- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03898713
Ocena zdolności intelektualnych osób z niewydolnością podniebienno-gardłową i ich wpływ na zrozumiałość mowy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wytwarzanie mowy to złożony proces, w którym myśli są generowane w wypowiadane wypowiedzi. Produkcja obejmuje wybór odpowiednich słów i odpowiedniej formy tych słów z leksykonu i morfologii oraz organizację tych słów poprzez składnię. Następnie pobierane są właściwości fonetyczne słów i wypowiadane jest zdanie za pomocą artykulacji związanych z tymi właściwościami fonetycznymi.
Termin zrozumiałość odnosi się do „jasności mowy” lub proporcji wypowiedzi mówcy, którą słuchacz może z łatwością zrozumieć.
Niewydolność podniebienno-gardłowa (VPI) odnosi się do każdej sytuacji, w której dana osoba nie jest w stanie całkowicie zamknąć nosowych dróg oddechowych podczas mówienia. Mechanizm podniebienno-gardłowy składa się ze złożonej grupy struktur, które działają wspólnie, kontrolując przepływ powietrza przez nos i usta poprzez uniesienie podniebienia miękkiego i zwężenie zarówno bocznej, jak i tylnej ściany gardła. Jakiekolwiek zakłócenie tego mechanizmu może skutkować nieprawidłową, słabo zrozumiałą mową. VPI może objawiać się nadwrażliwością nosa, wydzieliną z nosa, zmniejszoną intensywnością głosu i/lub grymasem na twarzy.
Zdolność intelektualna odnosi się do umiejętności wymaganych do krytycznego myślenia, dostrzegania powiązań między dyscyplinami i rozwiązywania problemów w nowych lub zmieniających się sytuacjach. Pamięć, kreatywne rozwiązywanie problemów i słownictwo również przyczyniają się do poziomu zdolności intelektualnych jednostki.
Rozszczepy ustno-twarzowe (OFC) są często występującymi wadami wrodzonymi u ludzi, które mają złożoną, wieloczynnikową etiologię. Chociaż wady strukturalne ustno-twarzowe są często korygowane chirurgicznie w okresie niemowlęcym i we wczesnym dzieciństwie, kohorty pacjentów OFC są narażone na wysokie ryzyko problemów neurobehawioralnych, w tym trudności w uczeniu się, upośledzenie funkcji językowych, problemy z przystosowaniem psychospołecznym i uporczywie obniżone wyniki w nauce.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z rozszczepem wargi i podniebienia pierwotnym lub wtórnym naprawionym
- Niewydolność podniebienno-gardłowa z jakiejkolwiek przyczyny, zwłaszcza krótkiego podniebienia i głębokiej gardła
- dzieci powyżej 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie słuchu
- Choroba neurologiczna
- ADHD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena percepcji słuchowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena słuchowo-percepcyjna jest najczęściej stosowaną kliniczną metodą oceny głosu i często uważana jest za złoty standard dokumentacji zaburzeń głosu.
|
Linia bazowa
|
Test na inteligencję
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceń poziom IQ pacjentów za pomocą wersji 4 Standford-Binet. Iloraz inteligencji (IQ) to łączny wynik uzyskany z kilku standardowych testów zaprojektowanych do oceny ludzkiej inteligencji. Ma to na celu sprawdzenie, czy istnieje związek między poziomem IQ a VPI i wpływem na zrozumiałość mowy |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby jamy ustnej
- Nieprawidłowości w jamie ustnej
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Rozszczep podniebienia
- Niewydolność podniebienno-gardłowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- IQ In VPI patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Iloraz inteligencji
-
Northwell HealthZakończonyCałkowita wymiana kolanaStany Zjednoczone
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsRekrutacyjnyZaburzenia neurologiczneStany Zjednoczone
-
Pearson/Clinical AssessmentZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony