- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03898648
Adaptacja behawioralna do negatywnych sygnałów społecznych u pacjentów z depresją na podstawie osobistej historii prób samobójczych - KOMPAS (COMPASS)
Adaptacja behawioralna do negatywnych sygnałów społecznych u pacjentów z depresją na podstawie osobistej historii prób samobójczych
Interakcje społeczne są częścią codziennego życia. Decyzja o interakcji z kimś lub nie jest rutyną dla ludzi. Aby zapewnić jakość relacji międzyludzkich, należy wziąć pod uwagę sygnały emocjonalne, aby optymalnie dostosować zachowanie badacza.
Trudności w relacjach międzyludzkich często wyzwalają zachowania samobójcze. Próby samobójcze charakteryzują się zaburzonym podejmowaniem decyzji związanym z trudnościami w relacjach rodzinnych.
Jak dotąd dostępnych jest niewiele danych dotyczących rozpoznawania emocji i podejmowania decyzji społecznych w populacji klinicznej.
Badanie ma na celu porównanie reakcji behawioralnych na negatywne bodźce społeczne u 82 pacjentów z depresją na podstawie ich historii prób samobójczych za pomocą skomputeryzowanego zadania neuropsychologicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zidentyfikować naturę mechanizmów zaangażowanych w decyzje społeczne, Mennella i in. opracowali komputerowe zadanie (zadanie poczekalniowe), w którym uczestnik jest proszony o unikanie lub zbliżanie się do osób wyrażających negatywne emocje, w tym przypadku: złość lub strach. W praktyce uczestnicy mają do wyboru dwa krzesła do siedzenia w poczekalni, w której znajdują się osoby wyrażające neutralną minę lub negatywne emocje. Aby dokonać tego wyboru, muszą nacisnąć określony przycisk na klawiaturze. Dodatkowo, w celu oceny motywacji, niektóre próby są odwracane, co oznacza, że wybór dokonany przez uczestnika spowoduje odwrotny skutek.
Za pomocą tego zadania wykazali, że: (1) złość wiąże się bardziej z zachowaniami unikowymi niż ze strachem, (2) zachowanie to jest ukierunkowane na cel oraz (3) im wyższy poziom impulsywności badanych, tym mniej są zdolni dostosować swoje odpowiedzi.
Proponowane badanie wykorzysta tę ocenę neuropsychologiczną, zadanie w poczekalni, do oceny, czy pacjenci z depresją będą unikać lub zbliżać się do osób wyrażających negatywne emocje na twarzy. Głównym celem jest porównanie behawioralnej adaptacji do gniewu z neutralnymi sygnałami wśród pacjentów z depresją z historią prób samobójczych i bez.
Badanie ma również na celu:
- porównanie behawioralnej reakcji na strach vs. neutralną i złość vs. strach u pacjentów z depresją na podstawie wywiadu samobójczego;
- ocenić modulację adaptacji behawioralnej na podstawie historii maltretowania w dzieciństwie, poziomu impulsywności, anksjodepresji i anhedonii;
- skorelować adaptację behawioralną do negatywnych sygnałów (gniew i strach) z wynikami podejmowania decyzji za pomocą Iowa Gambling Task.
Hipoteza jest taka, że pacjenci z depresją i próbami samobójczymi w wywiadzie będą wykazywać nadreaktywność specyficzną dla gniewu, co skutkuje zwiększonym zachowaniem unikowym w porównaniu z osobami bez historii samobójczej. Oczekuje się, że osoby z depresją próbujące popełnić samobójstwo nie będą wykazywać odmiennej reaktywności emocjonalnej niż osoby bez historii samobójczej na inną negatywną emocję, jaką jest strach.
W tym celu do badania zostanie włączonych 82 pacjentów z depresją. Połowa z nich będzie miała historię prób samobójczych (osoby próbujące popełnić samobójstwo), podczas gdy druga połowa nie będzie miała żadnej próby samobójczej (grupa kontrolna afektywna). Ich udział będzie polegał na wyjątkowej wizycie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 65 lat
- Spełnienie kryteriów DSM-5 dla obecnego dużego zaburzenia depresyjnego
- Dla pacjentów ze skłonnościami samobójczymi: z historią prób samobójczych na całe życie
- Dla kontroli afektywnej: brak osobistej historii prób samobójczych
- Zrozumienie natury, celu i metodologii badania
- Po podpisaniu świadomej zgody
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Obecny epizod depresyjny z cechami psychotycznymi
- Upośledzenie umysłowe lub współistniejące choroby
- Dożywotnia diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Obecny epizod maniakalny lub hipomaniakalny
- Niepełnosprawność sensoryczna lub poznawcza
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pozbawienie wolności (orzeczeniem sądowym lub administracyjnym)
- Ochrona prawna (opieka lub kuratorstwo)
- Okres wykluczenia w stosunku do innego protokołu
- Niemożność rozumienia, mówienia i pisania po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci z depresją z próbami samobójczymi w wywiadzie
Pacjenci z depresją, którzy w ciągu całego życia próbowali popełnić samobójstwo, zostaną poddani ocenie pod kątem ich behawioralnej adaptacji do negatywnych sygnałów społecznych.
|
Zadanie poczekalniowe polega na skomputeryzowanym zadaniu neuropsychologicznym, w którym uczestnik jest proszony o swobodny wybór krzesła do siedzenia w poczekalni. W rzędzie czterech krzeseł, dwa pośrodku są zajęte przez dwóch mężczyzn lub dwie kobiety. Jedna z dwóch osób siedzących ma albo neutralną twarz, albo wyraża negatywne emocje (strach lub złość). Aby podjąć decyzję, uczestnicy muszą nacisnąć przycisk na klawiaturze „S”, aby przejść w lewo lub przycisk na klawiaturze „L”, aby przejść w prawo w czasie 1500 milisekund. W jednej trzeciej przypadków kursor przesuwa się w kierunku przeciwnym do żądanego przez uczestnika. Na przykład, jeśli osoba naciśnie „S”, kursor przesunie się w prawo zamiast w lewo. Te odwrotne próby służą do oceny ich motywacji do poprawienia ruchu kursora. Uczestnik powtórzy zadanie 360 razy, aby ocena została zakończona. |
Eksperymentalny: Pacjenci z depresją bez próby samobójczej w wywiadzie
Pacjenci z depresją bez historii prób samobójczych zostaną poddani ocenie pod kątem ich behawioralnej adaptacji do negatywnych sygnałów społecznych.
|
Zadanie poczekalniowe polega na skomputeryzowanym zadaniu neuropsychologicznym, w którym uczestnik jest proszony o swobodny wybór krzesła do siedzenia w poczekalni. W rzędzie czterech krzeseł, dwa pośrodku są zajęte przez dwóch mężczyzn lub dwie kobiety. Jedna z dwóch osób siedzących ma albo neutralną twarz, albo wyraża negatywne emocje (strach lub złość). Aby podjąć decyzję, uczestnicy muszą nacisnąć przycisk na klawiaturze „S”, aby przejść w lewo lub przycisk na klawiaturze „L”, aby przejść w prawo w czasie 1500 milisekund. W jednej trzeciej przypadków kursor przesuwa się w kierunku przeciwnym do żądanego przez uczestnika. Na przykład, jeśli osoba naciśnie „S”, kursor przesunie się w prawo zamiast w lewo. Te odwrotne próby służą do oceny ich motywacji do poprawienia ruchu kursora. Uczestnik powtórzy zadanie 360 razy, aby ocena została zakończona. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Motywacja do unikania gniewu podczas zadania emocjonalnego
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Obliczenie proporcji wyborów unikania vs. podejścia wśród osób wyrażających złość
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana odsetka wyborów unikowych w próbach odwrotnych w porównaniu z próbami normalnymi
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Skomputeryzowane obliczenie proporcji wyborów unikania w próbach odwrotnych i porównanie z proporcją obliczoną w normalnych próbach.
|
Przy włączeniu
|
Czas reakcji przed kliknięciem
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Skomputeryzowany pomiar czasu reakcji przed kliknięciem w celu dokonania wyboru unikania lub podejścia
|
Przy włączeniu
|
Czas reakcji między pierwszym a drugim wyborem w testach odwrotnych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Komputerowy pomiar czasu reakcji między pierwszym wyborem a drugim wyborem w warunkach odwrotnych
|
Przy włączeniu
|
Wynik testu hazardu Iowa
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ocena utraty wartości przy podejmowaniu decyzji za pomocą Iowa Gambling Task.
W tym zadaniu uczestnicy proszeni są o wybranie pomiędzy czterema stosami kart, które pozwolą im zarobić lub stracić pieniądze.
- Wśród tych stosów dwa są korzystne (mały zysk i mała strata), a dwa pozostałe są niekorzystne (większy zysk, ale większa strata).
Celem jest zarobienie jak największej ilości pieniędzy.
Wytrwałość w wybieraniu niekorzystnych stosów jest interpretowana jako odzwierciedlenie impulsywności.
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zadanie poczekalni
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
University of BrasiliaRekrutacyjnyEdukacja zdrowotna | Arytmia | Pokój ucieczkiBrazylia
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Gazi UniversityZakończonyGry escape room i grywalizacja polegająca na odgrywaniu rólIndyk
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile