- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03898713
Évaluation des capacités intellectuelles des sujets atteints d'incompétence vélopharyngée et leur impact sur l'intelligibilité de la parole
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La production de la parole est un processus complexe par lequel les pensées sont générées en énoncés parlés. La production implique la sélection de mots appropriés et la forme appropriée de ces mots à partir du lexique et de la morphologie, et l'organisation de ces mots à travers la syntaxe. Ensuite, les propriétés phonétiques des mots sont récupérées et la phrase est prononcée à travers les articulations associées à ces propriétés phonétiques.
Le terme intelligibilité fait référence à la « clarté de la parole » ou à la proportion de la sortie d'un locuteur qu'un auditeur peut facilement comprendre.
L'incompétence vélopharyngée (VPI) fait référence à toute situation dans laquelle un individu est incapable de fermer complètement les voies respiratoires nasales pendant la parole. Le mécanisme vélopharyngé est composé d'un groupe complexe de structures qui agissent à l'unisson pour contrôler le flux d'air par le nez et la bouche par élévation du palais mou et constriction des parois latérale et postérieure du pharynx. Toute perturbation de ce mécanisme peut entraîner une parole anormale et peu intelligible. Le VPI peut se manifester par une hypernasalité, une émission nasale, une diminution de l'intensité vocale et/ou des grimaces faciales.
La capacité intellectuelle fait référence aux compétences requises pour penser de manière critique, voir les liens entre les disciplines et résoudre des problèmes dans des situations nouvelles ou changeantes. La mémoire, la résolution créative de problèmes et le vocabulaire contribuent également au niveau de capacité intellectuelle d'un individu.
Les fentes orofaciales (OFC) sont des malformations congénitales fréquentes chez l'homme qui ont une étiologie complexe et multifactorielle. Bien que les défauts orofaciaux structurels soient souvent corrigés chirurgicalement pendant la petite enfance et la petite enfance, les cohortes de patients OFC présentent un risque élevé de problèmes neurocomportementaux, notamment des troubles d'apprentissage, une altération de la fonction langagière, des problèmes d'adaptation psychosociale et une réussite scolaire constamment réduite.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants avec fente labio-palatine primaire ou secondaire réparée
- Incompétence vélopharyngée quelle qu'en soit la cause, en particulier le palais court et le pharynx profond
- enfants de plus de 3 ans
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive
- Maladie neurologique
- TDAH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la perception auditive
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L'évaluation auditive-perceptive est la méthode d'évaluation clinique de la voix la plus couramment utilisée et est souvent considérée comme la référence en matière de documentation des troubles de la voix.
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Test de QI
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Évaluer le niveau de QI des patients par standford binet version 4. Un quotient intellectuel (QI) est un score total dérivé de plusieurs tests standardisés conçus pour évaluer l'intelligence humaine. Il s'agit de rechercher s'il existe une relation entre le niveau de QI et le VPI et un effet sur l'intelligabilité de la parole |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de la bouche
- Anomalies de la bouche
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Fente palatine
- Insuffisance vélopharyngée
Autres numéros d'identification d'étude
- IQ In VPI patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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