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口蓋咽頭機能不全の被験者の知的能力の評価とその言語理解度への影響

2019年7月1日 更新者:Zeinab Abdel Ghani Abdel Hameed Mohamed、Assiut University
口唇咽頭機能不全の被験者の発話に対する知能の影響を評価する 先天性鼻咽頭機能不全と患者の IQ の低下との間に何らかの関係があるかどうかを調査する

調査の概要

詳細な説明

音声生成は、思考が発話に生成される複雑なプロセスです。 生成には、辞書と形態学からの適切な単語とそれらの単語の適切な形式の選択、および構文によるそれらの単語の編成が含まれます。 次に、単語の音声特性が取得され、それらの音声特性に関連付けられた調音を通じて文が発話されます。

了解度という用語は、「スピーチの明瞭度」または聞き手が容易に理解できるスピーカーの出力の割合を指します。

Velopharyngeal Incompetence (VPI) とは、個人が発話中に鼻の気道を完全に閉じることができない状況を指します。 口蓋帆咽頭機構は、軟口蓋の上昇と咽頭側壁と咽頭後壁の両方の収縮によって、鼻と口を通る気流を制御するために協調して作用する構造の複雑なグループで構成されています。 このメカニズムが乱れると、異常で聞き取りにくい発話になる可能性があります。 VPI は、過鼻症、鼻音、声の強さの低下、および/または顔をしかめることとして現れることがあります。

知的能力とは、批判的に考え、分野間のつながりを理解し、新しい状況または変化する状況で問題を解決するために必要なスキルを指します。 記憶、創造的な問題解決、語彙も個人の知的能力のレベルに貢献します。

口腔顔面裂 (OFCs) は、複雑な多因子の病因を持つ頻繁に発生する人間の先天性欠損症です。 口腔顔面の構造的欠陥は乳児期および幼児期に外科的に矯正されることが多いが、OFC 患者コホートは、学習障害、言語機能障害、心理社会的適応の問題、持続的な学業成績の低下などの神経行動学的問題のリスクが高い。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、アシュート大学病院の音声科から 1 年間無作為に収集されます。

説明

包含基準:

  • 口唇裂と口蓋裂の子供たちの一次または二次修復
  • 何らかの原因による鼻咽腔閉鎖不全、特に短口蓋および深咽頭
  • 3歳以上の子供

除外基準:

  • 聴覚障害
  • 神経疾患
  • ADHD

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚知覚評価
時間枠:ベースライン
聴覚知覚評価は、最も一般的に使用されている臨床音声評価方法であり、音声障害の文書化のゴールド スタンダードと見なされることがよくあります。
ベースライン
IQテスト
時間枠:ベースライン

スタンドフォード ビネット バージョン 4 で患者の IQ レベルを評価します。 知能指数 (IQ) は、人間の知能を評価するために設計されたいくつかの標準化されたテストから得られた合計スコアです。

これは、IQ レベルと VPI と音声明瞭度に影響があるかどうかを調べるためのものです。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月29日

最初の投稿 (実際)

2019年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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