- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03898713
Evaluación de las habilidades intelectuales de sujetos con incompetencia velofaríngea y su impacto en la inteligibilidad del habla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La producción del habla es un proceso complejo mediante el cual los pensamientos se convierten en expresiones habladas. La producción involucra la selección de palabras apropiadas y la forma apropiada de esas palabras del léxico y la morfología, y la organización de esas palabras a través de la sintaxis. Luego, se recuperan las propiedades fonéticas de las palabras y se pronuncia la oración a través de las articulaciones asociadas con esas propiedades fonéticas.
El término inteligibilidad se refiere a la "claridad del habla" o la proporción de la salida de un hablante que un oyente puede entender fácilmente.
La incompetencia velofaríngea (VPI) se refiere a cualquier situación en la que un individuo no puede cerrar completamente las vías respiratorias nasales durante el habla. El mecanismo velofaríngeo está compuesto por un grupo complejo de estructuras que actúan al unísono para controlar el flujo de aire a través de la nariz y la boca mediante la elevación del velo del paladar y la constricción de las paredes faríngea lateral y posterior. Cualquier interrupción en este mecanismo puede resultar en un habla anormal y poco inteligible. La VPI puede manifestarse como hipernasalidad, emisión nasal, disminución de la intensidad vocal y/o muecas faciales.
La capacidad intelectual se refiere a las habilidades requeridas para pensar críticamente, ver conexiones entre disciplinas y resolver problemas en situaciones nuevas o cambiantes. La memoria, la resolución creativa de problemas y el vocabulario también contribuyen al nivel de capacidad intelectual de un individuo.
Las hendiduras orofaciales (OFC) son defectos congénitos humanos que ocurren con frecuencia y tienen una etiología compleja y multifactorial. Si bien los defectos orofaciales estructurales a menudo se corrigen quirúrgicamente durante la infancia y la primera infancia, las cohortes de pacientes con OFC tienen un alto riesgo de problemas neuroconductuales, que incluyen problemas de aprendizaje, deterioro de la función del lenguaje, problemas de ajuste psicosocial y logros académicos persistentemente reducidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeinab Soliman, Resident Dr.
- Número de teléfono: 01018119004
- Correo electrónico: smile0smile@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Abdel Haleem, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 01064228598
- Correo electrónico: emadkamelabdelhaleem@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con labio y paladar hendido primario o secundario reparado
- Incompetencia velofaríngea por cualquier causa, especialmente paladar corto y faringe profunda
- niños mayores de 3 años
Criterio de exclusión:
- La discapacidad auditiva
- enfermedad neurologica
- TDAH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la percepción auditiva
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación de la percepción auditiva es el método de evaluación clínica de la voz más utilizado y, a menudo, se considera un estándar de oro para la documentación de los trastornos de la voz.
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Base
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Prueba de inteligencia
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar el nivel de coeficiente intelectual de los pacientes por standford binet versión 4. Un cociente de inteligencia (CI) es una puntuación total derivada de varias pruebas estandarizadas diseñadas para evaluar la inteligencia humana. Esto es para buscar si existe alguna relación entre el nivel de CI y el VPI y el efecto sobre la inteligibilidad del habla. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la Boca
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Paladar hendido
- Insuficiencia velofaríngea
Otros números de identificación del estudio
- IQ In VPI patients
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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