- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03898713
Avaliação das Habilidades Intelectuais de Indivíduos com Incompetência Velofaríngea e seu Impacto na Inteligibilidade de Fala
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A produção da fala é um processo complexo pelo qual os pensamentos são gerados em enunciados falados. A produção envolve a seleção de palavras apropriadas e a forma apropriada dessas palavras a partir do léxico e da morfologia, e a organização dessas palavras por meio da sintaxe. Em seguida, as propriedades fonéticas das palavras são recuperadas e a frase é enunciada por meio das articulações associadas a essas propriedades fonéticas.
O termo inteligibilidade refere-se à 'clareza da fala' ou à proporção da saída de um falante que um ouvinte pode entender prontamente.
A Incompetência Velofaríngea (IVF) refere-se a qualquer situação em que um indivíduo é incapaz de fechar completamente a via aérea nasal durante a fala. O mecanismo velofaríngeo é composto por um grupo complexo de estruturas que atuam em uníssono para controlar o fluxo de ar pelo nariz e pela boca pela elevação do palato mole e constrição das paredes lateral e posterior da faringe. Qualquer interrupção nesse mecanismo pode resultar em fala anormal e pouco inteligível. A IVF pode se manifestar como hipernasalidade, emissão nasal, diminuição da intensidade vocal e/ou caretas faciais.
A capacidade intelectual refere-se às habilidades necessárias para pensar criticamente, ver conexões entre disciplinas e resolver problemas em situações novas ou em mudança. Memória, resolução criativa de problemas e vocabulário também contribuem para o nível de capacidade intelectual de um indivíduo.
Fissuras orofaciais (FOFs) são defeitos congênitos humanos frequentes que têm uma etiologia complexa e multifatorial. Embora os defeitos orofaciais estruturais sejam frequentemente corrigidos cirurgicamente durante a infância e a primeira infância, as coortes de pacientes com OFC apresentam alto risco de problemas neurocomportamentais, incluindo dificuldade de aprendizado, função de linguagem prejudicada, problemas de ajuste psicossocial e desempenho acadêmico persistentemente reduzido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com fissura labiopalatina reparada primária ou secundária
- Incompetência velofaríngea devido a qualquer causa, especialmente palato curto e faringe profunda
- crianças acima de 3 anos
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva
- doença neurológica
- TDAH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação perceptivo-auditiva
Prazo: Linha de base
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A avaliação perceptivo-auditiva é o método de avaliação clínica da voz mais comumente utilizado, sendo muitas vezes considerado um padrão-ouro para a documentação de distúrbios vocais.
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Linha de base
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Teste de QI
Prazo: Linha de base
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Avalie o nível de QI dos pacientes por standford binet versão 4. Um quociente de inteligência (QI) é uma pontuação total derivada de vários testes padronizados projetados para avaliar a inteligência humana. Isso é para pesquisar se existe alguma relação entre o nível de QI e o VPI e o efeito na inteligibilidade da fala |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças bucais
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fenda Palatina
- Insuficiência Velofaríngea
Outros números de identificação do estudo
- IQ In VPI patients
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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