- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03898648
Поведенческая адаптация к негативным социальным сигналам у пациентов с депрессией в соответствии с личным анамнезом попытки самоубийства - COMPASS (COMPASS)
Поведенческая адаптация к негативным социальным сигналам у пациентов с депрессией по данным личного анамнеза о попытках самоубийства
Социальные взаимодействия являются частью повседневной жизни. Решать, взаимодействовать с кем-то или нет, является рутиной для людей. Чтобы обеспечить качество межличностных отношений, необходимо учитывать эмоциональные сигналы, чтобы оптимально адаптировать поведение исследователя.
Трудности в межличностных отношениях часто провоцируют суицидальное поведение. Суицидальные попытки характеризуются нарушением принятия решений, связанным с трудностями в семейных отношениях.
На сегодняшний день доступно мало данных об эмоциональном распознавании и принятии социальных решений в клинической популяции.
Исследование направлено на сравнение поведенческой реакции на негативные социальные сигналы у 82 пациентов с депрессией в соответствии с их историей попыток самоубийства с использованием компьютеризированной нейропсихологической задачи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы определить природу механизмов, участвующих в принятии социальных решений, Меннелла и соавт. разработали компьютеризированное задание (задание в зале ожидания), в котором участника просят избегать или приближаться к лицам, выражающим негативные эмоциональные выражения, в данном случае: гнев или страх. На практике участникам приходится выбирать между двумя стульями, чтобы сидеть в зале ожидания, в котором присутствуют субъекты, выражающие нейтральное лицо или отрицательные эмоции. Чтобы сделать этот выбор, они должны нажать определенную кнопку на клавиатуре. Кроме того, для оценки мотивации некоторые испытания переворачивают, то есть выбор, сделанный участником, приведет к противоположному результату.
Используя это задание, они показали, что: (1) гнев больше связан с поведением избегания, чем со страхом, (2) это поведение целенаправленно и (3) чем выше уровень импульсивности испытуемых, тем меньше они способны адаптировать свои ответы.
Предлагаемое исследование будет использовать эту нейропсихологическую оценку, задачу в зале ожидания, чтобы оценить, будут ли пациенты с депрессией избегать или приближаться к людям, выражающим негативные эмоции на лице. Основная цель состоит в том, чтобы сравнить поведенческую адаптацию к гневу и нейтральным сигналам среди пациентов с депрессией с и без попытки самоубийства в анамнезе.
Исследование также направлено на:
- сравнить поведенческую реакцию на страх и нейтральную реакцию и гнев и страх у пациентов с депрессией в соответствии с суицидальным анамнезом;
- оценить модуляцию поведенческой адаптации в зависимости от жестокого обращения в детстве, уровня импульсивности, тревожно-депрессивного состояния и ангедонии;
- коррелировать поведенческую адаптацию к негативным сигналам (гнев и страх) с действиями по принятию решений, используя Задание на азартные игры в Айове.
Гипотеза состоит в том, что депрессивные пациенты с попытками самоубийства в анамнезе будут демонстрировать гиперреактивность, специфичную для гнева, что приводит к повышенному поведению избегания по сравнению с субъектами без суицидального анамнеза. Ожидается, что у лиц, пытающихся совершить суицид в депрессии, не будет другой эмоциональной реакции по сравнению с пациентами без суицидального анамнеза на другую отрицательную эмоцию, а именно страх.
С этой целью в исследование будут включены 82 пациента с депрессией. У половины из них в анамнезе были попытки суицида (суициденты), а у другой половины их не было (аффективный контроль). Их участие будет состоять из уникального визита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Соответствие критериям DSM-5 для текущего большого депрессивного расстройства
- Для суицидальных пациентов: наличие в анамнезе суицидальных попыток.
- Для аффективного контроля: отсутствие в анамнезе попыток самоубийства
- Умение понимать сущность, цель и методологию исследования
- Подписав информированное согласие
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Текущий депрессивный эпизод с психотическими характеристиками
- Умственная отсталость или тяжелые сопутствующие заболевания
- Пожизненный диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
- Текущий маниакальный или гипоманиакальный эпизод
- Сенсорная или когнитивная инвалидность
- Беременная или кормящая женщина
- Лишение свободы (по судебному или административному решению)
- Защита законом (опека или попечительство)
- Период исключения в отношении другого протокола
- Неспособность понимать, говорить и писать по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Депрессивные пациенты с попытками самоубийства в анамнезе
Пациенты с депрессией, которые в течение жизни совершали попытки самоубийства, будут оцениваться на предмет их поведенческой адаптации к негативным социальным сигналам.
|
Задача комнаты ожидания состоит из компьютеризированной нейропсихологической задачи, в которой участника просят свободно выбрать стул, чтобы сесть в комнате ожидания. В ряду из четырех стульев два посередине заняты двумя мужчинами или женщинами. Один из двух сидящих субъектов либо имеет нейтральное лицо, либо выражает отрицательную эмоцию (страх или гнев). Чтобы принять решение, участники должны нажать кнопку клавиатуры «S», чтобы пойти влево, или кнопку клавиатуры «L», чтобы пойти вправо, в течение 1500 миллисекунд. В одной трети случаев курсор перемещается в направлении, противоположном запрошенному участником. Например, если субъект нажимает «S», курсор перемещается вправо, а не влево. Эти обратные испытания используются для оценки их мотивации исправить движение курсора. Участник повторит задание 360 раз, чтобы оценка была завершена. |
Экспериментальный: Пациенты с депрессией без попыток суицида в анамнезе
Пациенты с депрессией без попытки самоубийства в анамнезе будут оцениваться на предмет их поведенческой адаптации к негативным социальным сигналам.
|
Задача комнаты ожидания состоит из компьютеризированной нейропсихологической задачи, в которой участника просят свободно выбрать стул, чтобы сесть в комнате ожидания. В ряду из четырех стульев два посередине заняты двумя мужчинами или женщинами. Один из двух сидящих субъектов либо имеет нейтральное лицо, либо выражает отрицательную эмоцию (страх или гнев). Чтобы принять решение, участники должны нажать кнопку клавиатуры «S», чтобы пойти влево, или кнопку клавиатуры «L», чтобы пойти вправо, в течение 1500 миллисекунд. В одной трети случаев курсор перемещается в направлении, противоположном запрошенному участником. Например, если субъект нажимает «S», курсор перемещается вправо, а не влево. Эти обратные испытания используются для оценки их мотивации исправить движение курсора. Участник повторит задание 360 раз, чтобы оценка была завершена. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мотивация избегать гнева во время эмоционального задания
Временное ограничение: При включении
|
Расчет пропорции избегания и подхода к выбору людей, выражающих гнев
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение доли избегающего выбора в обратных испытаниях по сравнению с нормальными испытаниями
Временное ограничение: При включении
|
Компьютеризированный расчет доли вариантов избегания в обратных испытаниях и сравнение с долей, рассчитанной в обычных испытаниях.
|
При включении
|
Время реакции до нажатия
Временное ограничение: При включении
|
Компьютеризированное измерение времени реакции, прежде чем щелкнуть, чтобы сделать выбор избегания или подхода.
|
При включении
|
Время реакции между первым и вторым выбором в обратных тестах
Временное ограничение: При включении
|
Компьютеризированное измерение времени реакции между первым и вторым выбором в обратном состоянии.
|
При включении
|
Результаты теста на азартные игры в Айове
Временное ограничение: При включении
|
Оценка нарушений при принятии решений с помощью Iowa Gambling Task.
В этом задании участникам предлагается выбрать одну из четырех стопок карт, что позволит им заработать или потерять деньги.
- Среди этих стопок две выгодные (маленький выигрыш и небольшой проигрыш), а две другие невыгодные (больший выигрыш, но больший проигрыш).
Цель – заработать как можно больше денег.
Настойчивость в выборе невыгодных стопок интерпретируется как проявление импульсивности.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Задача зала ожидания
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeАктивный, не рекрутирующийТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Taipei Medical UniversityЗавершенныйКритическое мышлениеВьетнам