- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03898713
Valutazione delle capacità intellettive per i soggetti con incompetenza velofaringea e loro impatto sull'intelligibilità del parlato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La produzione vocale è un processo complesso mediante il quale i pensieri vengono generati in espressioni parlate. La produzione implica la selezione di parole appropriate e la forma appropriata di quelle parole dal lessico e dalla morfologia, e l'organizzazione di quelle parole attraverso la sintassi. Quindi, vengono recuperate le proprietà fonetiche delle parole e la frase viene pronunciata attraverso le articolazioni associate a tali proprietà fonetiche.
Il termine intelligibilità si riferisce alla "chiarezza del discorso" o alla proporzione dell'output di un oratore che un ascoltatore può facilmente comprendere.
L'incompetenza velofaringea (VPI) si riferisce a qualsiasi situazione in cui un individuo non è in grado di chiudere completamente le vie aeree nasali durante la parola. Il meccanismo velofaringeo è costituito da un complesso gruppo di strutture che agiscono all'unisono per controllare il flusso d'aria attraverso il naso e la bocca mediante l'elevazione del palato molle e la costrizione delle pareti faringee laterali e posteriori. Qualsiasi interruzione di questo meccanismo può provocare discorsi anormali e scarsamente intelligibili. Il VPI può manifestarsi come ipernasalità, emissione nasale, diminuzione dell'intensità vocale e/o smorfie facciali.
L'abilità intellettuale si riferisce alle capacità necessarie per pensare in modo critico, vedere le connessioni tra le discipline e risolvere i problemi in situazioni nuove o mutevoli. Anche la memoria, la risoluzione creativa dei problemi e il vocabolario contribuiscono al livello delle capacità intellettuali di un individuo.
Le schisi orofacciali (OFC) sono difetti congeniti umani che si verificano frequentemente e che hanno un'eziologia complessa e multifattoriale. Sebbene i difetti strutturali orofacciali siano spesso corretti chirurgicamente durante l'infanzia e la prima infanzia, le coorti di pazienti OFC sono ad alto rischio di problemi neurocomportamentali tra cui difficoltà di apprendimento, compromissione della funzione linguistica, problemi di adattamento psicosociale e rendimento scolastico costantemente ridotto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con labbro leporino e palatoschisi primaria o secondaria riparata
- Incompetenza velofaringea dovuta a qualsiasi causa, specialmente palato corto e faringe profonda
- bambini sopra i 3 anni
Criteri di esclusione:
- Problema uditivo
- Malattia neurologica
- ADHD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione percettiva uditiva
Lasso di tempo: Linea di base
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La valutazione uditivo-percettiva è il metodo di valutazione clinica della voce più comunemente utilizzato ed è spesso considerata un gold standard per la documentazione dei disturbi della voce.
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Linea di base
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Test d'intelligenza
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare il livello di QI dei pazienti con standford binet versione 4. Un quoziente di intelligenza (QI) è un punteggio totale derivato da diversi test standardizzati progettati per valutare l'intelligenza umana. Questo per cercare se esiste qualche relazione tra il livello di QI e il VPI e l'effetto sull'intelligibilità del parlato |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie della bocca
- Anomalie della bocca
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Palatoschisi
- Insufficienza velofaringea
Altri numeri di identificazione dello studio
- IQ In VPI patients
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