- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03898713
Beoordeling van intellectuele capaciteiten voor proefpersonen met velofaryngeale incompetentie en hun impact op spraakverstaanbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spraakproductie is een complex proces waarbij gedachten worden omgezet in gesproken uitingen. Productie omvat de selectie van geschikte woorden en de juiste vorm van die woorden uit het lexicon en de morfologie, en de organisatie van die woorden door middel van de syntaxis. Vervolgens worden de fonetische eigenschappen van de woorden opgehaald en wordt de zin uitgesproken via de articulaties die aan die fonetische eigenschappen zijn gekoppeld.
De term verstaanbaarheid verwijst naar 'spraakverstaanbaarheid' of het deel van de output van een spreker dat een luisteraar gemakkelijk kan begrijpen.
Velofaryngeale incompetentie (VPI) verwijst naar elke situatie waarin een persoon niet in staat is om de neusluchtweg volledig af te sluiten tijdens het spreken. Het velopharyngeale mechanisme bestaat uit een complexe groep structuren die samenwerken om de luchtstroom door neus en mond te regelen door het zachte gehemelte omhoog te brengen en zowel de laterale als de achterste faryngeale wanden samen te trekken. Elke verstoring van dit mechanisme kan resulteren in abnormale, slecht verstaanbare spraak. VPI kan zich manifesteren als hypernasaliteit, nasale afscheiding, verminderde vocale intensiteit en/of grimassen in het gezicht.
Intellectueel vermogen verwijst naar de vaardigheden die nodig zijn om kritisch te denken, verbanden te zien tussen disciplines en problemen op te lossen in nieuwe of veranderende situaties. Geheugen, creatieve probleemoplossing en woordenschat dragen ook bij aan het niveau van iemands intellectuele capaciteiten.
Orofaciale spleten (OFC's) zijn veel voorkomende menselijke geboorteafwijkingen met een complexe, multifactoriële etiologie. Hoewel structurele orofaciale defecten vaak chirurgisch worden gecorrigeerd tijdens de kindertijd en vroege kinderjaren, lopen OFC-patiëntencohorten een hoog risico op neurologische gedragsproblemen, waaronder leerstoornissen, verminderde taalfunctie, psychosociale aanpassingsproblemen en aanhoudend verminderde academische prestaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met een hazenlip en gehemelte primair of secundair gerepareerd
- Velofaryngeale incompetentie door welke oorzaak dan ook, met name kort gehemelte en diepe keelholte
- kinderen ouder dan 3 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Slechthorendheid
- Neurologische aandoening
- ADHD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Auditieve perceptuele beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Auditief-perceptuele evaluatie is de meest gebruikte klinische stembeoordelingsmethode en wordt vaak beschouwd als een gouden standaard voor het documenteren van stemstoornissen.
|
Basislijn
|
|
IQ-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel het IQ-niveau van patiënten door standford binet versie 4. Een intelligentiequotiënt (IQ) is een totaalscore die is afgeleid van verschillende gestandaardiseerde tests die zijn ontworpen om de menselijke intelligentie te beoordelen. Dit is om te zoeken of er een relatie is tussen IQ-niveau en VPI en effect op spraakverstaanbaarheid |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aangeboren afwijkingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Mondziekten
- Afwijkingen in de mond
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Kaakafwijkingen
- Kaak Ziekten
- Maxillofaciale afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Gespleten gehemelte
- Velofaryngeale insufficiëntie
Andere studie-ID-nummers
- IQ In VPI patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .