- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03898648
Adaptation comportementale aux signaux sociaux négatifs chez les patients déprimés selon les antécédents personnels de tentative de suicide - COMPASS (COMPASS)
Adaptation comportementale aux signaux sociaux négatifs chez les patients déprimés selon les antécédents personnels de tentative de suicide
Les interactions sociales font partie de la vie quotidienne. Décider d'interagir avec quelqu'un ou non est une routine pour les humains. Pour assurer la qualité des relations interpersonnelles, les indices émotionnels doivent être pris en compte pour adapter au mieux le comportement de l'enquêteur.
Les difficultés dans les relations interpersonnelles déclenchent souvent des comportements suicidaires. Les tentatives de suicide se caractérisent par une altération de la prise de décision associée à des difficultés dans les relations familiales.
À ce jour, peu de données sur la reconnaissance émotionnelle et la prise de décision sociale dans la population clinique sont disponibles.
L'étude vise à comparer la réponse comportementale à des signaux sociaux négatifs chez 82 patients déprimés en fonction de leurs antécédents de tentative de suicide à l'aide d'une tâche neuropsychologique informatisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour identifier la nature des mécanismes impliqués dans les décisions sociales, Mennella et coll. ont développé une tâche informatisée (tâche de salle d'attente) dans laquelle on demande au participant d'éviter ou d'approcher des personnes exprimant des expressions émotionnelles négatives, en l'occurrence : la colère ou la peur. En pratique, les participants doivent choisir entre deux chaises pour s'asseoir dans une salle d'attente dans laquelle sont présents des sujets exprimant un visage neutre ou des émotions négatives. Pour faire ce choix, ils doivent appuyer sur un bouton spécifique du clavier. En plus de cela, afin d'évaluer la motivation, certains des essais sont inversés, ce qui signifie que le choix fait par le participant entraînera le résultat inverse.
En utilisant cette tâche, ils ont montré que : (1) la colère est associée à plus de comportement d'évitement que la peur, (2) ce comportement est dirigé vers un but et, (3) plus le niveau d'impulsivité des sujets est élevé, moins ils sont capables adapter ses réponses.
L'étude proposée utilisera cette évaluation neuropsychologique, la tâche de la salle d'attente, pour évaluer si les patients déprimés éviteraient ou approcheraient les personnes exprimant des émotions faciales négatives. L'objectif principal est de comparer l'adaptation comportementale à la colère par rapport aux signaux neutres chez les patients déprimés avec et sans antécédents de tentative de suicide.
L'étude vise également à :
- comparer la réponse comportementale à la peur par rapport à la neutralité et la colère par rapport à la peur chez les patients déprimés selon les antécédents suicidaires ;
- évaluer la modulation de l'adaptation comportementale par les antécédents de maltraitance dans l'enfance, le niveau d'impulsivité, l'anxiodepression et l'anhédonie ;
- corréler l'adaptation comportementale aux signaux négatifs (colère et peur) avec les performances de prise de décision à l'aide de l'Iowa Gambling Task.
L'hypothèse est que les patients déprimés ayant des antécédents de tentative de suicide présenteront une hyper-réactivité spécifique à la colère entraînant un comportement d'évitement accru par rapport aux sujets sans antécédents suicidaires. On s'attend à ce que les suicidaires déprimés n'aient pas une réactivité émotionnelle différente par rapport aux patients sans antécédents suicidaires pour une autre émotion négative, à savoir la peur.
À cette fin, 82 patients déprimés seront recrutés dans l'étude. La moitié d'entre eux auront des antécédents de tentative de suicide (tentatives de suicide) tandis que l'autre moitié n'en aura aucun (témoins affectifs). Leur participation consistera en une visite unique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Répondre aux critères du DSM-5 pour un trouble dépressif majeur actuel
- Pour les patients suicidaires : avoir des antécédents de tentative de suicide au cours de la vie
- Pour les contrôles affectifs : n'ayant aucun antécédent personnel de tentative de suicide
- Être capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
- Après avoir signé le consentement éclairé
- Être affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Épisode dépressif actuel avec des caractéristiques psychotiques
- Retard mental ou comorbidité médicale grave
- Diagnostic à vie de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Épisode maniaque ou hypomaniaque actuel
- Handicap sensoriel ou cognitif
- Femme enceinte ou allaitante
- Privation de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
- Protection par la loi (tutelle ou curatelle)
- Période d'exclusion par rapport à un autre protocole
- Incapacité à comprendre, parler et écrire le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients déprimés ayant des antécédents de tentative de suicide
Les patients déprimés ayant des antécédents de tentative de suicide au cours de leur vie seront évalués en fonction de leur adaptation comportementale aux signaux sociaux négatifs.
