- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03898648
Käyttäytymissopeutuminen negatiivisiin sosiaalisiin vihjeisiin masentuneilla potilailla henkilökohtaisen itsemurhayrityksen historian mukaan - COMPASS (COMPASS)
Käyttäytymissopeutuminen negatiivisiin sosiaalisiin vihjeisiin masentuneilla potilailla henkilökohtaisen itsemurhayrityshistorian mukaan
Sosiaalinen vuorovaikutus on osa jokapäiväistä elämää. Ihmisille on rutiinia päättää ollako vuorovaikutuksessa jonkun kanssa vai ei. Ihmissuhteiden laadun varmistamiseksi emotionaaliset vihjeet on otettava huomioon, jotta tutkijan käyttäytyminen voidaan mukauttaa optimaalisesti.
Vaikeudet ihmissuhteissa laukaisevat usein itsemurhakäyttäytymisen. Itsemurhayritykselle on ominaista heikentynyt päätöksenteko, joka liittyy perhesuhteisiin liittyviin vaikeuksiin.
Tähän mennessä kliinisen väestön emotionaalisesta tunnistamisesta ja sosiaalisesta päätöksenteosta on saatavilla vain vähän tietoa.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata käyttäytymisvastetta negatiivisiin sosiaalisiin vihjeisiin 82 masentuneella potilaalla heidän historiansa mukaan itsemurhayrityksen perusteella tietokoneistetun neuropsykologisen tehtävän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteiskunnallisiin päätöksiin liittyvien mekanismien luonteen tunnistamiseksi Mennella ja koll. ovat kehittäneet tietokoneistetun tehtävän (odotushuonetehtävä), jossa osallistujaa pyydetään välttämään tai lähestymään henkilöitä, jotka ilmaisevat negatiivisia tunneilmauksia, tässä tapauksessa: vihaa tai pelkoa. Käytännössä osallistujien on valittava kahdesta tuolista istuakseen odotushuoneessa, jossa on neutraaleja kasvoja tai negatiivisia tunteita ilmaisevia henkilöitä. Tämän valinnan tekemiseksi heidän on painettava tiettyä näppäimistön painiketta. Lisäksi motivaation arvioimiseksi osa kokeista on käänteinen, mikä tarkoittaa, että osallistujan tekemä valinta johtaa päinvastaiseen tulokseen.
Tämän tehtävän avulla he ovat osoittaneet, että: (1) viha liittyy enemmän välttelykäyttäytymiseen kuin pelkoon, (2) tämä käyttäytyminen on tavoitteellista ja (3) mitä korkeampi koehenkilön impulsiivisuus on, sitä heikompi he ovat. mukauttaakseen vastauksiaan.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään tätä neuropsykologista arviointia, odotushuonetehtävää, arvioidakseen, vältyttäisivätkö masentuneet potilaat henkilöiltä, jotka ilmaisevat negatiivisia kasvojen tunteita. Päätavoitteena on verrata käyttäytymisen sopeutumista vihaan ja neutraaleja vihjeitä masentuneilla potilailla, joilla on tai ei ole ollut itsemurhayrityksiä.
Tutkimuksen tavoitteena on myös:
- vertaa käyttäytymisvastetta pelkoon vs. neutraali ja viha vs. pelko masentuneilla potilailla itsemurhahistorian perusteella;
- arvioida käyttäytymissopeutumisen modulaatiota lapsuuden pahoinpitelyn, impulsiivisuuden, ahdistuneisuuden ja anhedonian perusteella;
- korreloi käyttäytymisen sopeutumista negatiivisiin vihjeisiin (viha ja pelko) päätöksentekoesityksiin käyttämällä Iowa Gambling Task -tehtävää.
Oletuksena on, että masentuneilla potilailla, joilla on aiemmin ollut itsemurhayrityksiä, ilmenee vihaspesifistä yliherkkyyttä, mikä johtaa lisääntyneeseen välttämiskäyttäytymiseen verrattuna henkilöihin, joilla ei ole itsemurhahistoriaa. On odotettavissa, että masentuneilla itsemurhayrittäjillä ei ole erilaista emotionaalista reaktiivisuutta verrattuna potilaisiin, joilla ei ole itsemurhahistoriaa toisen negatiivisen tunteen, nimittäin pelon, vuoksi.
Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen otetaan mukaan 82 masentunutta potilasta. Puolella heistä on ollut itsemurhayrityksiä (itsemurhayritykset), kun taas toisella puolella ei ole yhtään (vaikuttavat kontrollit). Heidän osallistumisensa koostuu ainutlaatuisesta vierailusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65 vuotta
- Täyttää nykyisen vakavan masennussairauden DSM-5-kriteerit
- Itsemurhapotilaat: heillä on elinikäinen itsemurhayritys
- Affektiivisille kontrolleille: sinulla ei ole henkilökohtaista itsemurhayrityshistoriaa
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne, tarkoitus ja metodologia
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen masennusjakso, jolla on psykoottisia ominaisuuksia
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai vakava sairaus
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön elinikäinen diagnoosi
- Nykyinen maaninen tai hypomaaninen jakso
- Sensorinen tai kognitiivinen vamma
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Vapaudenmenetys (tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä)
- Lain mukainen suoja (huoltajuus tai huoltajuus)
- Poissulkemisaika suhteessa toiseen protokollaan
- Kyvyttömyys ymmärtää, puhua ja kirjoittaa ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Masentuneet potilaat, joilla on ollut itsemurhayrityksiä
Masentuneiden potilaiden, joilla on elinikäinen itsemurhayritys, arvioidaan heidän käyttäytymisensä mukautumisesta negatiivisiin sosiaalisiin vihjeisiin.
|
Odotushuonetehtävä koostuu tietokonepohjaisesta neuropsykologisesta tehtävästä, jossa osallistujaa pyydetään valitsemaan vapaasti istuma tuoli odotushuoneeseen. Neljän tuolin rivissä kahdella keskellä on kaksi urosta tai narttua. Toisella kahdesta istuvasta koehenkilöstä on joko neutraalit kasvot tai ne ilmaisevat negatiivisia tunteita (pelkoa tai vihaa). Osallistujien on tehtävä päätöksensä painamalla "S"-näppäimistön painiketta siirtyäkseen vasemmalle tai "L"-näppäimistön painiketta siirtyäkseen oikealle 1500 millisekunnin aikarajassa. Kolmannes ajasta kohdistin liikkuu vastakkaiseen suuntaan kuin osallistuja on pyytänyt. Jos esimerkiksi kohde painaa "S", kohdistin siirtyy oikealle vasemman sijasta. Näitä käänteisiä kokeita käytetään arvioimaan heidän motivaatiotaan korjata kohdistimen liike. Osallistuja toistaa tehtävän 360 kertaa, jotta arviointi on suoritettu. |
|
Kokeellinen: Masentuneet potilaat, joilla ei ole aiempia itsemurhayrityksiä
Masentuneiden potilaiden, joilla ei ole aiempia itsemurhayrityksiä, arvioidaan heidän käyttäytymisensä mukautumisesta negatiivisiin sosiaalisiin vihjeisiin.
|
Odotushuonetehtävä koostuu tietokonepohjaisesta neuropsykologisesta tehtävästä, jossa osallistujaa pyydetään valitsemaan vapaasti istuma tuoli odotushuoneeseen. Neljän tuolin rivissä kahdella keskellä on kaksi urosta tai narttua. Toisella kahdesta istuvasta koehenkilöstä on joko neutraalit kasvot tai ne ilmaisevat negatiivisia tunteita (pelkoa tai vihaa). Osallistujien on tehtävä päätöksensä painamalla "S"-näppäimistön painiketta siirtyäkseen vasemmalle tai "L"-näppäimistön painiketta siirtyäkseen oikealle 1500 millisekunnin aikarajassa. Kolmannes ajasta kohdistin liikkuu vastakkaiseen suuntaan kuin osallistuja on pyytänyt. Jos esimerkiksi kohde painaa "S", kohdistin siirtyy oikealle vasemman sijasta. Näitä käänteisiä kokeita käytetään arvioimaan heidän motivaatiotaan korjata kohdistimen liike. Osallistuja toistaa tehtävän 360 kertaa, jotta arviointi on suoritettu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio välttää vihaa tunnetehtävän aikana
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Laskelma vihaa ilmaisevien ihmisten välttelyn ja lähestymistavan valintojen osuudesta
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos välttävien valintojen osuudessa käänteisissä kokeissa verrattuna normaaleihin kokeisiin
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tietokoneistettu laskenta käänteiskokeiden välttämisvaihtoehtojen osuudesta ja vertailu normaaleissa kokeissa laskettuun osuuteen.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Reaktioaika ennen napsautusta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tietokoneistettu reaktioajan mittaus ennen napsauttamista välttävän tai lähestymistavan valinnan tekemiseksi
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Reaktioaika ensimmäisen ja toisen valinnan välillä käänteisissä testeissä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tietokoneistettu reaktioajan mittaus ensimmäisen ja toisen valinnan välillä käänteisessä tilassa
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Iowan uhkapelitestin tulos
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Päätöksenteon arvonalentumisarvio Iowa Gambling Taskissa.
Tässä tehtävässä osallistujia pyydetään valitsemaan neljästä korttipinosta, joiden avulla he voivat ansaita tai menettää rahaa.
- Näistä pinoista kaksi on edullista (pieni voitto ja pieni tappio), kun taas kaksi muuta ovat haitallisia (suurempi voitto, mutta suurempi tappio).
Tavoitteena on ansaita mahdollisimman paljon rahaa.
Sinnikkyys valita epäedullisia paaluja tulkitaan heijastavan impulsiivisuutta.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .