Gedragsaanpassing aan negatieve sociale signalen bij depressieve patiënten volgens persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpoging - COMPASS (COMPASS)
Gedragsaanpassing aan negatieve sociale signalen bij depressieve patiënten volgens de persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpogingen
Sociale interacties maken deel uit van het dagelijks leven. Beslissen om al dan niet met iemand om te gaan, is een routine voor mensen. Om de kwaliteit van interpersoonlijke relaties te waarborgen, moet rekening worden gehouden met emotionele signalen om het gedrag van de onderzoeker optimaal aan te passen.
Moeilijkheden in interpersoonlijke relaties leiden vaak tot suïcidaal gedrag. Zelfmoordpogingen worden gekenmerkt door een verminderde besluitvorming die gepaard gaat met moeilijkheden in familierelaties.
Tot op heden zijn er weinig gegevens beschikbaar over emotionele herkenning en sociale besluitvorming in de klinische populatie.
De studie heeft tot doel de gedragsreactie op negatieve sociale signalen bij 82 depressieve patiënten te vergelijken op basis van hun geschiedenis van zelfmoordpogingen met behulp van een gecomputeriseerde neuropsychologische taak.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de aard van de mechanismen die betrokken zijn bij sociale beslissingen te identificeren, hebben Mennella en coll. een computertaak hebben ontwikkeld (wachtkamertaak) waarin de deelnemer wordt gevraagd individuen te vermijden of te benaderen die negatieve emotionele uitingen uiten, in dit geval: woede of angst. In de praktijk moeten deelnemers kiezen tussen twee stoelen om plaats te nemen in een wachtkamer waarin proefpersonen met een neutraal gezicht of negatieve emoties aanwezig zijn. Om deze keuze te maken, moeten ze op een specifieke toetsenbordknop drukken. Daarnaast worden, om de motivatie te evalueren, sommige proeven omgekeerd, wat betekent dat de door de deelnemer gemaakte keuze zal resulteren in het tegenovergestelde resultaat.
Met behulp van deze taak hebben ze laten zien dat: (1) boosheid wordt geassocieerd met meer vermijdingsgedrag dan angst, (2) dit gedrag doelgericht is en (3) hoe hoger het niveau van impulsiviteit van de proefpersonen, hoe minder bekwaam ze zijn om hun antwoorden aan te passen.
De voorgestelde studie zal deze neuropsychologische beoordeling, de wachtkamertaak, gebruiken om te evalueren of depressieve patiënten individuen die negatieve gezichtsemoties uiten, zouden vermijden of benaderen. Het belangrijkste doel is om gedragsaanpassing aan woede te vergelijken met neutrale signalen bij depressieve patiënten met en zonder voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen.
De studie heeft ook tot doel:
- vergelijk de gedragsreactie op angst vs. neutraal en woede vs. angst bij depressieve patiënten volgens suïcidale voorgeschiedenis;
- de modulatie van gedragsaanpassing beoordelen door geschiedenis van kindermishandeling, niveau van impulsiviteit, anxiodepressie en anhedonie;
- correleren gedragsaanpassing aan negatieve signalen (woede en angst) met besluitvormingsprestaties met behulp van de Iowa Gambling Task.
De hypothese is dat depressieve patiënten met een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen woede-specifieke hyperreactiviteit zullen vertonen, resulterend in een verhoogd vermijdingsgedrag in vergelijking met proefpersonen zonder suïcidale voorgeschiedenis. Verwacht wordt dat depressieve zelfmoordpogingen voor een andere negatieve emotie, namelijk angst, geen andere emotionele reactie zullen hebben dan patiënten zonder suïcidale voorgeschiedenis.
Daartoe zullen 82 depressieve patiënten worden gerekruteerd in de studie. De helft van hen heeft een geschiedenis van zelfmoordpogingen (zelfmoordpogingen), terwijl de andere helft er geen heeft (affectieve controles). Hun deelname zal bestaan uit een uniek bezoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar zijn
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor een huidige depressieve stoornis
- Voor suïcidale patiënten: met een levenslange geschiedenis van zelfmoordpogingen
- Voor affectieve controles: geen persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpogingen hebben
- De aard, het doel en de methodologie van het onderzoek kunnen begrijpen
- Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Huidige depressieve episode met psychotische kenmerken
- Geestelijke retardatie of ernstige medische comorbiditeit
- Levenslange diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- Huidige manische of hypomane episode
- Zintuiglijke of cognitieve handicap
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Vrijheidsbeneming (door gerechtelijke of administratieve beslissing)
- Wettelijke bescherming (curatele of curatele)
- Uitsluitingsperiode i.v.m. ander protocol
- Onvermogen om Frans te verstaan, spreken en schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Depressieve patiënten met een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen
Depressieve patiënten met een levenslange geschiedenis van zelfmoordpogingen zullen worden geëvalueerd met betrekking tot hun gedragsaanpassing aan negatieve sociale signalen.
|
De wachtkamertaak bestaat uit een gecomputeriseerde neuropsychologische taak waarbij de deelnemer wordt gevraagd om vrijelijk een stoel te kiezen om in een wachtkamer te gaan zitten. In een rij van vier stoelen worden de twee in het midden bezet door twee mannen of vrouwen. Een van de twee zittende proefpersonen heeft een neutraal gezicht of drukt een negatieve emotie uit (angst of woede). Om hun beslissing te nemen, moeten deelnemers binnen een tijdslimiet van 1500 milliseconden op de "S"-toetsenbordknop drukken om naar links te gaan of op de "L"-toetsenbordknop om naar rechts te gaan. Een derde van de tijd beweegt de cursor in de tegenovergestelde richting van de door de deelnemer gevraagde richting. Als het onderwerp bijvoorbeeld op "S" drukt, beweegt de cursor naar rechts in plaats van naar links. Die omgekeerde proeven worden gebruikt om hun motivatie te evalueren om de beweging van de cursor te corrigeren. De deelnemer herhaalt de taak 360 keer om de beoordeling te voltooien. |
|
Experimenteel: Depressieve patiënten zonder een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen
Depressieve patiënten zonder een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen zullen worden geëvalueerd met betrekking tot hun gedragsaanpassing aan negatieve sociale signalen.
|
De wachtkamertaak bestaat uit een gecomputeriseerde neuropsychologische taak waarbij de deelnemer wordt gevraagd om vrijelijk een stoel te kiezen om in een wachtkamer te gaan zitten. In een rij van vier stoelen worden de twee in het midden bezet door twee mannen of vrouwen. Een van de twee zittende proefpersonen heeft een neutraal gezicht of drukt een negatieve emotie uit (angst of woede). Om hun beslissing te nemen, moeten deelnemers binnen een tijdslimiet van 1500 milliseconden op de "S"-toetsenbordknop drukken om naar links te gaan of op de "L"-toetsenbordknop om naar rechts te gaan. Een derde van de tijd beweegt de cursor in de tegenovergestelde richting van de door de deelnemer gevraagde richting. Als het onderwerp bijvoorbeeld op "S" drukt, beweegt de cursor naar rechts in plaats van naar links. Die omgekeerde proeven worden gebruikt om hun motivatie te evalueren om de beweging van de cursor te corrigeren. De deelnemer herhaalt de taak 360 keer om de beoordeling te voltooien. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie om woede te vermijden tijdens de emotionele taak
Tijdsspanne: Bij opname
|
Berekening van de verhouding vermijdings- versus toenaderingskeuzes van mensen die boosheid uiten
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aandeel vermijdende keuzes in omgekeerde trials in vergelijking met normale trials
Tijdsspanne: Bij opname
|
Geautomatiseerde berekening van het aandeel vermijdingskeuzes in omgekeerde proeven en vergelijking met het berekende aandeel in normale proeven.
|
Bij opname
|
|
Reactietijd voor klikken
Tijdsspanne: Bij opname
|
Geautomatiseerde meting van de reactietijd voordat er wordt geklikt om de keuze voor vermijden of naderen te maken
|
Bij opname
|
|
Reactietijd tussen eerste en tweede keuze bij omgekeerde tests
Tijdsspanne: Bij opname
|
Computergestuurde meting van de reactietijd tussen de eerste keuze en de tweede keuze tijdens de omgekeerde toestand
|
Bij opname
|
|
Iowa Gambling Test-score
Tijdsspanne: Bij opname
|
Beoordeling van de stoornis bij het nemen van beslissingen met de Iowa Gambling Task.
In deze taak wordt deelnemers gevraagd om te kiezen tussen vier stapels kaarten waarmee ze geld kunnen verdienen of verliezen.
- Van die stapels zijn er twee voordelig (weinig winst en weinig verlies) terwijl de andere twee nadelig zijn (grotere winst maar groter verlies).
Het doel is om zoveel mogelijk geld te verdienen.
Volharding om de ongunstige stapels te kiezen, wordt geïnterpreteerd als een weerspiegeling van impulsiviteit.
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wachtkamer taak
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Voltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Colorado, DenverVoltooid
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
Duzce UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityWerving
-
Necmettin Erbakan UniversityNog niet aan het werven
-
Golden Jubilee National HospitalOnbekend
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesActief, niet wervendNeurologische aandoeningen | Geestelijke gezondheidsproblemen | Buikpijn / gastro-intestinale problemen | Lagere ademhalingsstelselaandoeningen | Aandoeningen van de bovenste luchtwegen | Oogheelkundige aandoeningen | Orthopedische aandoeningen | Cardiovasculaire systeemaandoeningen | Urogenitale systeemaandoeningen en andere voorwaardenTanzania