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La tâche de salle d'attente consiste en une tâche neuropsychologique informatisée dans laquelle le participant est invité à choisir librement une chaise pour s'asseoir dans une salle d'attente. Dans une rangée de quatre chaises, les deux du milieu sont occupées par deux hommes ou femmes. L'un des deux sujets assis a soit un visage neutre, soit exprime une émotion négative (peur ou colère). Pour prendre leur décision, les participants doivent appuyer sur le bouton "S" du clavier pour aller à gauche ou sur le bouton "L" du clavier pour aller à droite dans un délai de 1500 millisecondes. Un tiers du temps, le curseur se déplace dans le sens opposé à celui demandé par le participant. Par exemple, si le sujet appuie sur "S", le curseur se déplace vers la droite au lieu de vers la gauche. Ces essais inversés sont utilisés pour évaluer leur motivation à corriger le mouvement du curseur. Le participant répétera la tâche 360 fois pour que l'évaluation soit complétée. |
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Expérimental: Patients dépressifs sans antécédent de tentative de suicide
Les patients déprimés sans antécédents de tentative de suicide seront évalués en fonction de leur adaptation comportementale aux signaux sociaux négatifs.
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La tâche de salle d'attente consiste en une tâche neuropsychologique informatisée dans laquelle le participant est invité à choisir librement une chaise pour s'asseoir dans une salle d'attente. Dans une rangée de quatre chaises, les deux du milieu sont occupées par deux hommes ou femmes. L'un des deux sujets assis a soit un visage neutre, soit exprime une émotion négative (peur ou colère). Pour prendre leur décision, les participants doivent appuyer sur le bouton "S" du clavier pour aller à gauche ou sur le bouton "L" du clavier pour aller à droite dans un délai de 1500 millisecondes. Un tiers du temps, le curseur se déplace dans le sens opposé à celui demandé par le participant. Par exemple, si le sujet appuie sur "S", le curseur se déplace vers la droite au lieu de vers la gauche. Ces essais inversés sont utilisés pour évaluer leur motivation à corriger le mouvement du curseur. Le participant répétera la tâche 360 fois pour que l'évaluation soit complétée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation pour éviter la colère pendant la tâche émotionnelle
Délai: A l'insertion
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Calcul de la proportion de choix d'évitement par rapport aux choix d'approche des personnes exprimant de la colère
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la proportion de choix d'évitement dans les essais inversés par rapport aux essais normaux
Délai: A l'insertion
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Calcul informatisé de la proportion de choix d'évitement dans les essais inverses et comparaison avec la proportion calculée dans les essais normaux.
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A l'insertion
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Temps de réaction avant de cliquer
Délai: A l'insertion
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Mesure informatisée du temps de réaction avant de cliquer pour faire le choix d'évitement ou d'approche
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A l'insertion
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Temps de réaction entre le premier et le second choix dans les tests inversés
Délai: A l'insertion
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Mesure informatisée du temps de réaction entre le premier choix et le deuxième choix lors de la condition inverse
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A l'insertion
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Score du test de jeu de l'Iowa
Délai: A l'insertion
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Évaluation de l'altération de la prise de décision avec l'Iowa Gambling Task.
Dans cette tâche, les participants sont invités à choisir entre quatre piles de cartes leur permettant de gagner ou de perdre de l'argent.
- Parmi ces piles, deux sont avantageuses (peu de gain et peu de perte) tandis que les deux autres sont désavantageuses (plus gros gain mais plus grosse perte).
Le but est de gagner le plus d'argent possible.
La persistance à choisir les piles désavantageuses est interprétée comme reflétant l'impulsivité.
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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