- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03898713
Vurdering av intellektuelle evner for personer med velofaryngeal inkompetanse og deres innvirkning på taleforståelighet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Taleproduksjon er en kompleks prosess der tanker genereres til muntlige ytringer. Produksjon innebærer valg av passende ord og passende form for disse ordene fra leksikonet og morfologien, og organiseringen av disse ordene gjennom syntaksen. Deretter hentes de fonetiske egenskapene til ordene og setningen uttales gjennom artikulasjonene knyttet til disse fonetiske egenskapene.
Begrepet forståelighet refererer til "taleklarhet" eller andelen av en høyttalers utgang som en lytter lett kan forstå.
Velofaryngeal inkompetanse (VPI) refererer til enhver situasjon der en person ikke er i stand til å lukke neseluftveien fullstendig under tale. Velofaryngealmekanismen består av en kompleks gruppe strukturer som virker unisont for å kontrollere luftstrømmen gjennom nesen og munnen ved å heve den myke ganen og innsnevring av både laterale og bakre svelgvegger. Enhver forstyrrelse i denne mekanismen kan føre til unormal, dårlig forståelig tale. VPI kan manifestere seg som hypernasalitet, nasal emisjon, redusert vokalintensitet og/eller ansiktsgrimasering.
Intellektuell evne refererer til ferdighetene som kreves for å tenke kritisk, se sammenhenger mellom disipliner og løse problemer i nye eller endrede situasjoner. Hukommelse, kreativ problemløsning og vokabular bidrar også til nivået på et individs intellektuelle evner.
Orofacial clefts (OFCs) er hyppig forekommende menneskelige fødselsskader som har en kompleks, multifaktoriell etiologi. Selv om strukturelle orofasiale defekter ofte korrigeres kirurgisk i spedbarnsalderen og tidlig barndom, har OFC-pasientkohorter høy risiko for nevroatferdsproblemer inkludert lærevansker, svekket språkfunksjon, psykososiale tilpasningsproblemer og vedvarende redusert akademisk prestasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med leppe- og ganespalte primært eller sekundært reparert
- Velofaryngeal inkompetanse på grunn av enhver årsak, spesielt kort gane og dyp svelg
- barn over 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Høreapparat
- Nevrologisk sykdom
- ADHD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditiv perseptuell vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Auditiv-perseptuell evaluering er den mest brukte kliniske stemmevurderingsmetoden, og regnes ofte som en gullstandard for dokumentasjon av stemmelidelser.
|
Grunnlinje
|
|
IQ-test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurder IQ-nivået til pasienter ved standford binet versjon 4. En intelligenskvotient (IQ) er en total poengsum utledet fra flere standardiserte tester designet for å vurdere menneskelig intelligens. Dette er for å søke om det er noen sammenheng mellom IQ-nivå og VPI og effekt på taleforståelighet |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Munnavvik
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Kjeveabnormiteter
- Kjevesykdommer
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Ganespalte
- Velofaryngeal insuffisiens
Andre studie-ID-numre
- IQ In VPI patients
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .