- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03898713
Vurdering af intellektuelle evner for emner med velopharyngeal inkompetence og deres indflydelse på taleforståelighed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Taleproduktion er en kompleks proces, hvorved tanker genereres til talte ytringer. Produktion involverer udvælgelsen af passende ord og den passende form af disse ord fra leksikonet og morfologien, og organiseringen af disse ord gennem syntaksen. Derefter hentes ordenes fonetiske egenskaber, og sætningen udtales gennem artikulationerne forbundet med disse fonetiske egenskaber.
Udtrykket forståelighed refererer til 'taleklarhed' eller den andel af en højttalers output, som en lytter let kan forstå.
Velopharyngeal inkompetence (VPI) refererer til enhver situation, hvor en person ikke er i stand til helt at lukke den nasale luftvej under tale. Velopharyngeal-mekanismen består af en kompleks gruppe af strukturer, der fungerer i forening for at kontrollere luftstrømmen gennem næse og mund ved hævning af den bløde gane og indsnævring af både laterale og posteriore svælgvægge. Enhver forstyrrelse i denne mekanisme kan resultere i unormal, dårligt forståelig tale. VPI kan manifestere sig som hypernasalitet, nasal emission, nedsat vokal intensitet og/eller ansigtsgrimasser.
Intellektuelle evner refererer til de færdigheder, der kræves til at tænke kritisk, se sammenhænge mellem discipliner og løse problemer i nye eller skiftende situationer. Hukommelse, kreativ problemløsning og ordforråd bidrager også til niveauet af en persons intellektuelle formåen.
Orofacial spalter (OFC'er) er hyppigt forekommende menneskelige fødselsdefekter, der har en kompleks, multifaktoriel ætiologi. Selvom strukturelle orofaciale defekter ofte korrigeres kirurgisk under spædbarn og tidlig barndom, har OFC-patientkohorter høj risiko for neuroadfærdsproblemer, herunder indlæringsvanskeligheder, svækket sprogfunktion, psykosociale tilpasningsproblemer og vedvarende nedsat akademisk præstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeinab Soliman, Resident Dr.
- Telefonnummer: 01018119004
- E-mail: smile0smile@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman Abdel Haleem, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 01064228598
- E-mail: emadkamelabdelhaleem@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med læbe-ganespalte primært eller sekundært repareret
- Velopharyngeal inkompetence på grund af enhver årsag, især kort gane og dyb svælg
- børn over 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat hørelse
- Neurologisk sygdom
- ADHD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Auditiv perceptuel vurdering
Tidsramme: Baseline
|
Auditiv-perceptuel evaluering er den mest almindeligt anvendte kliniske stemmevurderingsmetode og betragtes ofte som en guldstandard for dokumentation af stemmelidelser.
|
Baseline
|
IQ test
Tidsramme: Baseline
|
Vurder IQ-niveau for patienter ved standford binet version 4. En intelligenskvotient (IQ) er en samlet score afledt af flere standardiserede test designet til at vurdere menneskelig intelligens. Dette er for at søge om der er nogen sammenhæng mellem IQ-niveau og VPI og effekt på taleforståelighed |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Abnormiteter i munden
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Abnormiteter i kæben
- Kæbesygdomme
- Maxillofacial abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Ganespalte
- Velopharyngeal insufficiens
Andre undersøgelses-id-numre
- IQ In VPI patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intelligenskvotient
-
Pearson/Clinical AssessmentAfsluttet
-
Kaiser PermanentePearson/Clinical AssessmentAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater