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Verhaltensanpassung an negative soziale Hinweise bei depressiven Patienten gemäß der persönlichen Geschichte des Selbstmordversuchs - COMPASS (COMPASS)

14. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Verhaltensanpassung an negative soziale Hinweise bei depressiven Patienten gemäß der persönlichen Geschichte des Selbstmordversuchs

Soziale Interaktionen gehören zum Alltag. Zu entscheiden, mit jemandem zu interagieren oder nicht, ist eine Routine für Menschen. Um die Qualität zwischenmenschlicher Beziehungen zu gewährleisten, müssen emotionale Hinweise berücksichtigt werden, um das Verhalten des Ermittlers optimal anzupassen.

Schwierigkeiten in zwischenmenschlichen Beziehungen lösen oft suizidales Verhalten aus. Suizidversucher zeichnen sich durch eine eingeschränkte Entscheidungsfindung verbunden mit Schwierigkeiten in familiären Beziehungen aus.

Bis heute sind nur wenige Daten zur emotionalen Anerkennung und sozialen Entscheidungsfindung in der klinischen Bevölkerung verfügbar.

Die Studie zielt darauf ab, die Verhaltensreaktion auf negative soziale Hinweise bei 82 depressiven Patienten gemäß ihrer Vorgeschichte von Selbstmordversuchen unter Verwendung einer computergestützten neuropsychologischen Aufgabe zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Art der Mechanismen zu identifizieren, die an sozialen Entscheidungen beteiligt sind, haben Mennella und coll. haben eine computergestützte Aufgabe (Wartezimmeraufgabe) entwickelt, in der der Teilnehmer aufgefordert wird, Personen zu vermeiden oder sich ihnen zu nähern, die negative emotionale Äußerungen, in diesem Fall: Wut oder Angst, ausdrücken. In der Praxis müssen die Teilnehmer zwischen zwei Stühlen wählen, um in einem Wartezimmer zu sitzen, in dem Personen anwesend sind, die ein neutrales Gesicht oder negative Emotionen äußern. Um diese Auswahl zu treffen, müssen sie eine bestimmte Tastaturtaste drücken. Darüber hinaus werden zur Bewertung der Motivation einige der Versuche umgekehrt, was bedeutet, dass die vom Teilnehmer getroffene Wahl zum gegenteiligen Ergebnis führt.

Anhand dieser Aufgabe haben sie gezeigt, dass: (1) Wut eher mit Vermeidungsverhalten verbunden ist als mit Angst, (2) dieses Verhalten zielgerichtet ist und (3) je höher die Impulsivität der Probanden ist, desto weniger fähig sind sie ihre Antworten anzupassen.

Die vorgeschlagene Studie wird diese neuropsychologische Bewertung, die Wartezimmeraufgabe, verwenden, um zu bewerten, ob depressive Patienten Personen meiden oder sich ihnen nähern würden, die negative Gesichtsgefühle ausdrücken. Das Hauptziel ist es, die Verhaltensanpassung an Wut vs. neutrale Signale bei depressiven Patienten mit und ohne Suizidversuch in der Vorgeschichte zu vergleichen.

Die Studie zielt auch darauf ab:

  1. Vergleichen Sie die Verhaltensreaktion auf Angst vs. neutral und Wut vs. Angst bei depressiven Patienten gemäß der Suizidanamnese;
  2. die Modulation der Verhaltensanpassung durch die Vorgeschichte von Misshandlungen in der Kindheit, das Ausmaß der Impulsivität, Anxiodepression und Anhedonie zu beurteilen;
  3. Korrelieren Sie die Verhaltensanpassung an negative Signale (Wut und Angst) mit der Entscheidungsfindungsleistung unter Verwendung der Iowa Gambling Task.

Die Hypothese ist, dass depressive Patienten mit Suizidversuchen in der Vorgeschichte eine wutspezifische Hyperreagibilität aufweisen, die zu einem erhöhten Vermeidungsverhalten im Vergleich zu Probanden ohne Suizidvorgeschichte führt. Es wird erwartet, dass depressive Suizidversucher im Vergleich zu Patienten ohne Suizidanamnese keine andere emotionale Reaktivität auf eine andere negative Emotion, nämlich Angst, haben.

Zu diesem Zweck werden 82 depressive Patienten in die Studie aufgenommen. Die Hälfte von ihnen hat eine Vorgeschichte von Selbstmordversuchen (Selbstmordversucher), während die andere Hälfte keine hat (affektive Kontrollen). Ihre Teilnahme besteht aus einem einmaligen Besuch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Erfüllung der DSM-5-Kriterien für eine aktuelle schwere depressive Störung
  • Für Suizidpatienten: mit einer lebenslangen Vorgeschichte von Suizidversuchen
  • Für affektive Kontrollen: Keine persönliche Vorgeschichte von Selbstmordversuchen
  • In der Lage sein, die Art, den Zweck und die Methodik der Studie zu verstehen
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle depressive Episode mit psychotischen Merkmalen
  • Geistige Behinderung oder schwere medizinische Komorbidität
  • Lebenszeitdiagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
  • Aktuelle manische oder hypomanische Episode
  • Sensorische oder kognitive Behinderung
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Freiheitsentzug (durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung)
  • Gesetzlicher Schutz (Vormundschaft oder Pflegschaft)
  • Ausschlussfrist in Bezug auf ein anderes Protokoll
  • Unfähigkeit, Französisch zu verstehen, zu sprechen und zu schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Depressive Patienten mit Suizidversuchen in der Vorgeschichte
Depressive Patienten mit einer lebenslangen Vorgeschichte von Suizidversuchen werden hinsichtlich ihrer Verhaltensanpassung an negative soziale Hinweise bewertet.

Die Wartezimmeraufgabe besteht aus einer computergestützten neuropsychologischen Aufgabe, bei der der Teilnehmer aufgefordert wird, einen Stuhl für den Sitzplatz im Wartezimmer frei auszuwählen. In einer Reihe von vier Stühlen sind die beiden in der Mitte von zwei Männern oder Frauen besetzt. Eine der beiden sitzenden Personen hat entweder ein neutrales Gesicht oder drückt eine negative Emotion aus (Angst oder Wut).

Um ihre Entscheidung zu treffen, müssen die Teilnehmer innerhalb eines Zeitlimits von 1500 Millisekunden die „S“-Tastaturtaste drücken, um nach links zu gehen, oder die „L“-Tastaturtaste, um nach rechts zu gehen.

Ein Drittel der Zeit bewegt sich der Cursor in die entgegengesetzte Richtung zu der vom Teilnehmer gewünschten. Wenn die Testperson beispielsweise "S" drückt, bewegt sich der Cursor nach rechts statt nach links.

Diese umgekehrten Versuche werden verwendet, um ihre Motivation zu bewerten, die Bewegung des Cursors zu korrigieren.

Der Teilnehmer wiederholt die Aufgabe 360 ​​Mal, damit die Bewertung abgeschlossen werden kann.

Experimental: Depressive Patienten ohne Suizidversuch in der Vorgeschichte
Depressive Patienten ohne Suizidversuch in der Vorgeschichte werden hinsichtlich ihrer Verhaltensanpassung an negative soziale Hinweise bewertet.

Die Wartezimmeraufgabe besteht aus einer computergestützten neuropsychologischen Aufgabe, bei der der Teilnehmer aufgefordert wird, einen Stuhl für den Sitzplatz im Wartezimmer frei auszuwählen. In einer Reihe von vier Stühlen sind die beiden in der Mitte von zwei Männern oder Frauen besetzt. Eine der beiden sitzenden Personen hat entweder ein neutrales Gesicht oder drückt eine negative Emotion aus (Angst oder Wut).

Um ihre Entscheidung zu treffen, müssen die Teilnehmer innerhalb eines Zeitlimits von 1500 Millisekunden die „S“-Tastaturtaste drücken, um nach links zu gehen, oder die „L“-Tastaturtaste, um nach rechts zu gehen.

Ein Drittel der Zeit bewegt sich der Cursor in die entgegengesetzte Richtung zu der vom Teilnehmer gewünschten. Wenn die Testperson beispielsweise "S" drückt, bewegt sich der Cursor nach rechts statt nach links.

Diese umgekehrten Versuche werden verwendet, um ihre Motivation zu bewerten, die Bewegung des Cursors zu korrigieren.

Der Teilnehmer wiederholt die Aufgabe 360 ​​Mal, damit die Bewertung abgeschlossen werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation, Ärger während der emotionalen Aufgabe zu vermeiden
Zeitfenster: Bei Inklusion
Berechnung des Anteils von Vermeidung vs. Annäherungsentscheidungen von Personen, die Wut ausdrücken
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Anteils der Vermeidungsentscheidungen in umgekehrten Studien im Vergleich zu normalen Studien
Zeitfenster: Bei Inklusion
Computergestützte Berechnung des Anteils der Vermeidungsentscheidungen in Rückwärtsversuchen und Vergleich mit dem in normalen Versuchen berechneten Anteil.
Bei Inklusion
Reaktionszeit vor dem Klicken
Zeitfenster: Bei Inklusion
Computergestützte Messung der Reaktionszeit vor dem Klicken, um die Vermeidungs- oder Annäherungswahl zu treffen
Bei Inklusion
Reaktionszeit zwischen erster und zweiter Wahl in Rückwärtstests
Zeitfenster: Bei Inklusion
Computergestützte Messung der Reaktionszeit zwischen der ersten Wahl und der zweiten Wahl während der umgekehrten Bedingung
Bei Inklusion
Ergebnis des Iowa-Glücksspieltests
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bewertung der Beeinträchtigung der Entscheidungsfindung mit der Iowa Gambling Task. Bei dieser Aufgabe müssen die Teilnehmer zwischen vier Kartenstapeln wählen, mit denen sie Geld verdienen oder verlieren können. - Von diesen Stapeln sind zwei vorteilhaft (wenig Gewinn und geringer Verlust), während die anderen zwei nachteilig sind (größerer Gewinn, aber größerer Verlust). Ziel ist es, so viel Geld wie möglich zu verdienen. Die Beharrlichkeit, die nachteiligen Pfähle zu wählen, wird interpretiert, um Impulsivität widerzuspiegeln.
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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