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Adaptação Comportamental a Sinais Sociais Negativos em Pacientes Deprimidos de acordo com História Pessoal de Tentativa de Suicídio - COMPASS (COMPASS)

14 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Adaptação Comportamental a Sinais Sociais Negativos em Pacientes Deprimidos de acordo com História Pessoal de Tentativa de Suicídio

As interações sociais fazem parte da vida diária. Decidir interagir ou não com alguém é uma rotina do ser humano. Para garantir a qualidade das relações interpessoais, as pistas emocionais devem ser levadas em consideração para adaptar otimamente o comportamento do investigador.

Dificuldades nas relações interpessoais muitas vezes desencadeiam comportamento suicida. As tentativas de suicídio são caracterizadas por uma tomada de decisão prejudicada associada a dificuldades nas relações familiares.

Até o momento, poucos dados sobre reconhecimento emocional e tomada de decisão social na população clínica estão disponíveis.

O estudo visa comparar a resposta comportamental a pistas sociais negativas em 82 pacientes deprimidos de acordo com sua história de tentativa de suicídio usando uma tarefa neuropsicológica computadorizada.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para identificar a natureza dos mecanismos envolvidos nas decisões sociais, Mennella e col. desenvolveram uma tarefa informatizada (tarefa de sala de espera) na qual é solicitado ao participante que evite ou se aproxime de indivíduos que expressem expressões emocionais negativas, neste caso: raiva ou medo. Na prática, os participantes têm que escolher entre duas cadeiras para se sentar em uma sala de espera na qual estão presentes sujeitos que expressam uma face neutra ou emoções negativas. Para fazer essa escolha, eles devem pressionar um botão específico do teclado. Além disso, para avaliar a motivação, algumas das tentativas são invertidas, ou seja, a escolha feita pelo participante resultará no resultado oposto.

Usando essa tarefa, eles mostraram que: (1) a raiva está associada a mais comportamento de evitação do que medo, (2) esse comportamento é direcionado a um objetivo e, (3) quanto maior o nível de impulsividade dos sujeitos, menos capazes eles são para adaptar suas respostas.

O estudo proposto usará essa avaliação neuropsicológica, a tarefa da sala de espera, para avaliar se pacientes deprimidos evitariam ou abordariam indivíduos que expressassem emoções faciais negativas. O objetivo principal é comparar a adaptação comportamental à raiva versus pistas neutras entre pacientes deprimidos com e sem história de tentativa de suicídio.

O estudo também visa:

  1. comparar a resposta comportamental ao medo versus neutro e raiva versus medo em pacientes deprimidos de acordo com a história suicida;
  2. avaliar a modulação da adaptação comportamental pela história de maus-tratos na infância, nível de impulsividade, ansiodepressão e anedonia;
  3. correlacionar a adaptação comportamental a sinais negativos (raiva e medo) com desempenhos de tomada de decisão usando o Iowa Gambling Task.

A hipótese é que pacientes deprimidos com histórico de tentativa de suicídio exibirão hiper-responsividade específica à raiva, resultando em um comportamento de evitação aumentado em comparação com indivíduos sem histórico de suicídio. Espera-se que os deprimidos que tentam o suicídio não tenham uma reatividade emocional diferente em relação aos pacientes sem histórico de suicídio para outra emoção negativa, ou seja, o medo.

Para tanto, 82 pacientes deprimidos serão recrutados para o estudo. Metade deles terá um histórico de tentativa de suicídio (tentativas de suicídio), enquanto a outra metade não terá nenhum (controles afetivos). A sua participação consistirá numa visita única.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Atender aos critérios do DSM-5 para um transtorno depressivo maior atual
  • Para pacientes suicidas: tendo uma história de tentativa de suicídio ao longo da vida
  • Para controles afetivos: não ter histórico pessoal de tentativa de suicídio
  • Ser capaz de entender a natureza, propósito e metodologia do estudo
  • Tendo assinado o consentimento informado
  • Estar filiado a um sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • Episódio depressivo atual com características psicóticas
  • Retardo mental ou comorbidade médica grave
  • Diagnóstico vitalício de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • Episódio maníaco ou hipomaníaco atual
  • Deficiência sensorial ou cognitiva
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Privação de liberdade (por decisão judicial ou administrativa)
  • Proteção por lei (tutela ou curatela)
  • Período de exclusão em relação a outro protocolo
  • Incapacidade de compreender, falar e escrever francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes deprimidos com história de tentativa de suicídio
Pacientes deprimidos com histórico de tentativa de suicídio ao longo da vida serão avaliados quanto à sua adaptação comportamental a sinais sociais negativos.

A tarefa da sala de espera consiste em uma tarefa neuropsicológica computadorizada na qual o participante é solicitado a escolher livremente uma cadeira para se sentar em uma sala de espera. Em uma fileira de quatro cadeiras, as duas do meio são ocupadas por dois homens ou mulheres. Um dos dois sujeitos sentados tem um rosto neutro ou expressa uma emoção negativa (medo ou raiva).

Para tomar sua decisão, os participantes devem pressionar o botão "S" do teclado para ir para a esquerda ou o botão "L" do teclado para ir para a direita em um limite de tempo de 1500 milissegundos.

Um terço das vezes, o cursor se move na direção oposta à solicitada pelo participante. Por exemplo, se o sujeito pressionar "S", o cursor se moverá para a direita em vez de para a esquerda.

Essas tentativas inversas são usadas para avaliar sua motivação para corrigir o movimento do cursor.

O participante repetirá a tarefa 360 vezes para que a avaliação seja concluída.

Experimental: Pacientes deprimidos sem história de tentativa de suicídio
Pacientes deprimidos sem história de tentativa de suicídio serão avaliados quanto à sua adaptação comportamental a sinais sociais negativos.

A tarefa da sala de espera consiste em uma tarefa neuropsicológica computadorizada na qual o participante é solicitado a escolher livremente uma cadeira para se sentar em uma sala de espera. Em uma fileira de quatro cadeiras, as duas do meio são ocupadas por dois homens ou mulheres. Um dos dois sujeitos sentados tem um rosto neutro ou expressa uma emoção negativa (medo ou raiva).

Para tomar sua decisão, os participantes devem pressionar o botão "S" do teclado para ir para a esquerda ou o botão "L" do teclado para ir para a direita em um limite de tempo de 1500 milissegundos.

Um terço das vezes, o cursor se move na direção oposta à solicitada pelo participante. Por exemplo, se o sujeito pressionar "S", o cursor se moverá para a direita em vez de para a esquerda.

Essas tentativas inversas são usadas para avaliar sua motivação para corrigir o movimento do cursor.

O participante repetirá a tarefa 360 vezes para que a avaliação seja concluída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação para evitar a raiva durante a tarefa emocional
Prazo: Na inclusão
Cálculo da proporção de evitação versus escolhas de abordagem de pessoas que expressam raiva
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de escolhas evitativas em tentativas reversas em comparação com tentativas normais
Prazo: Na inclusão
Cálculo computadorizado da proporção de escolhas de evitação em tentativas reversas e comparação com a proporção calculada em tentativas normais.
Na inclusão
Tempo de reação antes de clicar
Prazo: Na inclusão
Medição computadorizada do tempo de reação antes de clicar para fazer a escolha de evitar ou abordar
Na inclusão
Tempo de reação entre a primeira e a segunda escolhas em testes reversos
Prazo: Na inclusão
Medição computadorizada do tempo de reação entre a primeira escolha e a segunda escolha durante a condição reversa
Na inclusão
Pontuação do teste de jogos de azar de Iowa
Prazo: Na inclusão
Avaliação de comprometimento da tomada de decisão com o Iowa Gambling Task. Nesta tarefa, os participantes são convidados a escolher entre quatro pilhas de cartas que lhes permitem ganhar ou perder dinheiro. - Entre essas pilhas, duas são vantajosas (pouco ganho e pouca perda) enquanto as outras duas são desvantajosas (maior ganho mas maior perda). O objetivo é ganhar o máximo de dinheiro possível. A persistência para escolher as pilhas desvantajosas é interpretada como reflexo da impulsividade.
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tarefa da sala de espera

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