Atferdstilpasning til negative sosiale signaler hos deprimerte pasienter i henhold til personlig historie om selvmordsforsøk – KOMPASS (COMPASS)
Atferdstilpasning til negative sosiale signaler hos deprimerte pasienter i henhold til personlig historie om selvmordsforsøk
Sosiale interaksjoner er en del av hverdagen. Å bestemme seg for å samhandle med noen eller ikke er en rutine for mennesker. For å sikre kvaliteten på mellommenneskelige relasjoner, må emosjonelle signaler tas i betraktning for å tilpasse etterforskerens atferd optimalt.
Vansker i mellommenneskelige forhold utløser ofte selvmordsatferd. Selvmordsforsøkere er preget av en svekket beslutningstaking forbundet med vanskeligheter i familieforhold.
Til dags dato er lite data tilgjengelig om emosjonell anerkjennelse og sosial beslutningstaking i klinisk befolkning.
Studien tar sikte på å sammenligne atferdsrespons på negative sosiale signaler hos 82 deprimerte pasienter i henhold til deres historie med selvmordsforsøk ved å bruke en datastyrt nevropsykologisk oppgave.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å identifisere arten av mekanismene involvert i sosiale beslutninger, Mennella og coll. har utviklet en datastyrt oppgave (venteromsoppgave) der deltakeren blir bedt om å unngå eller henvende seg til personer som uttrykker negative følelsesmessige uttrykk, i dette tilfellet: sinne eller frykt. I praksis må deltakerne velge mellom to stoler for å sitte i et venterom der det er personer som uttrykker et nøytralt ansikt eller negative følelser. For å gjøre dette valget må de trykke på en bestemt tastaturknapp. I tillegg til det, for å evaluere motivasjon, er noen av forsøkene reversert, noe som betyr at valget som er tatt av deltakeren vil resultere i motsatt resultat.
Ved å bruke denne oppgaven har de vist at: (1) sinne er assosiert med mer unngåelsesatferd enn frykt, (2) denne atferden er målrettet, og (3) jo høyere impulsivitetsnivået til forsøkspersonene er, jo mindre i stand er de. å tilpasse svarene deres.
Den foreslåtte studien vil bruke denne nevropsykologiske vurderingen, venteromsoppgaven, for å evaluere om deprimerte pasienter vil unngå eller nærme seg individer som uttrykker negative ansiktsfølelser. Hovedmålet er å sammenligne atferdstilpasning til sinne vs nøytrale signaler blant deprimerte pasienter med og uten historie med selvmordsforsøk.
Studiet har også som mål å:
- sammenligne atferdsreaksjon på frykt vs. nøytral og sinne vs. frykt hos deprimerte pasienter i henhold til suicidal historie;
- vurdere moduleringen av atferdstilpasning etter historie med mishandling i barndommen, nivå av impulsivitet, anxiodepresjon og anhedoni;
- korrelere atferdstilpasning til negative signaler (sinne og frykt) med beslutningstaking ved å bruke Iowa Gambling Task.
Hypotesen er at deprimerte pasienter med en historie med selvmordsforsøk vil vise sinnespesifikk hyperresponsivitet, noe som resulterer i økt unngåelsesatferd sammenlignet med personer uten selvmordshistorie. Det forventes at deprimerte selvmordsforsøkere ikke vil ha en annen emosjonell reaktivitet sammenlignet med pasienter uten selvmordshistorie for en annen negativ følelse, nemlig frykt.
Til det formålet skal 82 deprimerte pasienter rekrutteres i studien. Halvparten av dem vil ha en historie med selvmordsforsøk (selvmordsforsøkere), mens den andre halvparten ikke vil ha noen (affektive kontroller). Deres deltakelse vil bestå av et unikt besøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 65 år
- Oppfyller DSM-5-kriteriene for en gjeldende alvorlig depressiv lidelse
- For suicidale pasienter: har en livslang historie med selvmordsforsøk
- For affektive kontroller: har ingen personlig historie med selvmordsforsøk
- Å kunne forstå studiets natur, formål og metodikk
- Etter å ha signert det informerte samtykket
- Å være tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell depressiv episode med psykotiske karakteristikker
- Mental retardasjon eller avbryte medisinsk komorbiditet
- Livstidsdiagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- Nåværende manisk eller hypomanisk episode
- Sensorisk eller kognitiv funksjonshemming
- Gravid eller ammende kvinne
- Frihetsberøvelse (ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
- Beskyttelse ved lov (vergemål eller kuratorskap)
- Utelukkelsesfrist i forhold til annen protokoll
- Manglende evne til å forstå, snakke og skrive fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deprimerte pasienter med historie med selvmordsforsøk
Deprimerte pasienter med en livslang historie med selvmordsforsøk vil bli evaluert med hensyn til deres atferdsmessige tilpasning til negative sosiale signaler.
|
Venteromsoppgaven består i en datastyrt nevropsykologisk oppgave der deltakeren blir bedt om å fritt velge en stol for å sitte på et venterom. På en rad med fire stoler er de to i midten okkupert av to hanner eller kvinner. En av de to personene som sitter har enten et nøytralt ansikt, eller uttrykker en negativ følelse (frykt eller sinne). For å ta avgjørelsen må deltakerne trykke på "S"-tastaturknappen for å gå til venstre eller "L"-tastaturknappen for å gå til høyre innen en tidsbegrensning på 1500 millisekunder. En tredjedel av tiden beveger markøren seg i motsatt retning av den som deltakeren ber om. For eksempel, hvis motivet trykker "S", flyttes markøren til høyre i stedet for til venstre. Disse omvendte forsøkene brukes til å evaluere motivasjonen deres for å korrigere bevegelsen til markøren. Deltakeren vil gjenta oppgaven 360 ganger for at vurderingen skal fullføres. |
|
Eksperimentell: Deprimerte pasienter uten noen historie med selvmordsforsøk
Deprimerte pasienter uten historie med selvmordsforsøk vil bli evaluert med hensyn til deres atferdsmessige tilpasning til negative sosiale signaler.
|
Venteromsoppgaven består i en datastyrt nevropsykologisk oppgave der deltakeren blir bedt om å fritt velge en stol for å sitte på et venterom. På en rad med fire stoler er de to i midten okkupert av to hanner eller kvinner. En av de to personene som sitter har enten et nøytralt ansikt, eller uttrykker en negativ følelse (frykt eller sinne). For å ta avgjørelsen må deltakerne trykke på "S"-tastaturknappen for å gå til venstre eller "L"-tastaturknappen for å gå til høyre innen en tidsbegrensning på 1500 millisekunder. En tredjedel av tiden beveger markøren seg i motsatt retning av den som deltakeren ber om. For eksempel, hvis motivet trykker "S", flyttes markøren til høyre i stedet for til venstre. Disse omvendte forsøkene brukes til å evaluere motivasjonen deres for å korrigere bevegelsen til markøren. Deltakeren vil gjenta oppgaven 360 ganger for at vurderingen skal fullføres. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon for å unngå sinne under den følelsesmessige oppgaven
Tidsramme: Ved inkludering
|
Beregning av andelen unngåelse vs. tilnærmingsvalg fra personer som uttrykker sinne
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andelen unnvikende valg i omvendte forsøk sammenlignet med vanlige forsøk
Tidsramme: Ved inkludering
|
Datastyrt beregning av andel unnvikelsesvalg i omvendte forsøk og sammenligning med andelen beregnet i normale forsøk.
|
Ved inkludering
|
|
Reaksjonstid før klikk
Tidsramme: Ved inkludering
|
Datastyrt måling av reaksjonstid før du klikker for å gjøre det unnvikende eller tilnærmingsvalget
|
Ved inkludering
|
|
Reaksjonstid mellom første- og andrevalg i omvendte tester
Tidsramme: Ved inkludering
|
Datastyrt måling av reaksjonstid mellom førstevalg og andrevalg under omvendt tilstand
|
Ved inkludering
|
|
Iowa Gambling Test resultat
Tidsramme: Ved inkludering
|
Beslutningstakende verdifallsvurdering med Iowa Gambling Task.
I denne oppgaven blir deltakerne bedt om å velge mellom fire hauger med kort som lar dem tjene eller tape penger.
- Blant disse haugene er to fordelaktige (liten gevinst og lite tap), mens de to andre er ufordelaktige (større gevinst men større tap).
Målet er å tjene så mye penger som mulig.
Utholdenhet med å velge de uheldige haugene tolkes for å reflektere impulsivitet.
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .