Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja behawioralna do negatywnych sygnałów społecznych u pacjentów z depresją na podstawie osobistej historii prób samobójczych - KOMPAS (COMPASS)

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Adaptacja behawioralna do negatywnych sygnałów społecznych u pacjentów z depresją na podstawie osobistej historii prób samobójczych

Interakcje społeczne są częścią codziennego życia. Decyzja o interakcji z kimś lub nie jest rutyną dla ludzi. Aby zapewnić jakość relacji międzyludzkich, należy wziąć pod uwagę sygnały emocjonalne, aby optymalnie dostosować zachowanie badacza.

Trudności w relacjach międzyludzkich często wyzwalają zachowania samobójcze. Próby samobójcze charakteryzują się zaburzonym podejmowaniem decyzji związanym z trudnościami w relacjach rodzinnych.

Jak dotąd dostępnych jest niewiele danych dotyczących rozpoznawania emocji i podejmowania decyzji społecznych w populacji klinicznej.

Badanie ma na celu porównanie reakcji behawioralnych na negatywne bodźce społeczne u 82 pacjentów z depresją na podstawie ich historii prób samobójczych za pomocą skomputeryzowanego zadania neuropsychologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zidentyfikować naturę mechanizmów zaangażowanych w decyzje społeczne, Mennella i in. opracowali komputerowe zadanie (zadanie poczekalniowe), w którym uczestnik jest proszony o unikanie lub zbliżanie się do osób wyrażających negatywne emocje, w tym przypadku: złość lub strach. W praktyce uczestnicy mają do wyboru dwa krzesła do siedzenia w poczekalni, w której znajdują się osoby wyrażające neutralną minę lub negatywne emocje. Aby dokonać tego wyboru, muszą nacisnąć określony przycisk na klawiaturze. Dodatkowo, w celu oceny motywacji, niektóre próby są odwracane, co oznacza, że ​​wybór dokonany przez uczestnika spowoduje odwrotny skutek.

Za pomocą tego zadania wykazali, że: (1) złość wiąże się bardziej z zachowaniami unikowymi niż ze strachem, (2) zachowanie to jest ukierunkowane na cel oraz (3) im wyższy poziom impulsywności badanych, tym mniej są zdolni dostosować swoje odpowiedzi.

Proponowane badanie wykorzysta tę ocenę neuropsychologiczną, zadanie w poczekalni, do oceny, czy pacjenci z depresją będą unikać lub zbliżać się do osób wyrażających negatywne emocje na twarzy. Głównym celem jest porównanie behawioralnej adaptacji do gniewu z neutralnymi sygnałami wśród pacjentów z depresją z historią prób samobójczych i bez.

Badanie ma również na celu:

  1. porównanie behawioralnej reakcji na strach vs. neutralną i złość vs. strach u pacjentów z depresją na podstawie wywiadu samobójczego;
  2. ocenić modulację adaptacji behawioralnej na podstawie historii maltretowania w dzieciństwie, poziomu impulsywności, anksjodepresji i anhedonii;
  3. skorelować adaptację behawioralną do negatywnych sygnałów (gniew i strach) z wynikami podejmowania decyzji za pomocą Iowa Gambling Task.

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z depresją i próbami samobójczymi w wywiadzie będą wykazywać nadreaktywność specyficzną dla gniewu, co skutkuje zwiększonym zachowaniem unikowym w porównaniu z osobami bez historii samobójczej. Oczekuje się, że osoby z depresją próbujące popełnić samobójstwo nie będą wykazywać odmiennej reaktywności emocjonalnej niż osoby bez historii samobójczej na inną negatywną emocję, jaką jest strach.

W tym celu do badania zostanie włączonych 82 pacjentów z depresją. Połowa z nich będzie miała historię prób samobójczych (osoby próbujące popełnić samobójstwo), podczas gdy druga połowa nie będzie miała żadnej próby samobójczej (grupa kontrolna afektywna). Ich udział będzie polegał na wyjątkowej wizycie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 65 lat
  • Spełnienie kryteriów DSM-5 dla obecnego dużego zaburzenia depresyjnego
  • Dla pacjentów ze skłonnościami samobójczymi: z historią prób samobójczych na całe życie
  • Dla kontroli afektywnej: brak osobistej historii prób samobójczych
  • Zrozumienie natury, celu i metodologii badania
  • Po podpisaniu świadomej zgody
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny epizod depresyjny z cechami psychotycznymi
  • Upośledzenie umysłowe lub współistniejące choroby
  • Dożywotnia diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Obecny epizod maniakalny lub hipomaniakalny
  • Niepełnosprawność sensoryczna lub poznawcza
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pozbawienie wolności (orzeczeniem sądowym lub administracyjnym)
  • Ochrona prawna (opieka lub kuratorstwo)
  • Okres wykluczenia w stosunku do innego protokołu
  • Niemożność rozumienia, mówienia i pisania po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z depresją z próbami samobójczymi w wywiadzie
Pacjenci z depresją, którzy w ciągu całego życia próbowali popełnić samobójstwo, zostaną poddani ocenie pod kątem ich behawioralnej adaptacji do negatywnych sygnałów społecznych.

Zadanie poczekalniowe polega na skomputeryzowanym zadaniu neuropsychologicznym, w którym uczestnik jest proszony o swobodny wybór krzesła do siedzenia w poczekalni. W rzędzie czterech krzeseł, dwa pośrodku są zajęte przez dwóch mężczyzn lub dwie kobiety. Jedna z dwóch osób siedzących ma albo neutralną twarz, albo wyraża negatywne emocje (strach lub złość).

Aby podjąć decyzję, uczestnicy muszą nacisnąć przycisk na klawiaturze „S”, aby przejść w lewo lub przycisk na klawiaturze „L”, aby przejść w prawo w czasie 1500 milisekund.

W jednej trzeciej przypadków kursor przesuwa się w kierunku przeciwnym do żądanego przez uczestnika. Na przykład, jeśli osoba naciśnie „S”, kursor przesunie się w prawo zamiast w lewo.

Te odwrotne próby służą do oceny ich motywacji do poprawienia ruchu kursora.

Uczestnik powtórzy zadanie 360 ​​razy, aby ocena została zakończona.

Eksperymentalny: Pacjenci z depresją bez próby samobójczej w wywiadzie
Pacjenci z depresją bez historii prób samobójczych zostaną poddani ocenie pod kątem ich behawioralnej adaptacji do negatywnych sygnałów społecznych.

Zadanie poczekalniowe polega na skomputeryzowanym zadaniu neuropsychologicznym, w którym uczestnik jest proszony o swobodny wybór krzesła do siedzenia w poczekalni. W rzędzie czterech krzeseł, dwa pośrodku są zajęte przez dwóch mężczyzn lub dwie kobiety. Jedna z dwóch osób siedzących ma albo neutralną twarz, albo wyraża negatywne emocje (strach lub złość).

Aby podjąć decyzję, uczestnicy muszą nacisnąć przycisk na klawiaturze „S”, aby przejść w lewo lub przycisk na klawiaturze „L”, aby przejść w prawo w czasie 1500 milisekund.

W jednej trzeciej przypadków kursor przesuwa się w kierunku przeciwnym do żądanego przez uczestnika. Na przykład, jeśli osoba naciśnie „S”, kursor przesunie się w prawo zamiast w lewo.

Te odwrotne próby służą do oceny ich motywacji do poprawienia ruchu kursora.

Uczestnik powtórzy zadanie 360 ​​razy, aby ocena została zakończona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do unikania gniewu podczas zadania emocjonalnego
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Obliczenie proporcji wyborów unikania vs. podejścia wśród osób wyrażających złość
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka wyborów unikowych w próbach odwrotnych w porównaniu z próbami normalnymi
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skomputeryzowane obliczenie proporcji wyborów unikania w próbach odwrotnych i porównanie z proporcją obliczoną w normalnych próbach.
Przy włączeniu
Czas reakcji przed kliknięciem
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skomputeryzowany pomiar czasu reakcji przed kliknięciem w celu dokonania wyboru unikania lub podejścia
Przy włączeniu
Czas reakcji między pierwszym a drugim wyborem w testach odwrotnych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Komputerowy pomiar czasu reakcji między pierwszym wyborem a drugim wyborem w warunkach odwrotnych
Przy włączeniu
Wynik testu hazardu Iowa
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Ocena utraty wartości przy podejmowaniu decyzji za pomocą Iowa Gambling Task. W tym zadaniu uczestnicy proszeni są o wybranie pomiędzy czterema stosami kart, które pozwolą im zarobić lub stracić pieniądze. - Wśród tych stosów dwa są korzystne (mały zysk i mała strata), a dwa pozostałe są niekorzystne (większy zysk, ale większa strata). Celem jest zarobienie jak największej ilości pieniędzy. Wytrwałość w wybieraniu niekorzystnych stosów jest interpretowana jako odzwierciedlenie impulsywności.
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie poczekalni

3
Subskrybuj