adattamento comportamentale verso segnali sociali negativi.

Il compito della sala d'attesa consiste in un compito neuropsicologico computerizzato in cui al partecipante viene chiesto di scegliere liberamente una sedia per sedersi in una sala d'attesa. In una fila di quattro sedie, le due centrali sono occupate da due maschi o femmine. Uno dei due soggetti seduti o ha una faccia neutra, oppure esprime un'emozione negativa (paura o rabbia).

Per prendere la loro decisione, i partecipanti devono premere il pulsante "S" della tastiera per andare a sinistra o il pulsante "L" della tastiera per andare a destra in un limite di tempo di 1500 millisecondi.

Un terzo delle volte, il cursore si sposta nella direzione opposta a quella richiesta dal partecipante. Ad esempio, se il soggetto preme "S", il cursore si sposta a destra invece che a sinistra.

Quelle prove inverse vengono utilizzate per valutare la loro motivazione per correggere il movimento del cursore.

Il partecipante ripeterà l'attività 360 volte per completare la valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione per evitare la rabbia durante il compito emotivo
Lasso di tempo: All'inclusione
Calcolo della proporzione di evitamento rispetto alle scelte di approccio da parte di persone che esprimono rabbia
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della proporzione di scelte evitanti nelle prove inverse rispetto alle prove normali
Lasso di tempo: All'inclusione
Calcolo computerizzato della proporzione di scelte di evitamento nelle prove inverse e confronto con la proporzione calcolata nelle prove normali.
All'inclusione
Tempo di reazione prima del clic
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurazione computerizzata del tempo di reazione prima di fare clic per effettuare la scelta di evitare o avvicinarsi
All'inclusione
Tempo di reazione tra la prima e la seconda scelta nei test inversi
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurazione computerizzata del tempo di reazione tra la prima scelta e la seconda scelta durante la condizione inversa
All'inclusione
Punteggio del test di gioco d'azzardo dell'Iowa
Lasso di tempo: All'inclusione
Valutazione della compromissione del processo decisionale con l'Iowa Gambling Task. In questo compito ai partecipanti viene chiesto di scegliere tra quattro pile di carte che consentono loro di guadagnare o perdere denaro. - Tra queste pile, due sono vantaggiose (poco guadagno e poca perdita) mentre le altre due sono svantaggiose (maggiore guadagno ma maggiore perdita). L'obiettivo è guadagnare quanti più soldi possibile. La persistenza nello scegliere le pile svantaggiose è interpretata per riflettere l'impulsività.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compito in sala d'attesa

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